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Das Peer-Delivered-Body-Projekt für junge Frauen in der High School

24. Juni 2020 aktualisiert von: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Umsetzung und Evaluation des Peer-Delivered-Body-Projekts für junge Frauen in der High School

Diese Studie wird die Auswirkungen des Body Project (ein dissonanzbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um Bedenken hinsichtlich des Körperbildes anzugehen und Essstörungen vorzubeugen) auf die wichtigsten Risikofaktoren für Essstörungen und relevante soziale und Selbstkonstrukte zu drei Zeitpunkten (vor, nach, und Nachbeobachtung nach einem Jahr). Junge Frauen werden aus zwei Gymnasien rekrutiert und zufällig ausgewählt, um das Körperprojekt oder die Kontrollgruppe zu erhalten. Das Körperprojekt wird von Frauen im College-Alter unterstützt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Präventive Modelle, die das Auftreten von Essstörungen verhindern können, und innovative Liefermethoden, die das Engagement für die Pflege erhöhen, bieten einen vielversprechenden Ansatz zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens junger Frauen. Diese Studie zielt darauf ab, das Body Project zu implementieren und zu evaluieren, ein 4-stündiges dissonanzbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um Bedenken hinsichtlich des Körperbildes anzugehen und Essstörungen bei jungen Frauen der Oberstufe unter Verwendung eines Peer-Delivery-Modells vorzubeugen. Diese Studie wird die Auswirkungen des Körperprojekts auf die wichtigsten Risikofaktoren für Essstörungen und relevante soziale und Selbstkonstrukte zu drei Zeitpunkten (vor, nach und ein Jahr Follow-up) bewerten. Junge Frauen werden von zwei Gymnasien rekrutiert und zufällig ausgewählt, um das Body Project-Programm oder die Kontrollgruppe zu erhalten. Das Körperprojekt wird von jungen Frauen im College-Alter unterstützt, die für die Durchführung des Körperprojekts ausgebildet wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gymnasiastin

Ausschlusskriterien:

- Vorherige Teilnahme am Body Project-Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimental: The Body Project für junge Highschool-Frauen
Der 4-stündige Körperprojekt-Workshop, der von ausgebildeten Peer-Leadern durchgeführt wird
Verhalten: Das Körperprojekt
The Body Project ist ein 4-stündiges dissonanzbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um Bedenken hinsichtlich des Körperbildes zu lösen und Essstörungen vorzubeugen. Das Curriculum besteht aus schriftlichen, verbalen und Verhaltensübungen, die den Teilnehmern die Möglichkeit geben, freiwillig und öffentlich das Erscheinungsideal zu kritisieren.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Business-as-usual-Vergleichsgruppe nimmt nicht am Körperprojekt teil, kann sich jedoch an anderen Programmen oder Diensten beteiligen, die sie normalerweise tun würde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dünn-Ideal-Internalisierungsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für die Befürwortung des dünnen Ideals (Skala 1-5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Internalisierung des dünnen Ideals anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Veränderung der Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit der Körperteilewaage
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß der Körperunzufriedenheit (Skala 1-5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Unzufriedenheit anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung der holländischen Skala für zurückhaltendes Essen
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Maß der Selbstbeurteilung der Ernährungszurückhaltung (Skala 1-5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Esszurückhaltung anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung der positiven Affekt- und negativen Affektskala überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für negative Affekte (Skala 1-5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an negativer Affekte anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der objektivierten Körperbewusstseinsskala – Unterskala Körperüberwachung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Messung der Körperüberwachung und -überwachung nach Selbstauskunft (Skala 1-7, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Körperüberwachung anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung der UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß der Einsamkeit (Skala 1-4, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung des Inventars des Peer-Einflusses auf Essgedanken
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für den Einfluss von Gleichaltrigen auf Ess- und Körperbelange (Skala 1-5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Einfluss von Gleichaltrigen anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für die Schwere der depressiven Symptome (Skala 0-3, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Veränderung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für Symptome generalisierter Angst (Skala 0-3, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß der Selbstwirksamkeit (Skala 1-4, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl (Skala 1-5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Änderung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Selbstberichtsmaß für das globale Selbstwertgefühl (Skala 1-4, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwertgefühl anzeigen)
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen nach Baseline), 1 Jahr Post-Intervention Follow-up
Zugehörigkeitsgefühl (nur Körperprojektgruppe)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaß der erwarteten Zugehörigkeit zur Gruppe (Skala 1-7, wobei höhere Werte ein höheres Maß an erwarteter Zugehörigkeit anzeigen)
Grundlinie
Nachbereitung des Zugehörigkeitsgefühls (nur Körperprojektgruppe)
Zeitfenster: Postintervention (4 Wochen nach Baseline)
Selbstberichtsmaß der Zugehörigkeit zur Gruppe (Skala 1-7, wobei höhere Werte ein höheres Maß an erfahrener Zugehörigkeit anzeigen)
Postintervention (4 Wochen nach Baseline)
Working Alliance Inventory (nur Body Project-Gruppe)
Zeitfenster: Postintervention (4 Wochen nach Baseline)
Selbstberichtsmaß der therapeutischen Allianz mit Peer-Leadern (Skala 1-5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Arbeitsallianz anzeigen)
Postintervention (4 Wochen nach Baseline)
Programmzufriedenheit (nur Körperprojektgruppe)
Zeitfenster: Postintervention (4 Wochen nach Baseline)
Selbstberichtete Bewertungen der Zufriedenheit mit Programm- und Peer-Leadern (Skala 1-4, wobei höhere Werte eine höhere Programmzufriedenheit anzeigen)
Postintervention (4 Wochen nach Baseline)
Treue und Kompetenz (nur Körperprojektgruppe)
Zeitfenster: Von der ersten Body Project-Sitzung bis zur letzten (vierten) Body Project-Sitzung durchschnittlich 4 Wochen
Von Beobachtern bewertete Bewertungen der Treue und Kompetenz von Peer-Leadern (Skala 1-10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Treue und Kompetenz des Moderators anzeigen)
Von der ersten Body Project-Sitzung bis zur letzten (vierten) Body Project-Sitzung durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-0007-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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