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Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet bei Schlaganfallpatienten

16. April 2026 aktualisiert von: Neelum T. Aggarwal, MD, Rush University Medical Center

MIND Diät und Demenzprävention bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall

Es sollten die Auswirkungen einer 2- bis 3-jährigen Intervention der MIND-Diät im Vergleich zur üblichen Pflege nach einem Schlaganfall auf den kognitiven Rückgang, das charakteristische Merkmal von Demenz, und auf Gehirn-Biomarker der Alzheimer-Krankheit (AD) und Gefäßerkrankungen in einer Phase III getestet werden randomisierte kontrollierte Studie mit 500 Patienten im Alter von 55-80 Jahren ohne Demenz, die aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden und nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause entlassen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Mediterrane-DASH-Diät-Intervention für neurodegenerative Verzögerungen (MIND bei Schlaganfallpatienten) wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer 2-3-jährigen Intervention einer Mischung aus mediterraner und DASH-Diät, genannt MIND, an 500 älteren Patienten ohne Demenz, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, zu testen akuter Schlaganfall, die nach einem Krankenhausaufenthalt nach Hause entlassen werden. Die MIND-Diät hat die gleichen Grundkomponenten wie die DASH- und die mediterrane Ernährung, wie z. B. die Betonung auf natürlichen pflanzlichen Lebensmitteln und begrenzten tierischen und hochgesättigten fetthaltigen Lebensmitteln, spezifiziert jedoch in einzigartiger Weise grünes Blattgemüse und Beeren sowie Portionen von Lebensmittelkomponenten, die die Ernährung widerspiegeln Demenz nachweis. In dieser Studie werden wir die Auswirkungen einer 2- bis 3-jährigen Intervention der MIND-Diät (3 Monate gelieferte Mahlzeiten, gefolgt von Ernährungs- und allgemeiner Gesundheitsberatung) im Vergleich zur üblichen Nachsorge (3 Monate gelieferte selbstgewählte Mahlzeiten) testen gefolgt von einer allgemeinen Schlaganfall-Gesundheitsberatung) zur Veränderung der kognitiven Ergebnisse über 24 bis 36 Monate. Die biologischen Wirkungen der MIND-Diät werden durch Messung der makro- und mikrostrukturellen Integrität des Gehirns bei 300 zufällig ausgewählten Teilnehmern der Studie bewertet. Andere biochemische Marker werden in der gesamten Gruppe von 500 Teilnehmern bewertet, darunter: Plasma-Abeta42/beta40, aus dem Gehirn stammender neurotroper Faktor (BDNF) und Plasmamarker für oxidativen Stress und Entzündungen. Die Studie wird potenzielle Wirkungsmediatoren und Modifikatoren durch eine Reihe von kardiovaskulären Risikofaktoren, AD-Biomarkern und biologischen Mechanismen untersuchen. Die vorgeschlagene Studie umfasst drei Rekrutierungszentren, das Rush University Medical Center, die University of Chicago und das Advocate Christ Hospital, die sich alle in Chicago befinden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien
  • Männer und Frauen, 55-80 Jahre alt - inklusive
  • Akuter Schlaganfall, definiert durch ein akutes fokales neurologisches Defizit in Kombination mit einem der folgenden: akuter ischämischer Infarkt (Schlaganfall), dokumentiert entweder durch eine DWI-positive Läsion in der MR-Bildgebung oder eine neue Läsion in einem verzögerten CT-Scan
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten vor Studienteilnahme
  • Bereitschaft, alle Bewertungen durchzuführen und am Follow-up teilzunehmen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
  • Angemessene Seh- und Hörschärfe, um sich neuropsychologischen Tests zu unterziehen
  • Ausschlusskriterien
  • CDR>=0,5
  • Allergien gegen Nüsse, Beeren, Olivenöl oder Fisch
  • Verwendung von Medikamenten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Parkinson-Krankheit
  • Aphasie
  • Zustände von Psychosen oder bipolaren Störungen, die von den Prüfärzten der Studie als potenziell störend für die Studien-Compliance über 3 Jahre beurteilt werden
  • Bericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von sechs Monaten oder starken Alkoholkonsum (>2 Getränke/d Frauen; >3 Getränke/d Männer)
  • Instabile oder kürzlich aufgetretene Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten oder Vorhandensein einer dekompensierten Herzinsuffizienz (Stadien II-IV)
  • Krebsbehandlung <= 5 Jahre außer hellem Hautkrebs, Basalzell-Hautkrebs (auf dieses Kriterium kann nach Ermessen des Standort-PI verzichtet werden)
  • Krankheiten, die mit einer Gewichtsveränderung verbunden sein können, wie Magen- oder Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (entzündliche Darmerkrankung, Morbus Crohn, Malabsorption, Kolostomie, Darmresektion, Magenbypass-Operation usw.)
  • Geschichte der Lebererkrankung, HIV oder Hepatitis C
  • Eine intrazerebrale Blutung, wie sie im CT oder MRT dokumentiert ist
  • Vor dem Krankenhausaufenthalt diagnostizierte Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: zerebrale Venenthrombose, traumatische Hirnblutung, intrazerebrale Blutung aufgrund einer bekannten oder bildgebend vermuteten Gefäßfehlbildung, reine meningeale oder intraventrikuläre Blutung
  • Patienten mit einer bösartigen Erkrankung mit einer Lebenserwartung von < 3 Jahren
  • Aufenthalt in einem Pflegeheim und damit Rückkehr ins Pflegeheim nach Entlassung
  • Teilnahme an einer laufenden Arzneimittelstudie
  • Ausnahmen von diesen Richtlinien sind selten, können aber von Fall zu Fall nach Ermessen der PIs in Betracht gezogen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: MIND DIÄT Intervention
Zuordnung und Verblindung 3-Jahres-Intervention von MIND Diet + Beratung
Sonstiges: Verhaltensbezogene Ernährungsintervention (MIND Diet)
Die MIND-Diät ist eine Mischung aus der mediterranen und der DASH-Diät, jedoch mit ausgewählten Modifikationen, die auf den überzeugendsten Beweisen im Bereich der Ernährungsdemenz basieren. Die MIND-Diät hat die gleichen Grundkomponenten wie die DASH- und die mediterrane Ernährung, wie z. B. die Betonung auf natürlichen pflanzlichen Lebensmitteln und begrenzt tierischen und hochgesättigten fetthaltigen Lebensmitteln, spezifiziert jedoch in einzigartiger Weise grünes Blattgemüse und Beeren sowie Portionen von Lebensmittelkomponenten, die die Ernährung widerspiegeln Demenz nachweis.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege Diät Intervention
3 Jahre Intervention der üblichen Pflegediät + Beratung
Sonstiges: Verhaltensübliche Pflege Diät Intervention
Die „Usual Care“-Diät besteht sowohl aus verwestlichten (z. Steak, Mac n Cheese) und gesunde Lebensmittelkomponenten (vegetarisches Chili).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des globalen kognitiven Scores
Zeitfenster: 3 Jahre
3-Jahres-Veränderung des globalen kognitiven Scores. Der globale kognitive Score ist ein zusammengesetzter Score, der auf dem Durchschnitt der z-Scores der 19 einzelnen Testergebnisse basiert, mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung von 1. Höhere Scores spiegeln eine hohe globale kognitive Funktion wider.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in 5 einzelnen kognitiven Domänen
Zeitfenster: 3 Jahre
Veränderung in 5 einzelnen Domänen, darunter exekutive Funktionen, Wahrnehmungsgeschwindigkeit, episodisches Gedächtnis, semantisches und Arbeitsgedächtnis. Jede Domäne besteht aus mindestens 2 kognitiven Tests, die für diese Domäne z-bewertet und gemittelt werden. Höhere Werte in jeder Domäne spiegeln eine höhere Kognition in dieser Domäne wider.
3 Jahre
Veränderung der durch MRT abgeleiteten Marker der makro- und mikrostrukturellen Integrität des Gehirns (Kubikzentimeter), des Gesamthirnvolumens, des Hippocampusvolumens und des Hyperintensitätsvolumens der weißen Substanz (Kubikzentimeter)
Zeitfenster: 3 Jahre
Insgesamt 130 Teilnehmer (65 in jeder Behandlungsgruppe)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rush University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)
Advocate Hospital System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neelum T Aggarwal, MD., Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: Christy Tangney, PhD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18052104-IRB01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Elektronische Daten werden nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Überprüfung und Genehmigung durch das Veröffentlichungs- und Präsentationskomitee

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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