Fast-Track kelpoisuus ja sairaalan kotiutus avohoitoon lannerangan diskektomiaa varten
Nopeutettu kelpoisuus ja sairaalasta kotiuttaminen avohoitoon lannerangan diskektomiaa varten: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya/ANKARA
-
Ankara, Çankaya/ANKARA, Turkki, 06010
- Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-II potilaat
- valinnainen primaarinen lannerangan diskektomia, joka suoritetaan yhdelle tai kahdelle nikamatasolle yleisanestesiassa
- minimaaliset perioperatiivisen verenvuodon ja hengitysteiden turvallisuuden riskit
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
- kiireellinen leikkaus,
- alueellinen anestesia,
- aiemman lannerangan leikkauksen historia
- vaikea tuuletus ja intubaatio,
- kroonisen kivun hoitoon
- obstruktiivinen uniapnea,
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI≥40 kg/m2)
- allergia huumeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Fast-Track Group
Ekstuboinnin jälkeen potilaat arvioitiin käyttämällä modifioitua Aldrete Scoring System -järjestelmää (mASS), White's Fast-Track Scoring System -järjestelmää (WFTSS) ja SPEEDS-kriteerejä 15 minuutin ajan 3 minuutin välein.
Potilaat, jotka täyttivät kaikkien pisteytysjärjestelmien kriteerit, määriteltiin kelvollisiksi PACU-ohitukseen (fast-tracking) ja siirrettiin osastolle vaiheen II toipumisalueelle ilman seurantaa PACU:ssa (ryhmä FT = Fast Track;)
|
Aktiivisuus (liikuttaa kaikkia raajoja, liikuttaa kahta raajaa, ei pysty liikuttamaan raajaa), hengitys (hengittää syvään, yskii vapaasti, hengenahdistus, pinnallinen tai rajoittunut hengitys, apneinen), verenkierto (verenpaine) ( 20 mm Hg > nukutustaso, 20 - 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso, 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso), tajunta (täysin hereillä, herää puheluun, ei vastaa), happisaturaatio (SpO2 > 92 % huoneilmassa, ylimääräistä O2:ta tarvitaan SpO2:n ylläpitämiseen > 90 %, SpO2 < 90 % O2-lisäyksellä), pisteytys tehdään vastaavasti 2,1,0.
Yleisanestesian jälkeiseltä potilaalta kotiuttamiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä
Fyysinen aktiivisuus (pystyy liikuttamaan kaikkia raajoja käskystä, ,Jäinkin heikkous raajojen liikkeissä, ei pysty liikuttamaan raajoja vapaaehtoisesti),hengityksen vakaus (pystyy hengittämään syvään,takypnea,hengityshäiriö),Hemodynaaminen vakaus; (Verenpaine (MAP) 30 %, tajunnan taso, (herätty ja suuntautunut, herättävä minimaalisella stimulaatiolla, reagoiva vain kosketusstimulaatioon), happisaturaatiotila (säilyy > 90 % huoneilmasta, vaatii lisähappea, kylläisyys
Raajojen liike (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään roÄäriliikkeet (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään huoneilma K/E, Kivunhallinta (VAS < 4) K/E, Oksentelun hallinta K/E.
Potilaalla on oltava "kyllä" vastaus kaikkiin parametreihin edetäkseen vaiheen II toipumiseen
|
|
PACU Group
Ekstuboinnin jälkeen potilaat arvioitiin käyttämällä modifioitua Aldrete Scoring System -järjestelmää (mASS), White's Fast-Track Scoring System -järjestelmää (WFTSS) ja SPEEDS-kriteerejä 15 minuutin ajan 3 minuutin välein.
Sopimattomat potilaat vietiin PACU:hun, jossa heidän hoitoja jatkettiin, kunnes kotiutuskriteerit saavutettiin (ryhmä PACU)
|
Aktiivisuus (liikuttaa kaikkia raajoja, liikuttaa kahta raajaa, ei pysty liikuttamaan raajaa), hengitys (hengittää syvään, yskii vapaasti, hengenahdistus, pinnallinen tai rajoittunut hengitys, apneinen), verenkierto (verenpaine) ( 20 mm Hg > nukutustaso, 20 - 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso, 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso), tajunta (täysin hereillä, herää puheluun, ei vastaa), happisaturaatio (SpO2 > 92 % huoneilmassa, ylimääräistä O2:ta tarvitaan SpO2:n ylläpitämiseen > 90 %, SpO2 < 90 % O2-lisäyksellä), pisteytys tehdään vastaavasti 2,1,0.
Yleisanestesian jälkeiseltä potilaalta kotiuttamiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä
Fyysinen aktiivisuus (pystyy liikuttamaan kaikkia raajoja käskystä, ,Jäinkin heikkous raajojen liikkeissä, ei pysty liikuttamaan raajoja vapaaehtoisesti),hengityksen vakaus (pystyy hengittämään syvään,takypnea,hengityshäiriö),Hemodynaaminen vakaus; (Verenpaine (MAP) 30 %, tajunnan taso, (herätty ja suuntautunut, herättävä minimaalisella stimulaatiolla, reagoiva vain kosketusstimulaatioon), happisaturaatiotila (säilyy > 90 % huoneilmasta, vaatii lisähappea, kylläisyys
Raajojen liike (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään roÄäriliikkeet (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään huoneilma K/E, Kivunhallinta (VAS < 4) K/E, Oksentelun hallinta K/E.
Potilaalla on oltava "kyllä" vastaus kaikkiin parametreihin edetäkseen vaiheen II toipumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
aika (minuutit) leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
leikkauksen lopussa
|
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
aika (minuutit) leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
|
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
PACU (postanestesian hoitoyksikkö) ohitusnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Aika (minuuttia) anestesian jälkeiseen hoitoon saapumisesta klinikalta kotiuttamiseen
|
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Aika päästä sairaalaan
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Aika (tuntia) sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Aika PACU-ohitukseen ryhmässä FT
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
aika (minuuttia) olla oikeutettu PACU-ohitukseen ryhmässä FT pisteytysjärjestelmien mukaan
|
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
aika PACU-hoitoon ryhmässä PACU
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PACU-hoidon kesto (minuutteja) PACU-ryhmän potilaille
|
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
potilaita, jotka olivat oikeutettuja nopeutettuun seurantaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
potilaiden lukumäärä, jotka olivat oikeutettuja nopeutettuun seurantaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
sairaalasta kotiutuneita potilaita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
potilaiden määrä, jotka kotiutettiin sairaalasta avokirurgisen leikkauksen vuoksi (poistumisaika < 24 tuntia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
estävät tekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
tekijät, jotka estävät nopean seurannan ja/tai sairaalasta kotiutumisen avohoidossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
- Päätutkija: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .