Behandlung von Alpträumen bei posttraumatischer Belastungsstörung mit Dronabinol

Einschlusskriterien:

1. Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) nach DSM 5 mit einem 20 Item CAPS-5 Gesamtscore ≥ 26
2. Mindestens zwei Alpträume pro Woche, ein Intensitätswert ≥ 2, mit einem CAPS-IV-B2-Wert (Häufigkeit und Intensität für die letzte Woche) ≥ 5
3. Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
4. Schriftliche Einverständniserklärung
5. Der Patient ist in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen (Er/sie ist in der Lage, die Art und die erwarteten Wirkungen/Nebenwirkungen des vorgeschlagenen medizinischen Eingriffs zu verstehen)
6. Die Patientin stillt nicht
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben
8. Alle Teilnehmer müssen eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden
9. Der Patient hat mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt eine stabile pharmakologische Medikation erhalten (Änderungen der Medikamentendosis oder der Therapiefrequenz müssen mit Nein beantwortet werden)

Ausschlusskriterien:

1. Störung des lebenslangen Cannabiskonsums
2. Aktuelle Substanz-/Alkoholkonsumstörung (≤ 3 Monate);
3. Akute Suizidalität;
4. Psychotische Störung;
5. Bipolare Störung;
6. Aktuelle Anorexia nervosa;
7. Aktuelle schwere depressive Episoden und ein MADRS-Score > 29;
8. Demenz;
9. Traumafokussierte Psychotherapie vier Wochen vor dem Prozess
10. Beginn einer Schlafmedikation 4 Wochen vor dem Screening oder Beginn von alpha-adrenergen Mitteln 4 Wochen vor dem Screening
11. Akute oder instabile medizinische Erkrankung.
12. Epilepsie
13. Relevante Herzerkrankungen
14. Bekannte HIV- und/oder aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
15. Aktuelle oder vergangene bösartige Erkrankung
16. Der Patient willigt nicht in die Speicherung, Verarbeitung und Weitergabe von pseudonymisierten medizinischen Daten zu Studienzwecken ein
17. Patienten, die möglicherweise vom Sponsor, Prüfarzt oder den Prüfzentren abhängig sind, müssen von der Studie ausgeschlossen werden
18. Der Patient wird legal in einer offiziellen Einrichtung festgehalten
19. Der Patient hat eine bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Dronabinol
20. Der Patient hat klinisch signifikante Anomalien im 12-Kanal-EKG
21. Der Patient hat klinisch signifikante Laboranomalien
22. Die Patientin nahm in den 3 Monaten vor und zum Zeitpunkt dieser Studie an anderen interventionellen Studien teil