Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het peer-delivered body-project voor jonge vrouwen op de middelbare school

24 juni 2020 bijgewerkt door: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Implementatie en evaluatie van het peer-delivered body-project voor jonge vrouwen op de middelbare school

Deze studie evalueert de impact van het Body Project (een op dissonantie gebaseerd programma dat is ontworpen om problemen met het lichaamsbeeld aan te pakken en eetstoornissen te voorkomen) op de belangrijkste risicofactoren voor eetstoornissen en relevante sociale en zelfconstructies op drie tijdstippen (pre, post, en een jaar follow-up). Jonge vrouwen zullen worden gerekruteerd uit twee middelbare scholen en willekeurig worden toegewezen aan het Body Project of aan de controlegroep. The Body Project wordt gefaciliteerd door vrouwen van middelbare leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Preventieve modellen die het ontstaan ​​van eetstoornissen kunnen voorkomen en innovatieve leveringsmethoden die de betrokkenheid bij de zorg vergroten, bieden een veelbelovende aanpak om de geestelijke gezondheid en het welzijn van jonge vrouwen te verbeteren. Deze studie heeft tot doel het Body Project te implementeren en te evalueren, een op dissonantie gebaseerd programma van 4 uur dat is ontworpen om problemen met het lichaamsbeeld aan te pakken en eetstoornissen te voorkomen bij jonge middelbare scholieren die een peer delivery-model gebruiken. Deze studie evalueert de impact van het Body Project op de belangrijkste risicofactoren voor eetstoornissen en relevante sociale en zelfconstructies op drie tijdstippen (pre-, post- en een jaar follow-up). Jonge vrouwen zullen worden gerekruteerd uit twee middelbare scholen en willekeurig worden toegewezen aan het Body Project-programma of aan de controlegroep. The Body Project zal worden gefaciliteerd door jonge vrouwen van middelbare leeftijd die zijn opgeleid om het Body Project te geven.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
74

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwelijke middelbare scholier

Uitsluitingscriteria:

- Eerdere deelname aan het Body Project-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: The Body Project voor jonge vrouwen op de middelbare school
De Body Project-workshop van 4 uur, gegeven door getrainde collega-leiders
Gedragsmatig: Het lichaamsproject
The Body Project is een op dissonantie gebaseerd programma van 4 uur dat is ontworpen om problemen met het lichaamsbeeld aan te pakken en eetstoornissen te voorkomen. Het curriculum bestaat uit schriftelijke, mondelinge en gedragsoefeningen die deelnemers de mogelijkheid bieden om vrijwillig en publiekelijk kritiek te leveren op het uiterlijksideaal.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De business-as-usual-vergelijkingsgroep neemt niet deel aan het Body Project, maar kan deelnemen aan andere programma's of diensten die ze normaal zouden doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Thin-Ideal Internalization Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf van goedkeuring van het dunne ideaal (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van internalisering van het dunne ideaal aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in tevredenheid en ontevredenheid met de schaal van lichaamsdelen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor ontevredenheid over het lichaam (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van ontevredenheid aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in de Nederlandse schaal voor terughoudend eten
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor terughoudendheid met eten (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van eetbeperking aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in schaal voor positief affect en negatief affect herzien
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maat voor negatief affect (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van negatief affect aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geobjectiveerde Body Consciousness Scale - Body Surveillance Subscale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde meting van lichaamsbewaking en -bewaking (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van lichaamsbewaking aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor eenzaamheid (schaal 1-4 waarbij hogere scores hogere niveaus van eenzaamheid aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in de inventarisatie van de invloed van leeftijdsgenoten op eetproblemen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor de invloed van leeftijdsgenoten op eet- en lichaamskwesties (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van invloed van leeftijdsgenoten aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen (schaal 0-3 met hogere scores die hogere niveaus van depressie aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfrapportagemaatstaf voor symptomen van gegeneraliseerde angst (schaal 0-3 met hogere scores die hogere niveaus van angst aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfrapportagemaatstaf voor zelfeffectiviteit (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van zelfeffectiviteit aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van zelfcompassie aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Verandering in Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Zelfrapportagemaatstaf van wereldwijde eigenwaarde (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van eigenwaarde aangeven)
Baseline, post-interventie (4 weken na baseline), 1 jaar post-interventie follow-up
Gevoel van verbondenheid (alleen Body Project-groep)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde mate van verwachte verbondenheid met de groep (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van verwachte verbondenheid aangeven)
Basislijn
Follow-up gevoel erbij te horen (alleen Body Project-groep)
Tijdsspanne: Post-interventie (4 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde mate van verbondenheid met de groep (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van ervaren verbondenheid aangeven)
Post-interventie (4 weken na baseline)
Werkalliantie-inventaris (alleen Body Project-groep)
Tijdsspanne: Post-interventie (4 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor therapeutische alliantie met collega-leiders (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van werkalliantie aangeven)
Post-interventie (4 weken na baseline)
Programmatevredenheid (alleen Body Project-groep)
Tijdsspanne: Post-interventie (4 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde beoordelingen van tevredenheid met programma- en collega-leiders (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van programmatevredenheid aangeven)
Post-interventie (4 weken na baseline)
Trouw en competentie (alleen Body Project-groep)
Tijdsspanne: Van de eerste Body Project sessie tot de laatste (vierde) Body Project sessie gemiddeld 4 weken
Door waarnemers beoordeelde beoordelingen van de trouw en competentie van de groepsleider (schaal 1-10 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van trouw en competentie van de facilitator)
Van de eerste Body Project sessie tot de laatste (vierde) Body Project sessie gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Boulder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-0007-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen