Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt zlepšování kvality pro nástroj pokročilého plánování péče v nemocniční medicíně

11. května 2022 aktualizováno: Duke University

Projekt zlepšování kvality: Posouzení využití dokumentace pokročilého plánování péče u pacientů s vysokým rizikem 30denní úmrtnosti v rámci nemocničních lékařských služeb

Hospitalizovaní pacienti a jejich rodiny často nejsou na péči na konci života připraveni. Ani pacienti s vysokým rizikem mortality v rámci indexového přijetí nebo 30 dnů po přijetí často nemají jasně definované cíle péče. Tento nedostatek jasnosti může vytvořit obtížné scénáře pro pacienty, jejich rodiny a poskytovatele péče. Nedostatek komunikace a dokumentace těchto cílů může vést ke zbytečným testům, procedurám a readmisím. Vytvořením pokročilého vzdělávání v oblasti plánování péče pro oddělení nemocniční medicíny, standardizované šablony poznámek a využití EMR pro ukládání a odkazování na pacientovy cíle v dokumentaci péče se snažíme usnadnit přenos přání/preferencí pacientů mezi různými poskytovateli péče a mezi jednotlivými setkáními v rámci zdravotnický systém. Pro tuto studii použijeme návrh studie pre-post k vyhodnocení implementace tohoto zásahu ke zlepšení kvality.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
743

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace pro projekt QI bude zahrnovat dvě skupiny (před a po implementaci), aby bylo možné vyhodnotit efektivitu programu. Preimplementační i intervenční (poimplementační) skupinu tvoří dospělí pacienti přijatí do nemocniční lékařské služby s vysokým rizikem úmrtnosti; kliničtí lékaři poskytující péči o pacienty v postimplementační skupině rovněž obdrží upozornění na vysoké riziko úmrtnosti pacienta a doporučení k rozhovoru o závažném onemocnění. Hodnocení bylo zúženo na design pre-post studie, který našemu týmu umožní identifikovat dopad intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijati do lůžkové lékařské služby s vysokým rizikem úmrtnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolný závazek při přijetí indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Vysoké riziko úmrtnosti
Dospělí pacienti přijatí do zdravotnické služby v nemocnici s vysokým rizikem úmrtnosti
Jiný: Diskuse o předběžném plánování péče
Cíle diskuse o péči s pacientem, dokumentace s elektronickým zdravotním záznamem a vyúčtování předběžného plánování péče. To bude také zahrnovat: kontrolu léků v lékárně, kontrolu case managementu a kontrolu specialisty na kódování.
Vysoké riziko úmrtnosti (před zavedením)
Dospělí pacienti přijatí do zdravotnické služby v nemocnici s vysokým rizikem úmrtnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří mají během příjmu vyplněné poznámky k plánování pokročilé péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kteří mají během příjmu vyplněné poznámky k plánování pokročilé péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří mají dokumentaci využívající šablonu elektronického zdravotního záznamu dotphrase note
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kteří mají dokumentaci využívající šablonu elektronického zdravotního záznamu dotphrase note
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kterým je účtováno pokročilé plánování péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kterým je účtováno pokročilé plánování péče
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kteří dostávají paliativní péči, konzultuje
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kteří dostávají paliativní péči, konzultuje
Časové okno: Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
Příjem do nemocnice, do 7 dnů
Podíl pacientů, kteří jsou propuštěni do hospice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 7 dní
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
Propuštění z nemocnice, až 7 dní
Podíl pacientů, kteří jsou propuštěni do hospice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 7 dní
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
Propuštění z nemocnice, až 7 dní
Podíl pacientů, kteří jsou objednáni na kliniku paliativní péče
Časové okno: Až 1 měsíc
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (před implementací)
Až 1 měsíc
Podíl pacientů, kteří jsou objednáni na kliniku paliativní péče
Časové okno: Až 1 měsíc
Měřeno kontrolou lékařské dokumentace (po implementaci)
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sendak Mark, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00104527

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení