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Qualitätsverbesserungsprojekt für ein Tool zur vorausschauenden Pflegeplanung in der Krankenhausmedizin

11. Mai 2022 aktualisiert von: Duke University

Projekt zur Qualitätsverbesserung: Bewertung des Einsatzes von Dokumentation zur erweiterten Pflegeplanung für Patienten mit hohem Risiko einer 30-Tage-Mortalität im Rahmen von Krankenhausmedizindiensten

Krankenhauspatienten und ihre Familien sind oft nicht auf die Sterbebegleitung vorbereitet. Selbst Patienten mit einem hohen Mortalitätsrisiko innerhalb der Indexaufnahme oder 30 Tage nach der Aufnahme haben oft keine klar definierten Pflegeziele. Dieser Mangel an Klarheit kann zu schwierigen Szenarien für Patienten, ihre Familien und Pflegedienstleister führen. Mangelnde Kommunikation und Dokumentation dieser Ziele kann zu unnötigen Tests, Verfahren und Wiederaufnahmen führen. Durch die Schaffung einer fortgeschrittenen Pflegeplanungsausbildung für die medizinische Abteilung des Krankenhauses, einer standardisierten Notizvorlage und der Verwendung von EMR zur Speicherung und Referenzierung der Ziele der Pflegedokumentation des Patienten wollen wir die Übermittlung der Wünsche/Präferenzen des Patienten zwischen verschiedenen Leistungserbringern und über verschiedene Begegnungen hinweg erleichtern das Gesundheitssystem. Für diese Studie werden wir ein Pre-Post-Studiendesign verwenden, um die Umsetzung dieser Intervention zur Qualitätsverbesserung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
743

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für das QI-Projekt umfasst zwei Gruppen (vor und nach der Implementierung), um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten. Sowohl die Prä- als auch die Interventionsgruppe (Post-Implementierung) besteht aus erwachsenen Patienten, die mit einem hohen Sterblichkeitsrisiko in den krankenhausmedizinischen Dienst eingeliefert werden; Ärzte, die Patienten in der Post-Implementierungsgruppe betreuen, erhalten außerdem eine Benachrichtigung über das hohe Sterberisiko des Patienten und eine Empfehlung für ein Gespräch über eine schwere Erkrankung. Die Bewertung wurde auf ein Prä-Post-Studiendesign eingegrenzt, das es unserem Team ermöglicht, die Auswirkungen der Intervention zu ermitteln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in die stationäre Medizin aufgenommenen Patienten mit hohem Sterberisiko.

Ausschlusskriterien:

  • Zwangseinweisung während der Indexaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Hohes Sterberisiko
Erwachsene Patienten, die mit einem hohen Sterberisiko in die Krankenhausmedizin aufgenommen werden
Sonstiges: Diskussion zur vorausschauenden Pflegeplanung
Behandlungsziele besprechen mit dem Patienten, Dokumentation mit elektronischer Patientenakte und Abrechnung der Pflegeplanung im Vorfeld. Dazu gehören auch: Überprüfung von Medikamenten in der Apotheke, Überprüfung des Fallmanagements und Überprüfung durch Kodierungsspezialisten.
Hohes Sterblichkeitsrisiko (vor der Implementierung)
Erwachsene Patienten, die mit einem hohen Sterberisiko in die Krankenhausmedizin aufgenommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, bei denen während der Aufnahme Notizen zur erweiterten Pflegeplanung ausgefüllt wurden
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (vor der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, bei denen während der Aufnahme Notizen zur erweiterten Pflegeplanung ausgefüllt wurden
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (nach der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die über eine Dokumentation verfügen, die die Dotphrase-Notizvorlage für elektronische Gesundheitsakten verwendet
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (vor der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, die über eine Dokumentation verfügen, die die Dotphrase-Notizvorlage für elektronische Gesundheitsakten verwendet
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (nach der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, denen eine erweiterte Pflegeplanung in Rechnung gestellt wird
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (vor der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, denen eine erweiterte Pflegeplanung in Rechnung gestellt wird
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (nach der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, die palliativmedizinische Konsultationen erhalten
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (vor der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, die palliativmedizinische Konsultationen erhalten
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (nach der Implementierung)
Krankenhauseinweisung, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, die ins Hospiz entlassen werden
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (vor der Implementierung)
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, die ins Hospiz entlassen werden
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 7 Tage
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (nach der Implementierung)
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten, die einen Termin in der Palliativklinik haben
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (vor der Implementierung)
Bis zu 1 Monat
Anteil der Patienten, die einen Termin in der Palliativklinik haben
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten (nach der Implementierung)
Bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sendak Mark, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00104527

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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