To interwencja WeWomen Plus na rzecz zdrowia, bezpieczeństwa i wzmocnienia pozycji (IWWP)
Adaptacyjna interwencja mająca na celu poprawę zdrowia, bezpieczeństwa i wyników wzmacniania pozycji wśród imigrantek z doświadczeniami przemocy ze strony intymnych partnerów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bushra Sabri
- Numer telefonu: 4109557105
- E-mail: bsabri1@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenia przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
- Imigrantka urodzona za granicą
- 18-64 lata
- Może uzyskiwać dostęp do Internetu i telefonu oraz korzystać z nich
Kryteria wyłączenia:
- Brak doświadczenia przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
- urodzony w USA
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 64 lata
- Nie można uzyskać dostępu ani korzystać z Internetu lub telefonu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko wiadomości tekstowe WeWomen Plus
W przypadku randomizacji drugiego etapu interwencja za pomocą wiadomości tekstowych będzie kontynuacją z grupą imigrantek, które nie odpowiedziały (te, które nie poprawiły się w interwencji lub ramionach kontrolnych powyżej) w zakresie ich uchwalenia dostosowanego (dostosowanego do Punktacji DA i priorytetów) planu bezpieczeństwa dostarczone w internetowej interwencji weWomen lub niedostosowane (standardowa lista zasobów) zalecenia dotyczące bezpieczeństwa podane w grupie kontrolnej zwykłej opieki
|
Interwencja WeWomen Plus to oparta na technologii (internet, SMS i telefon) interwencja dostosowana kulturowo, mająca na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej przemocy ze strony partnera intymnego lub zabójstwa, poprawę zdrowia psychicznego i wzmocnienie pozycji maltretowanych imigrantek.
|
|
Eksperymentalny: SMS-y i telefon WeWomen Plus
Randomizacja drugiego etapu będzie obejmowała zarówno wiadomości tekstowe (opisane powyżej), jak i rozmowy telefoniczne dla grupy kobiet nieodpowiadających na leczenie w grupie interwencyjnej lub kontrolnej.
Rozmowy telefoniczne będą opierać się na rozmowach motywacyjnych dostosowanych do potrzeb maltretowanych kobiet, terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach i perspektywie mocnych stron w celu omówienia obaw związanych z bezpieczeństwem kobiet i innych potrzeb oraz strategii wzmacniania sieci wsparcia społecznego
|
Interwencja WeWomen Plus to oparta na technologii (internet, SMS i telefon) interwencja dostosowana kulturowo, mająca na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej przemocy ze strony partnera intymnego lub zabójstwa, poprawę zdrowia psychicznego i wzmocnienie pozycji maltretowanych imigrantek.
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja online
W przypadku randomizacji pierwszego etapu kobiety w spersonalizowanej interwencji online otrzymują interwencję w zakresie planowania bezpieczeństwa online oparta na narzędziu oceny niebezpieczeństwa kulturowego (DA).
|
Interwencja WeWomen Plus to oparta na technologii (internet, SMS i telefon) interwencja dostosowana kulturowo, mająca na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej przemocy ze strony partnera intymnego lub zabójstwa, poprawę zdrowia psychicznego i wzmocnienie pozycji maltretowanych imigrantek.
|
|
Brak interwencji: Online zwykła opieka lub standardowe informacje o bezpieczeństwie online
Kobiety w standardowych informacji o bezpieczeństwie online otrzymały niezależne zasoby planowania bezpieczeństwa, wzorowane na zasobach internetowych krajowych i państwowych, ale nie dostarczane z natychmiastową i wizualną informacją zwrotną na temat ich poziomu niebezpieczeństwa lub dostosowanego planowania bezpieczeństwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciężkości przemocy fizycznej i seksualnej intymnej partnera, oceniana przez skorygowaną skalę taktyki konfliktu
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 miesiąc), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Dostosowana wersja skorygowanej skali taktyki konfliktu (CTS2; Straus, 1996) została wykorzystana do pomiaru nasilenia i częstotliwości obraźliwych lub gwałtownych działań w relacjach partnerskich.
Podskale CTS2 obejmowały agresję fizyczną, obrażenia, agresję psychologiczną i przymus seksualny.
Kategorie odpowiedzi wahały się od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.
Całkowite wyniki wahały się od 0-164, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i ciężkość doświadczeń związanych z przemocą partnerską.
Pozycje oceniono za pomocą metody ważonej częstotliwości ciężkości, zgodnie z zaleceniami Strausa (1996).
Wyniki zmian obliczono jako różnice między wyjściowymi całkowitych wyników CTS-2 a wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
|
Linia bazowa (1 miesiąc), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych, jak oceniono w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) zastosowano do oceny objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla poważnych zaburzeń depresyjnych.
Każdy z 9 pozycji został oceniony od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowite wyniki obliczono poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, od 0-27.
Wyższe wyniki wskazały na cięższe objawy depresji (1-4 = minimalne, 5-9 = łagodny, 10-14 = umiarkowany, 15-19 = umiarkowanie ciężki, 20-27 = ciężka depresja).
Wyniki zmian obliczono jako różnice między wyjściowymi wyników PHQ-9 a wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), jak oceniono w kwestionariuszu Harvarda Trauma
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
W ubiegłym tygodniu objawy PTSD mierzono za pomocą kwestionariusza urazu Harvarda, 16-elementowej skali z opcjami odpowiedzi, która wahała się od 1 (wcale) do 5 (wyjątkowo).
Średnie wyniki na wszystkich 16 pozycjach obliczono dla każdego uczestnika.
Wyższe wyniki wskazały na poważniejsze objawy PTSD, przy czym wyniki większe niż 2,5 wskazują na klinicznie istotne objawy PTSD.
Wyniki zmian obliczono jako różnice między średnimi wynikami podstawowymi a średnimi wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnego wzmocnienia oceniana przez osobistą skalę postępów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zastosowana skala osobistego postępu została wykorzystana do pomiaru wzmocnienia w wielu dziedzinach, w tym pozytywnej samooceny, samooceny, regulacji emocjonalnej, świadomości tożsamości płciowej i kulturowej, samooceny, samoopieki, rozwiązywania problemów i asertywności.
Uczestnicy ocenili 28 pozycji w 7-punktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze).
Całkowite wyniki obliczono poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, od 28–196, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wzmocnienie.
Wyniki zmian obliczono jako różnice między wyjściowymi wynikami całkowitych a wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana wzmocnienia związanego z bezpieczeństwem oceniana przez miarę wzmocnienia ofiary związanej z bezpieczeństwem (Movers)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skala Movers została wykorzystana do pomiaru wzmocnienia pozycji w dziedzinie bezpieczeństwa, w tym rozwój celów związanych z bezpieczeństwem, przekonania o własnej skuteczności i wiedzy na temat zasobów wsparcia.
Uczestnicy ocenili 13 pozycji w 5-punktowej skali od 1 (nigdy prawdą) do 5 (zawsze prawda).
Średnie wyniki we wszystkich 13 pozycjach obliczono dla każdego uczestnika.
Wyższe wyniki wskazały na większe wzmocnienie bezpieczeństwa.
Wyniki zmian obliczono jako różnice między średniej wyniki wyjściowym a średnimi wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Bushra Sabri, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00224324
- R01MD013863-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 10.1186/s12889-021-11930-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .