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Proyecto de mejora de la calidad de la herramienta de planificación anticipada de cuidados en medicina hospitalaria

11 de mayo de 2022 actualizado por: Duke University

Proyecto de mejora de la calidad: evaluación del uso de la documentación de planificación de atención avanzada para pacientes con alto riesgo de mortalidad a los 30 días en los servicios de medicina hospitalaria

Los pacientes hospitalizados y sus familias a menudo no están preparados para la atención al final de la vida. Incluso los pacientes con alto riesgo de mortalidad dentro del ingreso índice o 30 días después del ingreso a menudo no tienen objetivos de atención claramente definidos. Esta falta de claridad puede crear escenarios difíciles para los pacientes, sus familias y los proveedores de atención. La falta de comunicación y documentación de estos objetivos puede dar lugar a pruebas, procedimientos y readmisiones innecesarias. Mediante la creación de educación de planificación de atención avanzada para el departamento de medicina del hospital, una plantilla de notas estandarizada y la utilización de EMR para el almacenamiento y la referencia de los objetivos de atención del paciente, nuestro objetivo es facilitar la transmisión de los deseos/preferencias del paciente entre diferentes proveedores de atención y en encuentros separados dentro de el sistema de salud Para este estudio, utilizaremos un diseño de estudio previo y posterior para evaluar la implementación de esta intervención de mejora de la calidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
743

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio para el proyecto QI incluirá dos grupos (antes y después de la implementación) para evaluar la efectividad del programa. Tanto el grupo de preimplantación como el de intervención (postimplantación) están formados por pacientes adultos ingresados ​​en el servicio de medicina hospitalaria con alto riesgo de mortalidad; los médicos que brindan atención a los pacientes en el grupo posterior a la implementación también recibirán una notificación del alto riesgo de mortalidad del paciente y una recomendación para una conversación sobre enfermedades graves. La evaluación se ha reducido a un diseño de estudio previo y posterior, lo que permitirá a nuestro equipo identificar el impacto de la intervención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en el servicio de hospitalización con alto riesgo de mortalidad.

Criterio de exclusión:

  • Internamiento involuntario durante el ingreso índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Alto riesgo de mortalidad
Pacientes adultos ingresados ​​en el servicio de medicina hospitalaria con alto riesgo de mortalidad
Otro: Discusión sobre la planificación anticipada de la atención
Discusión de objetivos de atención con el paciente, documentación con nota de registro de salud electrónico y facturación de planificación de atención anticipada. Esto también incluirá: revisión de farmacia de medicamentos, revisión de gestión de casos y revisión de especialistas en codificación.
Alto riesgo de mortalidad (pre-implementación)
Pacientes adultos ingresados ​​en el servicio de medicina hospitalaria con alto riesgo de mortalidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que tienen notas de planificación de atención avanzada completadas durante la admisión
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes que tienen notas de planificación de atención avanzada completadas durante la admisión
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que tienen documentación que utiliza la plantilla de nota de frase de puntos del registro de salud electrónico
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes que tienen documentación que utiliza la plantilla de nota de frase de puntos del registro de salud electrónico
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes a los que se les factura la planificación avanzada de la atención
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes a los que se les factura la planificación avanzada de la atención
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes que reciben consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes que reciben consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
Ingreso hospitalario, hasta 7 días
Proporción de pacientes que son dados de alta para cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
Alta hospitalaria, hasta 7 días
Proporción de pacientes que son dados de alta para cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, hasta 7 días
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
Alta hospitalaria, hasta 7 días
Proporción de pacientes que tienen cita en la clínica de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Según lo medido por la revisión de registros médicos (previo a la implementación)
Hasta 1 mes
Proporción de pacientes que tienen cita en la clínica de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Según lo medido por la revisión de registros médicos (posterior a la implementación)
Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Duke University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sendak Mark, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00104527

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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