Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt poprawy jakości dla narzędzia planowania opieki zaawansowanej w medycynie szpitalnej

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Projekt poprawy jakości: ocena wykorzystania dokumentacji planowania opieki zaawansowanej dla pacjentów z wysokim ryzykiem 30-dniowej śmiertelności w ramach szpitalnych usług medycznych

Pacjenci hospitalizowani i ich rodziny są często nieprzygotowani do opieki u schyłku życia. Nawet pacjenci z wysokim ryzykiem zgonu w ramach indeksu przyjęcia lub 30 dni po przyjęciu często nie mają jasno określonych celów opieki. Ten brak jasności może tworzyć trudne scenariusze dla pacjentów, ich rodzin i świadczeniodawców. Brak komunikacji i dokumentacji tych celów może prowadzić do niepotrzebnych badań, procedur i ponownych przyjęć. Tworząc zaawansowaną edukację w zakresie planowania opieki dla oddziałów medycyny szpitalnej, znormalizowany szablon notatek i wykorzystanie EMR do przechowywania i odniesienia do dokumentacji celów opieki nad pacjentem, dążymy do ułatwienia przekazywania życzeń/preferencji pacjenta między różnymi świadczeniodawcami i podczas oddzielnych spotkań w ramach system opieki zdrowotnej. W tym badaniu wykorzystamy projekt badania przed i po, aby ocenić wdrożenie tej interwencji poprawy jakości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
743

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana dla projektu QI będzie obejmowała dwie grupy (przed i po wdrożeniu) w celu oceny skuteczności programu. Zarówno grupę przedwdrożeniową, jak i interwencyjną (powdrożeniową) stanowią dorośli pacjenci przyjmowani do służby medycyny szpitalnej z wysokim ryzykiem zgonu; klinicyści sprawujący opiekę nad pacjentami w grupie powdrożeniowej otrzymają również powiadomienie o wysokim ryzyku zgonu pacjenta i zalecenie poważnej rozmowy chorobowej. Ocena została zawężona do projektu badania pre-post, co umożliwi naszemu zespołowi określenie wpływu interwencji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy przyjęci do oddziału stacjonarnego z wysokim ryzykiem zgonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przymusowe zaangażowanie podczas dopuszczenia do indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wysokie ryzyko zgonu
Dorośli pacjenci przyjmowani do służby medycyny szpitalnej z wysokim ryzykiem zgonu
Inny: Dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem
Omówienie celów opieki z pacjentem, dokumentacja z elektroniczną kartą zdrowia i rozliczenie z wyprzedzeniem za planowanie opieki. Obejmuje to również: przegląd leków w aptece, przegląd zarządzania przypadkiem i przegląd specjalisty ds. kodowania.
Wysokie ryzyko śmiertelności (przed wdrożeniem)
Dorośli pacjenci przyjmowani do służby medycyny szpitalnej z wysokim ryzykiem zgonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy podczas przyjęcia wypełnili notatki dotyczące zaawansowanego planowania opieki
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (przed wdrożeniem)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów, którzy podczas przyjęcia wypełnili notatki dotyczące zaawansowanego planowania opieki
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (Powdrożeniowy)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy mają dokumentację z wykorzystaniem szablonu notatki dotphrase elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (przed wdrożeniem)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów, którzy mają dokumentację z wykorzystaniem szablonu notatki dotphrase elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (Powdrożeniowy)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów rozliczanych za zaawansowane planowanie opieki
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (przed wdrożeniem)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów rozliczanych za zaawansowane planowanie opieki
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (Powdrożeniowy)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów objętych konsultacjami opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (przed wdrożeniem)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów objętych konsultacjami opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (Powdrożeniowy)
Przyjęcie do szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów wypisywanych do hospicjum
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (przed wdrożeniem)
Wypis ze szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów wypisywanych do hospicjum
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 7 dni
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (Powdrożeniowy)
Wypis ze szpitala, do 7 dni
Odsetek pacjentów zgłaszających się do poradni opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (przed wdrożeniem)
Do 1 miesiąca
Odsetek pacjentów zgłaszających się do poradni opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej (Powdrożeniowy)
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sendak Mark, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00104527

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami