Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadunparannusprojekti sairaalalääketieteen ennakkohoidon suunnittelutyökalulle

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Laadunparannusprojekti: Arvioidaan pitkälle kehitetyn hoidon suunnitteludokumentaation käyttöä potilaille, joilla on korkea 30 päivän kuolleisuusriski sairaalalääketieteen palveluissa

Sairaalapotilaat ja heidän perheensä ovat usein valmistautumattomia loppuelämän hoitoon. Jopa potilailla, joilla on korkea kuolleisuusriski indeksivastaanottoon tai 30 päivää vastaanoton jälkeen, ei useinkaan ole selkeästi määriteltyjä hoidon tavoitteita. Tämä epäselvyys voi luoda vaikeita skenaarioita potilaille, heidän perheilleen ja hoidon tarjoajille. Viestinnän ja näiden tavoitteiden dokumentoinnin puute voi johtaa tarpeettomiin testeihin, menettelyihin ja takaisinottoihin. Luomalla kehittynyttä hoidon suunnittelukoulutusta sairaalalääketieteen osastolle, standardoidun muistiinpanopohjan ja EMR-käytön potilaan hoitodokumenttien tallentamiseen ja viittaukseen pyrimme helpottamaan potilaan toiveiden/mieltymysten välittämistä eri hoidon tarjoajien välillä ja erilaisten kohtaamisten aikana. terveydenhuoltojärjestelmä. Tässä tutkimuksessa käytämme tutkimusta edeltävää suunnittelua arvioidaksemme tämän laadun parantamistoimenpiteen toteutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
743

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

QI-projektin tutkimuspopulaatio sisältää kaksi ryhmää (ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen) ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Sekä pre-implementation että interventio (post-implementation) ryhmä koostuu aikuisista potilaista, jotka on otettu sairaalalääketieteen palvelukseen ja joilla on korkea kuolleisuusriski; Hoitotyön jälkeisen ryhmän potilaita hoitavat lääkärit saavat myös ilmoituksen potilaan korkeasta kuolleisuusriskistä ja suosituksen vakavan sairauden keskusteluun. Arviointi on rajattu esitutkimuksen jälkeiseen suunnitteluun, jonka avulla tiimimme voi tunnistaa interventiovaikutuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suurella kuolleisuusriskillä sairaalahoitoon otetut potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahaton sitoutuminen hakemistoon pääsyn aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Suuri kuolleisuusriski
Aikuiset potilaat sairaalahoitoon suurella kuolleisuusriskillä
Muut: Ennakkohoidon suunnittelukeskustelu
Potilaan kanssa käytävän hoitokeskustelun tavoitteet, dokumentointi sähköisellä sairauskertomuksella ja hoidon suunnittelun ennakkolaskutus. Tämä sisältää myös: apteekin lääkkeiden tarkastuksen, tapaushallinnan tarkastuksen ja koodausasiantuntijan tarkastuksen.
Suuri kuolleisuusriski (ennen käyttöönottoa)
Aikuiset potilaat sairaalahoitoon suurella kuolleisuusriskillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on edistyneen hoidon suunnittelu muistiinpanot vastaanoton aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on edistyneen hoidon suunnittelu muistiinpanot vastaanoton aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on sähköisen sairauskertomuksen pistelauseen muistiinpanomallia hyödyntävät asiakirjat
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on sähköisen sairauskertomuksen pistelauseen muistiinpanomallia hyödyntävät asiakirjat
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilta laskutetaan edistyneen hoidon suunnittelua
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilta laskutetaan edistyneen hoidon suunnittelua
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Palliatiivisen hoidon konsultteja saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Palliatiivisen hoidon konsultteja saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
Sairaalahoito, enintään 7 päivää
Sairaalaan päästettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
Sairaalaan päästettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
Kotiuttaminen sairaalasta, jopa 7 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on aika palliatiivisen hoidon klinikalle
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (ennen käyttöönottoa)
Jopa 1 kuukausi
Niiden potilaiden osuus, joilla on aika palliatiivisen hoidon klinikalle
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Mitattu sairauskertomusten tarkistuksella (toteutuksen jälkeinen)
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sendak Mark, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00104527

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia