Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painajaisten hoito posttraumaattisessa stressihäiriössä Dronabinolilla

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Painajaisten hoito posttraumaattisessa stressihäiriössä dronabinolilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (THC PTSD-koe)

Tämä satunnaistettu kontrolloitu vaiheen II tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan oraalinen dronabinoli parantaa painajaisia ​​(ensisijainen tulos) ja muita PTSD-oireita (toissijaiset tulokset) enemmän kuin lumelääke kymmenen viikon interventiovaiheen aikana rinnakkaisryhmäsuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Berlin St. Hedwig
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Mannheim, Saksa, 86159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosi DSM 5:n mukaan 20 kohteen CAPS-5 kokonaispistemäärällä ≥ 26
  2. Vähintään kaksi painajaista viikossa, intensiteettipisteet ≥ 2 ja CAPS-IV B2 (viimeisen viikon esiintymistiheys ja intensiteetti) ≥ 5
  3. 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus
  5. Potilaalla on kyky antaa suostumus (hän ​​pystyy ymmärtämään ehdotetun lääketieteellisen toimenpiteen luonteen ja odotetut vaikutukset/sivuvaikutukset)
  6. Potilas ei imetä
  7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti
  8. Kaikkien osallistujien tulee käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä
  9. Potilas sai stabiilia farmakologista lääkitystä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (kaikkiin lääkeannoksen tai hoitotiheyden muutoksiin on vastattava ei)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinikäinen kannabiksen käyttöhäiriö
  2. Nykyinen päihteiden/alkoholin käyttöhäiriö (≤ 3 kuukautta);
  3. Akuutti itsemurha;
  4. Psykoottinen häiriö;
  5. Kaksisuuntainen mielialahäiriö;
  6. Nykyinen anorexia nervosa;
  7. Nykyiset vakavat masennusjaksot ja MADRS-pistemäärä > 29;
  8. Dementia;
  9. Traumakeskeistä psykoterapiaa neljä viikkoa ennen koetta
  10. Unilääkityksen aloitus 4 viikkoa ennen seulontaa tai alfa-adrenergisten aineiden aloitus 4 viikkoa ennen seulontaa
  11. Akuutti tai epävakaa lääketieteellinen sairaus.
  12. Epilepsia
  13. Asiaankuuluvat sydänsairaudet
  14. Tunnettu HIV- ja/tai aktiivinen hepatiitti-B- tai hepatiitti-C-infektio
  15. Nykyinen tai mennyt pahanlaatuinen sairaus
  16. Potilas ei ole halukas suostumaan pseudonyymien lääketieteellisten tietojen tallentamiseen, käsittelyyn ja levittämiseen tutkimussyistä
  17. Potilaat, jotka voivat olla riippuvaisia ​​sponsorista, tutkijasta tai tutkimuspaikoista, on suljettava pois tutkimuksesta
  18. Potilas on laillisesti vangittuna virallisessa laitoksessa
  19. Potilaalla on tunnettu allergia tai vasta-aihe Dronabinolille
  20. Potilaalla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä EKG:ssä
  21. Potilaalla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
  22. Potilas osallistui muihin interventiotutkimuksiin kolmen kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta ja sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BX-1 (dronabinoli)
BX-1
Lääke: BX-1
BX-1 (dronabinoli), oraaliliuos. Kaikki tutkimukseen otetut potilaat määrittävät yksilöllisesti siedettävän annoksensa annostitrauksella.
Placebo Comparator: Plasebo
BX-1:n lumelääke
Lääke: Plasebo
BX-1:n lumelääke, oraaliliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painajaisten tiheys ja voimakkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Painajaisten esiintymistiheys ja intensiteetti mitattuna kliinikon antamalla PTSD-skaala IV (CAPS-IV) B2-pisteellä viime viikolta, vaihteluväli 0-8. Alempi pistemäärä tarkoittaa harvempia ja/tai voimakkaita painajaisia.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painajaisten esiintymistiheyden ja intensiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa
Painajaisten esiintymistiheyden ja intensiteetin muutos lähtötilanteesta mitattuna kliinikon antamalla PTSD-skaala IV (CAPS-IV) B2-pisteellä viime viikolla, vaihteluväli 0-8.
1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa
Muutos CAPS-5-kokonaispisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos CAPS-5-kokonaispisteiden lähtötasosta (yleiset PTSD-oireet, viime viikko)
6 ja 10 viikkoa
