Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dieta Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) en pacientes con accidente cerebrovascular

16 de abril de 2026 actualizado por: Neelum T. Aggarwal, MD, Rush University Medical Center

Dieta MIND y prevención de la demencia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

Probar los efectos de una intervención de 2 a 3 años de la dieta MIND versus la atención habitual posterior al accidente cerebrovascular en el deterioro cognitivo, el rasgo característico de la demencia y en los biomarcadores cerebrales de la enfermedad de Alzheimer (EA) y la enfermedad vascular en una fase III. ensayo controlado aleatorizado de 500 pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular isquémico agudo, de 55 a 80 años de edad y sin demencia que son dados de alta después de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La intervención de la dieta Mediterranean-DASH para el retraso neurodegenerativo (MIND en pacientes con accidente cerebrovascular) está diseñada para probar los efectos de una intervención de 2 a 3 años de un híbrido de las dietas mediterránea y DASH, llamada MIND, en 500 pacientes mayores, sin demencia que están hospitalizados por accidente cerebrovascular agudo que son dados de alta a casa después de la hospitalización. La dieta MIND tiene los mismos componentes básicos de las dietas DASH y Mediterránea, como el énfasis en alimentos naturales de origen vegetal y alimentos animales limitados y con alto contenido de grasas saturadas, pero especifica de manera única vegetales de hoja verde y bayas, así como porciones de componentes alimentarios que reflejan la nutrición. evidencia de demencia. En este estudio, evaluaremos los efectos de una intervención de 2 a 3 años de la dieta MIND (3 meses de comidas entregadas seguidas de asesoramiento dietético y de salud general para el accidente cerebrovascular) versus la atención habitual posterior al accidente cerebrovascular (3 meses de entrega de comidas autoseleccionadas seguido de asesoramiento general sobre la salud del accidente cerebrovascular) sobre el cambio en los resultados cognitivos durante 24 a 36 meses. Los efectos biológicos de la dieta MIND se evaluarán mediante la medición de la integridad macro y microestructural del cerebro en 300 participantes del ensayo seleccionados al azar. Se evaluarán otros marcadores bioquímicos en todo el grupo de 500 participantes, incluidos: plasma Abeta42/beta40, factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) y marcadores plasmáticos de estrés oxidativo e inflamación. El ensayo examinará los posibles modificadores y mediadores de efectos de una serie de factores de riesgo cardiovascular, biomarcadores de EA y mecanismos biológicos. El estudio propuesto tiene 3 sitios de reclutamiento, el Centro Médico de la Universidad Rush, la Universidad de Chicago y el Hospital Advocate Christ, todos ubicados en Chicago.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christy C Tangney, Ph.D.
  • Número de teléfono: 3129425995
  • Correo electrónico: ctangney@rush.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de inclusión
  • Hombres y mujeres, 55-80 años de edad - inclusive
  • Accidente cerebrovascular agudo definido por un déficit neurológico focal agudo en combinación con uno de los siguientes: infarto isquémico agudo (accidente cerebrovascular) documentado por una lesión DWl positiva en la RM o una nueva lesión en una tomografía computarizada retrasada
  • Consentimiento informado por escrito del paciente antes de la participación en el estudio
  • Voluntad de completar todas las evaluaciones y participar en el seguimiento
  • Dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
  • Agudeza visual y auditiva adecuada para someterse a pruebas neuropsicológicas
  • Criterio de exclusión
  • CDR>=0.5
  • Alergias a frutos secos, bayas, aceite de oliva o pescado
  • Uso de medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Parkinson
  • Afasia
  • Afecciones de psicosis o trastorno bipolar que los investigadores del estudio consideren que interfieren potencialmente con el cumplimiento del estudio durante 3 años
  • Informe de abuso de alcohol o sustancias dentro de los seis meses, o consumo excesivo de alcohol (>2 tragos/d mujeres; >3 tragos/d hombres)
  • Comienzo inestable o reciente de enfermedad cardiovascular, como infarto de miocardio dentro de los seis meses o presencia de insuficiencia cardíaca congestiva (Estadios II-IV)
  • Tratamiento del cáncer <= 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma, cáncer de piel de células basales (este criterio puede omitirse a discreción del PI del sitio)
  • Enfermedad que podría estar asociada con el cambio de peso, como antecedentes de afecciones estomacales o gastrointestinales (enfermedad intestinal inflamatoria, enfermedad de Crohn, malabsorción, colostomía, resección intestinal, cirugía de bypass gástrico, etc.)
  • Antecedentes de enfermedad hepática, VIH o hepatitis C
  • Una hemorragia intracerebral documentada en CT o MRI
  • Diagnóstico prehospitalario de demencia o deterioro cognitivo leve
  • Pacientes que presenten una de las siguientes enfermedades: trombosis venosa cerebral, hemorragia cerebral traumática, hemorragia intracerebral por malformación vascular conocida o supuesta guiada por imágenes, hemorragia meníngea pura o intraventricular
  • Pacientes que presentan una enfermedad maligna con esperanza de vida < 3 años
  • Residencia en un asilo de ancianos y, por lo tanto, regreso al asilo de ancianos al alta
  • Participación en un estudio de drogas en investigación en curso
  • Las excepciones a estas pautas serán raras, pero se pueden considerar caso por caso a discreción del PI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Intervención DIETA MENTE
Asignación y cegamiento de la intervención de 3 años de MIND Diet + asesoramiento
Otro: Intervención dietética conductual (Dieta MIND)
La dieta MIND es un híbrido de las dietas mediterránea y DASH pero con modificaciones seleccionadas basadas en la evidencia más convincente en el campo de la demencia dietética. La dieta MIND tiene los mismos componentes básicos de las dietas DASH y Mediterránea, como el énfasis en alimentos naturales de origen vegetal y alimentos animales limitados y con alto contenido de grasas saturadas, pero especifica de manera única las verduras de hoja verde y las bayas, así como las porciones de componentes alimentarios que reflejan la nutrición. evidencia de demencia.
Comparador de placebos: Intervención dietética de cuidados habituales
3 años Intervención de dieta habitual + asesoramiento
Otro: Intervención conductual de dieta de atención habitual
La dieta de atención habitual se compone de ambos occidentalizados (p. bistec, macarrones con queso) y componentes alimentarios saludables (chile vegetariano)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación cognitiva global
Periodo de tiempo: 3 años
Cambio de 3 años en la puntuación cognitiva global. La puntuación cognitiva global es una puntuación compuesta, basada en el promedio de las puntuaciones z de las 19 puntuaciones de las pruebas individuales, con una media de 0 y una desviación estándar de 1. Las puntuaciones más altas reflejan una función cognitiva global alta.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en 5 dominios cognitivos individuales
Periodo de tiempo: 3 años
Cambio en 5 dominios individuales que incluyen funcionamiento ejecutivo, velocidad de percepción, memoria episódica, memoria semántica y de trabajo. Cada dominio se compone de al menos 2 pruebas cognitivas que se califican con z y se promedian para ese dominio. Las puntuaciones más altas en cada dominio reflejan una mayor cognición en ese dominio.
3 años
Cambio en los marcadores de integridad macro y micro estructural derivados de la resonancia magnética cerebral (centímetros cúbicos), volumen cerebral total, volumen del hipocampo y volumen de hiperintensidad de la sustancia blanca (centímetros cúbicos)
Periodo de tiempo: 3 años
130 participantes en total (65 en cada grupo de tratamiento)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rush University Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)
Advocate Hospital System

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Neelum T Aggarwal, MD., Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Christy Tangney, PhD, Rush University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 18052104-IRB01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos electrónicos estarán disponibles después de la finalización del ensayo.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación de resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

Revisión y Aprobación por el Comité de Publicaciones y Presentaciones

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones