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Progetto di miglioramento della qualità per lo strumento di pianificazione avanzata delle cure in medicina ospedaliera

11 maggio 2022 aggiornato da: Duke University

Progetto di miglioramento della qualità: valutazione dell'uso della documentazione di pianificazione delle cure avanzate per i pazienti ad alto rischio di mortalità a 30 giorni nei servizi di medicina ospedaliera

I pazienti ricoverati e le loro famiglie sono spesso impreparati per quanto riguarda le cure di fine vita. Anche i pazienti con alto rischio di mortalità all'interno dell'indice di ricovero o 30 giorni dopo il ricovero spesso non hanno obiettivi di cura chiaramente definiti. Questa mancanza di chiarezza può creare scenari difficili per i pazienti, le loro famiglie e gli operatori sanitari. La mancanza di comunicazione e documentazione di questi obiettivi può portare a test, procedure e riammissioni inutili. Creando una formazione avanzata sulla pianificazione dell'assistenza per il dipartimento di medicina dell'ospedale, un modello di nota standardizzato e l'utilizzo di EMR per l'archiviazione e il riferimento della documentazione degli obiettivi dell'assistenza del paziente, miriamo a facilitare la trasmissione dei desideri/preferenze del paziente tra diversi fornitori di assistenza e attraverso incontri separati all'interno il sistema sanitario. Per questo studio, utilizzeremo un disegno di studio pre-post per valutare l'implementazione di questo intervento di miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
743

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio per il progetto QI includerà due gruppi (pre e post-implementazione) al fine di valutare l'efficacia del programma. Sia il gruppo di pre-implementazione che quello di intervento (post-implementazione) sono costituiti da pazienti adulti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità; i medici che forniscono assistenza ai pazienti nel gruppo post-implementazione riceveranno anche una notifica dell'alto rischio di mortalità del paziente e la raccomandazione per una conversazione sulla malattia grave. La valutazione è stata ristretta a un disegno di studio pre-post, che consentirà al nostro team di identificare l'impatto dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità.

Criteri di esclusione:

  • Impegno involontario durante l'ammissione all'indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Alto rischio di mortalità
Pazienti adulti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità
Altro: Discussione sulla pianificazione delle cure avanzate
Obiettivi della discussione delle cure con il paziente, documentazione con nota sanitaria elettronica e fatturazione anticipata della pianificazione delle cure. Ciò includerà anche: revisione dei farmaci in farmacia, revisione della gestione dei casi e revisione specialistica della codifica.
Alto rischio di mortalità (pre-implementazione)
Pazienti adulti ricoverati presso il servizio di medicina ospedaliera ad alto rischio di mortalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che hanno note di pianificazione delle cure avanzate completate durante il ricovero
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Proporzione di pazienti che hanno note di pianificazione delle cure avanzate completate durante il ricovero
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che dispongono di documentazione che utilizza il modello di nota dotphrase della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti che dispongono di documentazione che utilizza il modello di nota dotphrase della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti fatturati per la pianificazione avanzata delle cure
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti fatturati per la pianificazione avanzata delle cure
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti che ricevono consulenze di cure palliative
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti che ricevono consulenze di cure palliative
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
Ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti dimessi in hospice
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti dimessi in hospice
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
Dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti che hanno un appuntamento presso la clinica di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (pre-implementazione)
Fino a 1 mese
Percentuale di pazienti che hanno un appuntamento presso la clinica di cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Come misurato dalla revisione della cartella clinica (post-implementazione)
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sendak Mark, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00104527

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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