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Totale laparoskopische versus laparoskopische assistierte linksseitige Darmkrebsresektion

20. April 2025 aktualisiert von: Dong Yang, Jilin University

Totale laparoskopische versus laparoskopisch unterstützte linksseitige Darmkrebsresektion: Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, nicht minderwertige klinische Studie

Der Vergleich zwischen der totalen laparoskopischen und der laparoskopischen assistierten Resektion des linken Hemikolonkarzinoms wurde durchgeführt, um eine effektivere und sicherere Operation zu wählen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Es wird geschätzt, dass die Rekrutierungszeit 24 Monate beträgt und die Anzahl der Fälle insgesamt 354 beträgt. Die Fälle in der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe werden im Verhältnis 1:1 aufgeteilt. Die perioperativen Genesungsdaten, Komplikationen und der Onkologieindex der gesamten laparoskopischen und laparoskopisch unterstützten Operation würden verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dong Yang, doctor

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China
        • Peking University Cancer Hospital
      • Beijing, China
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
      • Chang chun, China
        • The Third Hospital of Jilin University (China - Japan Union Hospital of Jilin University)
      • Chongqing, China
        • Daping Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, China
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center (Cancer Hospital Affiliated to Fudan University)
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
      • Shenyang, China
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
    • Ji Lin
      • Changchun, Ji Lin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Linksseitiger Krebs wurde als ein Tumor definiert, der sich im distalen Drittel des Querkolons, im linken Dickdarmwinkel, im proximalen absteigenden Dickdarm oder im oberen Sigma (cT1-cT4a) befindet.
  • wurden einer totalen laparoskopischen oder laparoskopisch unterstützten linksseitigen Krebsresektion unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitig andere Krebserkrankungen haben

    • Sie haben eine schwere systemische entzündliche Erkrankung, schwere Erkrankungen wie Diabetes oder chronische Lungenerkrankungen
    • Die Periode ist zu spät oder der Tumor ist zu groß, um eine vollständige laparoskopische oder laparoskopisch unterstützte linksseitige Krebsresektion durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Laparoskopisch unterstützte linke Kolektomie (Extracorporal Anastomose Group)
Alle Patienten wurden nach dem Standard -Hemicolon -Krebs -Resektion -Standard einer laparoskopischen Dissektion unterzogen. Lymphknoten und Blutgefäße sind vollständig beschnitten und in Bloc -Weise reseziert. In der Mitte des Bauches wird ein kleiner Inzision hergestellt, um das Mesenterium zu schneiden, die Probe zu entfernen und die Anastomose zu vervollständigen. Nach Abschluss der Anastomose wird der Inzision genäht.
Verfahren: Laparoskopisch unterstützte linke Kolektomie (Extracorporal Anastomose Group)
Für Patienten in der Kontrollgruppe verwendet der Chirurg Wundkantenschutz, um den Dickdarm durch einen kleinen Einschnitt in der Mittellinie des Bauches auszurotten. Eine Lineal- und Methylenblau -Lösung werden verwendet, um das Gebiet für die Resektion des Dickdarms zu markieren. Dies garantiert einen Rand von 10 cm vom Tumor. Anhand dieser Marker werden die Grenzgefäße und Mesenterie außerhalb des Körpers aufgeteilt. Die Methode der Anastomose liegt im Ermessen des Chirurgen. Es wird empfohlen, eine Anastomose von Seite zu Seite (einschließlich antiperistaltischer, isoperistalischer oder überlappender Anastomose). Es ist ebenfalls von einer Anastomose von Seite zu Ende oder End-to-End-Anastomose (von Hand oder durch Einfügen eines kreisförmigen Hefters durch den Anus oder den proximalen Dickdarm) zulässig. Nach Abschluss der Anastomose wird der Inzision genäht. Am Ende des Betriebs wird ein Abdominal -Entwässerungsrohr eingefügt.
Experimental: Gesamt laparoskopische linke Colektomie (intraktorale Anastomosegruppe)
Alle Patienten wurden nach dem Standard -Hemicolon -Krebs -Resektion -Standard einer laparoskopischen Dissektion unterzogen. Lymphknoten und Blutgefäße sind vollständig beschnitten und in Bloc -Weise reseziert. Die Mesenterieresektion wird unter Laparoskopie durchgeführt und die Anastomose unter Laparoskopie abgeschlossen. Es wird ein kleiner Inzision gemacht, um die Probe nach Abschluss der Anastomose zu extrahieren.
Verfahren: Gesamt laparoskopische linke Colektomie (intraktorale Anastomosegruppe)
In der experimentellen Gruppe verwendet der Chirurg eine 10-cm-medizinische Naht- und Methylenblau-Lösung, um den Resektionsrand zu markieren. Die Grenzgefäße und Mesenterie werden im Körper aufgeteilt. Die proximalen und distalen Kolonen werden unter Verwendung eines linearen 60 -mm -laparoskopischen Hefters reseziert. Seitlich-zu-Seite-anastomotische Techniken wie anti-peristaltische, iso-peristaltische oder überlappende Methoden werden angewendet. Sobald die Anastomose abgeschlossen ist, wird die Probe abgerufen. Der Chirurg kann das Exemplar zum Abrufen in eine sterile Plastiktüte platzieren. Alternativ kann der Chirurg einen Einweg -Inzisions -Rückzugsfixierer verwenden, um die Wunde zu schützen. Ein Abdominalentwässerungsröhrchen wird eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit chirurgischer Stätteninfektion (SSI)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
Das primäre Ergebnis war die Inzidenz von SSI, die auf den Definitionen von CDC -Richtlinien basiert: oberflächliche Infektionen in der Inzision, in Tiefe und in Organ/Raum. Infektionen mit sowohl Organ/Raum als auch die Schnittstelle (oberflächlich oder tief) wurden als Organ-/Rauminfektionen eingestuft. Chirurgen und Krankenschwestern bewerteten das Vorhandensein von Infektionen täglich während des Krankenhausaufenthaltes. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden alle Patienten bis 30 Tage nach der Operation in ambulanten Kliniken nachgefolgt, um die Wunde zu überprüfen.
Einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Blutverlust
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
Es wird als Blutverlust während des Betriebs definiert und in Millilitern gemessen.
Eine Stunde nach der Operation
die Betriebszeit
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
Es ist definiert als die Zeit vom Schneiden der Haut bis zum Nähen der Haut oder der Enterostomie. Es wird in Minuten gemessen
Eine Stunde nach der Operation
Die Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
It includes fever of unknown origin, bowel obstruction, anastomotic leakage, SSI, other incisional complications, respiratory complications, urinary complications, cardiovascular and cerebrovascular complications, diarrhea, chylous fistula, intraperitoneal hemorrhage, digestive hemorrhage, gastroparesis, and others (including bacteremia, cholecystitis, ion discharge, Pankreatitis und mentale und verhaltensbezogene Anomalien). Komplikationen werden nach der Clavien-Dindo-Klassifizierung bewertet.
Einen Monat nach der Operation
Die Umwandlungsrate in eine offene Operation
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
Es ist definiert als eine Bauchinzision, die größer als der für die Probenextraktion erforderlich ist.
Eine Stunde nach der Operation
Vollständigkeit der Exemplare
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
Es wird gemäß der West -Klassifizierung bewertet. Die resezierten Proben werden gemäß der Dissektionsebene in drei Gruppen eingeteilt: mesokolische Ebene, intramolische Ebene und Muscularis Propria -Ebene.
Eine Stunde nach der Operation
Anzahl der Lymphknoten seziert
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
Die Anzahl der Lymphknoten im Mesenterium wird berechnet. Zusätzlich werden die metastatischen Lymphknoten gezählt.
Eine Woche nach der Operation
Erste Defäkationszeit
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
Zeit zum ersten Defäkieren, gemessen in Tagen.
Eine Woche nach der Operation
die Schnittlänge
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
Die Inzisionslänge wird am Ende der Operation mit einem aseptischen Herrscher gemessen, nachdem der Inzision genäht wurde. Es wird in Millimetern gemessen.
Eine Stunde nach der Operation
Visuelle analoge Skala/Score (VAS)
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
Die Schwere der Schmerz wurde 48 Stunden nach der Operation unter Verwendung eines Lineers etwa 10 cm lang bewertet. Der Lineal ist von 0 bis 10. 0-3 Punkten nummeriert, nein zu leichten Schmerzen. 4-6 Punkte repräsentieren mäßige Schmerzen. 7-10 Punkte stehen für starke Schmerzen.
2 Tage nach der Operation
3-Jahres-DFS (krankheitsfreies Überleben)
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Operation
DFS wurde als die Zeit aus der Randomisierung bis zur Entdeckung des lokalen Rezidivs, der entfernten Metastasierung oder des Todes durch den Tumor definiert.
Drei Jahre nach der Operation
5-Jahres-OS (Gesamtüberleben)
Zeitfenster: Fünf Jahre nach dem Betrieb
OS wurde aufgrund jeglicher Ursache als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod definiert.
Fünf Jahre nach dem Betrieb
Zum ersten Mal für flüssige Diät
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
Zeit, die Nahrungsaufnahme zu beginnen, gemessen in Tagen
Eine Woche nach der Operation
Postoperative Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
Die Länge des Krankenhausaufenthalts nach der Operation.
Einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jilin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Quan Wang, doctor, The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STARS (STaRS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn andere Forscher die einzelnen Teilnehmerdaten dieser Studie erhalten und angemessene Gründe haben, werden wir die Daten nach Abschluss der Studie teilen. Forscher können eine E -Mail an den Hauptuntersucher senden, um die Erlaubnis zur Verwendung der Daten zu bitten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll, das SAP (Statistical Analysis Plan), ICF (Formed Convent Form) und Analytic Code werden nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse zur Verfügung gestellt. Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) sind nach der Veröffentlichung aller langfristigen sekundären Ergebnisse zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können eine E -Mail an den Principal Investigator senden, um das Recht zur Verwendung der Daten zu beantragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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