Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект повышения качества инструмента планирования медицинской помощи в больничной медицине

11 мая 2022 г. обновлено: Duke University

Проект повышения качества: оценка использования документации по расширенному планированию ухода за пациентами с высоким риском 30-дневной смертности в больничных медицинских службах

Госпитализированные пациенты и их семьи часто не готовы к уходу в конце жизни. Даже пациенты с высоким риском летального исхода при поступлении или через 30 дней после поступления часто не имеют четко определенных целей лечения. Это отсутствие ясности может создать трудные сценарии для пациентов, их семей и медицинских работников. Отсутствие коммуникации и документирования этих целей может привести к ненужным тестам, процедурам и повторным госпитализациям. Создавая расширенное обучение планированию ухода для медицинского отделения больницы, стандартизированный шаблон заметок и использование EMR для хранения и ссылки на цели пациента в документации по уходу, мы стремимся облегчить передачу желаний/предпочтений пациента между различными поставщиками медицинских услуг и при отдельных встречах внутри система здравоохранения. Для этого исследования мы будем использовать дизайн до и после исследования, чтобы оценить реализацию этого вмешательства по улучшению качества.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
743

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа для проекта QI будет включать две группы (до и после реализации) для оценки эффективности программы. Как до внедрения, так и после вмешательства (после внедрения) группы состоят из взрослых пациентов, поступивших в стационарную медицинскую службу с высоким риском летальности; клиницисты, оказывающие помощь пациентам в группе после внедрения, также получат уведомление о высоком риске смертности пациента и рекомендацию для разговора о серьезном заболевании. Оценка была сужена до плана исследования до и после, что позволит нашей команде определить влияние вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в стационарную медицинскую помощь, имели высокий риск летальности.

Критерий исключения:

  • Непроизвольное обязательство во время приема индекса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Высокий риск смертности
Взрослые пациенты, поступившие в стационарную медицинскую службу с высоким риском летального исхода
Другой: Обсуждение заблаговременного планирования ухода
Обсуждение целей лечения с пациентом, документирование электронной медицинской карты и выставление счетов за предварительное планирование лечения. Это также будет включать: обзор лекарств в аптеке, обзор ведения случая и обзор специалиста по кодированию.
Высокий риск смертности (до внедрения)
Взрослые пациенты, поступившие в стационарную медицинскую службу с высоким риском летального исхода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых во время госпитализации были заполнены заметки о расширенном планировании лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, у которых во время госпитализации были заполнены заметки о расширенном планировании лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
Госпитализация, до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых есть документация с использованием шаблона заметки с точечной фразой электронной медицинской карты
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, у которых есть документация с использованием шаблона заметки с точечной фразой электронной медицинской карты
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, которым выставлен счет за расширенное планирование лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, которым выставлен счет за расширенное планирование лечения
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, обращающихся за консультацией по паллиативной помощи
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, обращающихся за консультацией по паллиативной помощи
Временное ограничение: Госпитализация, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
Госпитализация, до 7 дней
Доля пациентов, выписанных в хоспис
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
Выписка из стационара, до 7 дней
Доля пациентов, выписанных в хоспис
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 7 дней
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
Выписка из стационара, до 7 дней
Доля пациентов, записавшихся на прием в клинику паллиативной помощи
Временное ограничение: До 1 месяца
По результатам проверки медицинской документации (до внедрения)
До 1 месяца
Доля пациентов, записавшихся на прием в клинику паллиативной помощи
Временное ограничение: До 1 месяца
По результатам проверки медицинской документации (после внедрения)
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Duke University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sendak Mark, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 мая 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pro00104527

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками