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Fast-Track-Eignung und Krankenhausentlassung für ambulante lumbale Diskektomie

5. März 2020 aktualisiert von: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine

Fast-Track-Eignung und Krankenhausentlassung für ambulante lumbale Diskektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

122 ASA-I-II-Patienten wurden in die Studie aufgenommen. IV Propofol, Fentanyl und Rocuronium wurden für die Einleitung und eine vollständig intravenöse Anästhesietechnik für die Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet. Sugammadex wurde zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade gegeben. Es wurde ein multimodales Analgetikaregime verwendet. Primäre Endpunkte waren PACU-Bypass-Raten und Entlassungszeiten aus dem Krankenhaus. Die sekundäre Ergebnismessung bestand darin, die Entlassungsbewertungssysteme für die PACU-Bypass-Bewertung zu vergleichen: das modifizierte Aldrete-Bewertungssystem (mASS), das Fast-Tracking-Bewertungssystem von White (WFTSS) und die SPEEDS-Kriterien

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses (Universität der Medizinischen Wissenschaften, Gülhane Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus – Datum: 06.05.2018; Nr.: 18/148) und schriftlicher Einverständniserklärung der Patienten, 122 ASA (American Society of Anesthesiologists) körperlicher Status I-II-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer elektiven lumbalen Diskektomie unter Vollnarkose unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Nach Anwendung der Anästhesie auf alle Gruppen mit dem gleichen Verfahren wurden die Patienten nach der Operation extubiert. Nach der Extubation wurden die Patienten anhand der mASS-, WFTSS- und SPEEDS-Kriterien für 15 Minuten in 3-Minuten-Intervallen bewertet. Patienten, die die Kriterien aller Scoring-Systeme erfüllten, wurden als geeignet für einen PACU-Bypass (Fast-Tracking) definiert und ohne Beobachtung in PACU in den Phase-II-Aufwachbereich auf der Station verlegt (Gruppe FT = Fast Track;). Nicht geeignete Patienten wurden in die PACU gebracht, wo ihre Behandlungen fortgesetzt wurden, bis die Entlassungskriterien erfüllt waren (Gruppe PACU). Alle Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus auf der Station nachbeobachtet. IV Tramadol PCA (Patientenkontrollierte Analgesie; Infusionsrate: 4 mgh-1, Bolusdosis: 4 mg, Sperrzeit: 30 Min., 4-Stunden-Grenze: 30 mg), Paracetamol (10 mgkg-1 IV mit 6 Std . Intervallen) und orales Diclofenac-Natrium (75 mg mit 8 Std. Intervallen) wurden in einem multimodalen Analgetikaregime gegeben. Der Schmerz wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) in 2-Stunden-Intervallen bewertet und Pethidin 0,5 mgkg-1 intravenös wurde als Notfall-Analgetikum während des gesamten Studienzeitraums verabreicht, wenn die VAS > 3 war. PONV wurde mit IV 4 mg Ondansetron behandelt. Die Entlassung aus dem Krankenhaus wurde mit dem Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS) bewertet. Patienten mit einem PADSS-Score ≥ 9 wurden in Begleitung ihrer Angehörigen aus dem Krankenhaus entlassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya/ANKARA
      • Ankara, Çankaya/ANKARA, Truthahn, 06010
        • Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

122 ASA-Patienten (American Society of Anesthesiologists) mit körperlichem Status I-II im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer elektiven lumbalen Diskektomie unter Vollnarkose unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Körperlicher Status I-II-Patienten
  • elektive primäre lumbale Diskektomie, die für ein oder zwei Wirbelebenen unter Vollnarkose durchgeführt wird
  • minimale Risiken für perioperative Blutungen und Atemwegssicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • dringende Operation,
  • Regionalanästhesie,
  • Vorgeschichte früherer Operationen an der Lendenwirbelsäule
  • erschwerte Beatmung und Intubation,
  • Behandlung von chronischen Schmerzen
  • obstruktive Schlafapnoe,
  • krankhaftes Übergewicht (BMI≥40 kg/m2)
  • Allergie gegen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fast-Track-Gruppe
Nach der Extubation wurden die Patienten anhand des modifizierten Aldrete-Scoring-Systems (mASS), des Fast-Track-Scoring-Systems von White (WFTSS) und der SPEEDS-Kriterien für 15 Minuten in 3-Minuten-Intervallen bewertet. Patienten, die die Kriterien aller Scoring-Systeme erfüllten, wurden als geeignet für einen PACU-Bypass (Fast-Tracking) definiert und ohne Beobachtung in PACU in den Phase-II-Aufwachbereich auf der Station verlegt (Gruppe FT = Fast Track;)
Sonstiges: Modifiziertes Aldrete-Bewertungssystem (mASS)
Aktivität (bewegt alle Extremitäten, bewegt zwei Extremitäten, kann keine Extremitäten bewegen), Atmung (atmet tief, hustet frei, Dyspnoe, flache oder eingeschränkte Atmung, Apnoe), Kreislauf (Blutdruck) (20 mm Hg > präanästhetisches Niveau, 20 - 50 mm Hg > präanästhetisches Niveau, 50 mm Hg > präanästhetisches Niveau), Bewusstsein (völlig wach, bei Anruf erweckbar, reagiert nicht), Sauerstoffsättigung (SpO2 > 92 % in der Raumluft, zusätzliches O2 erforderlich, um SpO2 > 90 %, SpO2 < aufrechtzuerhalten 90 % mit O2-Supplementierung), wird mit 2,1,0 bewertet. Eine Punktzahl von 9 oder mehr wäre für einen Patienten nach Vollnarkose für die Entlassung erforderlich
Sonstiges: White's Fast-Track Scoring System (WFTSS)
Körperliche Aktivität (Fähigkeit, alle Extremitäten auf Befehl zu bewegen, gewisse Bewegungsschwäche der Extremitäten, Unfähigkeit, Extremitäten freiwillig zu bewegen), Atmungsstabilität (Fähigkeit, tief zu atmen, Tachypnoe, Dyspnoe), Hämodynamische Stabilität; (Blutdruck (MAP) 30 %, Bewusstseinsgrad, (wach und orientiert, erregbar mit minimaler Stimulation, reagiert nur auf taktile Stimulation), Sauerstoffsättigungsstatus (behält Wert > 90 % bei Raumluft bei, erfordert zusätzlichen Sauerstoff, Sättigung
Sonstiges: SPEEDS-Kriterien
Extremitätenbewegung (bewegt alle vier) J/N, Stabile Vitalzeichen (SBP > 90 und < 180, HF > 50 und < 110) J/N, Dialog (orientierte Person/Ort) J/N, Sauerstoffsättigung > 90 % in roExtremitätenbewegung (bewegt alle vier) J/N, Stabile Vitalfunktionen (SBP > 90 und < 180, HF > 50 und < 110) J/N, Dialog (orientierte Person/Ort) J/N, Sauerstoffsättigung >90 % in Raumluft J/N, Schmerzkontrolle (VAS < 4) J/N, Emesis-Kontrolle J/N. Ein Patient muss auf alle Parameter mit „Ja“ antworten, um in die Genesungsphase II überzugehen
PACU-Gruppe
Nach der Extubation wurden die Patienten anhand des modifizierten Aldrete-Scoring-Systems (mASS), des Fast-Track-Scoring-Systems von White (WFTSS) und der SPEEDS-Kriterien für 15 Minuten in 3-Minuten-Intervallen bewertet. Nicht in Frage kommende Patienten wurden in die PACU aufgenommen, wo ihre Behandlungen fortgesetzt wurden, bis die Entlassungskriterien erfüllt waren (Gruppe PACU).
Sonstiges: Modifiziertes Aldrete-Bewertungssystem (mASS)
Aktivität (bewegt alle Extremitäten, bewegt zwei Extremitäten, kann keine Extremitäten bewegen), Atmung (atmet tief, hustet frei, Dyspnoe, flache oder eingeschränkte Atmung, Apnoe), Kreislauf (Blutdruck) (20 mm Hg > präanästhetisches Niveau, 20 - 50 mm Hg > präanästhetisches Niveau, 50 mm Hg > präanästhetisches Niveau), Bewusstsein (völlig wach, bei Anruf erweckbar, reagiert nicht), Sauerstoffsättigung (SpO2 > 92 % in der Raumluft, zusätzliches O2 erforderlich, um SpO2 > 90 %, SpO2 < aufrechtzuerhalten 90 % mit O2-Supplementierung), wird mit 2,1,0 bewertet. Eine Punktzahl von 9 oder mehr wäre für einen Patienten nach Vollnarkose für die Entlassung erforderlich
Sonstiges: White's Fast-Track Scoring System (WFTSS)
Körperliche Aktivität (Fähigkeit, alle Extremitäten auf Befehl zu bewegen, gewisse Bewegungsschwäche der Extremitäten, Unfähigkeit, Extremitäten freiwillig zu bewegen), Atmungsstabilität (Fähigkeit, tief zu atmen, Tachypnoe, Dyspnoe), Hämodynamische Stabilität; (Blutdruck (MAP) 30 %, Bewusstseinsgrad, (wach und orientiert, erregbar mit minimaler Stimulation, reagiert nur auf taktile Stimulation), Sauerstoffsättigungsstatus (behält Wert > 90 % bei Raumluft bei, erfordert zusätzlichen Sauerstoff, Sättigung
Sonstiges: SPEEDS-Kriterien
Extremitätenbewegung (bewegt alle vier) J/N, Stabile Vitalzeichen (SBP > 90 und < 180, HF > 50 und < 110) J/N, Dialog (orientierte Person/Ort) J/N, Sauerstoffsättigung > 90 % in roExtremitätenbewegung (bewegt alle vier) J/N, Stabile Vitalfunktionen (SBP > 90 und < 180, HF > 50 und < 110) J/N, Dialog (orientierte Person/Ort) J/N, Sauerstoffsättigung >90 % in Raumluft J/N, Schmerzkontrolle (VAS < 4) J/N, Emesis-Kontrolle J/N. Ein Patient muss auf alle Parameter mit „Ja“ antworten, um in die Genesungsphase II überzugehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
der Zeitraum (Minuten) vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
am Ende der Operation
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: 1 Stunde nach Extubation
der Zeitraum (Minuten) vom Ende der Operation bis zur Extubation
1 Stunde nach Extubation
PACU-Bypass-Rate (Postanästhesiestation).
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Zeitraum (Minuten) von der Aufnahme in die Nachsorgestation bis zur Entlassung aus der Klinik
1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Zeitraum (Stunden) von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung.
1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit bis PACU-Bypass in Gruppe FT
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit (Minuten), um für PACU-Bypass in der Gruppe FT gemäß Bewertungssystemen in Frage zu kommen
1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit bis zur PACU-Versorgung in der Gruppe PACU
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Dauer (Minuten) der PACU-Versorgung für Patienten in der Gruppe PACU
1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Patienten, die für Fast-Tracking in Frage kamen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Zahl der Patienten, die für Fast-Tracking in Frage kamen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Anzahl Patienten, die im Hinblick auf ambulante Operationen aus dem Krankenhaus entlassen wurden (Entlassungszeit < 24 Stunden)
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Faktoren verhindern
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Faktoren, die eine schnelle Aufnahme und/oder Entlassung aus dem Krankenhaus im ambulanten Bereich verhindern
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gulhane School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
  • Hauptermittler: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18/148

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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