Muutos PTSD:n Pittsburghin unen laatuindeksin lisäyksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksin lisäyksessä PTSD:lle (PSQI A) (PTSD:hen liittyvät unioireet)
6 ja 10 viikkoa
Muutos Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 ja 10 viikkoa
Muutos Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS, masennusoireet) lähtötasosta
4 ja 10 viikkoa
Päivittäisen kokonaisuniajan viikoittainen muutoksen keskiarvo perustasosta
Aikaikkuna: 10 viikon aikana
Potilaiden päivittäisen kokonaisuniajan viikoittainen keskiarvo lähtötilanteesta (minuutteina), arvioituna unipäiväkirjoilla
10 viikon aikana
Potilaiden yöunen alkamisviiveen viikoittainen keskiarvo lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikon aikana
Potilaan unen alkamisviiveen viikoittainen keskiarvo yöllä (minuutteina), arvioituna unipäiväkirjoilla
10 viikon aikana
Potilaiden yöunien palautumisen viikoittainen keskiarvo lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 viikon aikana
Potilaiden yöunien palautumisen viikoittainen keskiarvo lähtötilanteesta (5 pisteen Likert-asteikko, 1 = erittäin paljon; 5 = ei ollenkaan), arvioituna unipäiväkirjoilla
10 viikon aikana
Viikoittainen keskiarvo potilaiden öisin hereilläoloajan lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikon aikana
Viikoittainen keskiarvo potilaiden yövalvonta-ajan lähtötilanteesta (minuutteina), arvioituna unipäiväkirjoilla
10 viikon aikana
Potilaiden viime yön painajaisten lukumäärän muutoksen viikoittainen keskiarvo lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikon aikana
Potilaiden viime yön painajaisten lukumäärän (0, 1, 3, 4 tai enemmän) muutoksen viikoittainen keskiarvo lähtötasosta arvioituna unipäiväkirjojen avulla
10 viikon aikana
Potilaan painajaisten voimakkuuden muutoksen viikoittainen keskiarvo lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 viikon aikana
Potilaan painajaisten intensiteetin viikoittainen muutoksen keskiarvo (5 pisteen Likert-asteikko, 0 = ei ollenkaan; 5 = äärimmäinen) arvioituna unipäiväkirjojen avulla
10 viikon aikana
Muutos PTSD-oireiden lähtötasosta arvioituna DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos PTSD-oireiden lähtötasosta arvioituna DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5)
6 ja 10 viikkoa
Muutos Borderline Symptom List -luettelon lähtötasosta 23
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Borderline Symptom List 23 (BSL-23) -pistemäärän muutos lähtötasosta
6 ja 10 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun (EQ-5D) lähtötasosta
6 ja 10 viikkoa
Potilaiden kokonaistila mitattuna Patient Global Impression of Change -mittarilla
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Potilaiden kokonaistila mitattuna PGIC:llä (Patient Global Impression of Change)
6 ja 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikon (SOFAS) perustasosta
6 ja 10 viikkoa
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) perustasosta
6 ja 10 viikkoa
Muutos PTSD:n ja monimutkaisen PTSD:n oireiden lähtötasosta ICD-11:n mukaan arvioituna kansainvälisellä traumakyselyllä
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa
Muutos PTSD:n ja monimutkaisen PTSD:n oireiden lähtötasosta ICD-11:n mukaan arvioituna kansainvälisellä traumakyselyllä (ITQ)
6 ja 10 viikkoa
Muutos THC-vieroitusoireiden lähtötasosta arvioituna marihuanan vieroitustarkistuslistalla
Aikaikkuna: 6 ja 10 viikkoa ja seurantakäynti 9
THC-vieroitusoireiden muutos lähtötilanteesta, joka on arvioitu marihuanan vieroituslistalla (MWC)
6 ja 10 viikkoa ja seurantakäynti 9
Responder-analyysi: niiden potilaiden osuus, joiden painajaiset paranevat
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Responder-analyysi: niiden potilaiden osuus, joiden painajaiset paranivat (muutos lähtötasosta), joka määritellään CAPS-IV B2:n laskuna ≥50 % arvioituna hoidon lopussa
10 viikkoa
Lähettäjäanalyysi: niiden potilaiden osuus, joilla painajaisten remissio on täydellinen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Remitter-analyysi: niiden potilaiden osuus, joilla painajaisten täydellinen remissio on määritelty CAPS-IV B2 = 0, arvioituna hoidon lopussa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bionorica SE

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stefan Roepke, MD, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • THC-PTBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia