Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der stationären Schnellrehabilitation nach Knie-TEP

2. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Wirkung einer schnellen stationären Rehabilitation nach einer Knieendoprothetik

Rehabilitation ist ein wichtiger Bestandteil der postoperativen Behandlung nach TKA im Konsens. Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob eine schnelle stationäre Rehabilitation nach einer Kniegelenks-OP eine Verbesserung der Kniegelenks- oder allgemeinen Funktion bewirken kann, und schließlich die Auswirkungen und Werte einer schnellen stationären Rehabilitation nach einer Knie-TEP zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Rehabilitation, die ein wichtiger Teil der postoperativen Behandlung nach einer Knie-TEP ist, könnte Schmerzen und Schwellungen wirksam lindern sowie die Kniegelenk- und allgemeine Funktion verbessern. Es wurde Einigkeit darüber erzielt, dass die Post-TKA-Rehabilitation Muskelkräftigung, ROM, Propriozeption, Gleichgewichtstraining und physikalische Faktortherapie usw. umfassen sollte. Diese Studie beabsichtigt, beobachtende Kohortenstudienmethoden mit Expositionsfaktor einer schnellen stationären Rehabilitation nach TKA zu verwenden, eine TKA-Expositionsgruppe und eine Kontrollgruppe von TKA ohne stationäre Rehabilitation zu etablieren, zu analysieren, ob eine schnelle stationäre Rehabilitation nach TKA das Kniegelenk oder die allgemeine Funktion verbessern kann, und letztlich nach Effekten und Werten einer stationären Schnellrehabilitation nach Knie-TEP zu forschen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wenjing Qi, MD
  • Telefonnummer: +86 15611105099
  • E-Mail: qwj2000@126.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Er/Sie wird in die orthopädische Abteilung des dritten Krankenhauses der Peking-Universität eingeliefert und erhält eine anfängliche einseitige TKA aufgrund von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anfängliche einseitige TKA-Patienten aufgrund von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis usw.
  • Befriedigender operativer Bewegungsraum des Kniegelenks: Knieflexion ≥120° und Extension ≥ 0°.
  • Vorherige Einverständniserklärung der Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Komplikation anderer Erkrankungen und Unfähigkeit, mit der Rehabilitation zusammenzuarbeiten.
  • Komplikation anderer Zustände, die bilaterale untere Gliedmaßen betreffen, wie Fraktur, Tumor, neurologische Störung usw.
  • Tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten mit Ausnahme der intermuskulären Venenthrombose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Exponierte Gruppe
Sowohl der exponierten Gruppe als auch der Kontrollgruppe wird eine TKA-Operation und routinemäßige postoperative Behandlung für 2 Tage in der orthopädischen Abteilung unterzogen. Patienten der exponierten Gruppe werden am 2. Tag nach TKA von der orthopädischen Abteilung in die Rehabilitationsabteilung verlegt und akzeptieren eine schnelle stationäre Rehabilitation für 1 Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, während die Patienten der Kontrollgruppe weiterhin routinemäßiges perioperatives Management und herkömmliche mündliche Anweisungen für Übungen in der orthopädischen Abteilung akzeptieren bis zur Krankenhausentlassung.
Kombinationsprodukt: Schnelle stationäre Rehabilitation
Die exponierte Gruppe wird einem routinemäßigen stationären Rehabilitationsprotokoll unterzogen, das von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt wird und jeweils 1,5 bis 2 Stunden dauert, 2 Mal an Wochentagen und 1 Mal an Wochenenden, die insgesamt 1 Woche dauern. Nach der 1-wöchigen stationären Schnellrehabilitation können die Patienten entlassen werden, wenn die Rehabilitationsziele Schmerz- und Schwellungssymptome reduziert, Kniebeugung ≥ 90° und Kniestreckung ≥ 0°, Quadrizeps Oberschenkelmuskulatur und Oberschenkelmuskulatur verbessert, Erholung erreicht sind unterstütztes Stehen und Gehen und das Erlernen von Rehabilitationstrainingsmethoden.
Kontrollgruppe
Sowohl der exponierten Gruppe als auch der Kontrollgruppe wird eine TKA-Operation und routinemäßige postoperative Behandlung für 2 Tage in der orthopädischen Abteilung unterzogen. Patienten der exponierten Gruppe werden am 2. Tag nach TKA von der orthopädischen Abteilung in die Rehabilitationsabteilung verlegt und akzeptieren eine schnelle stationäre Rehabilitation für 1 Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, während die Patienten der Kontrollgruppe weiterhin routinemäßiges perioperatives Management und herkömmliche mündliche Anweisungen für Übungen in der orthopädischen Abteilung akzeptieren bis zur Krankenhausentlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bilaterales Knie Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
Bilaterale Knieflexion und Extensions-ROM werden mit dem Gelenkwinkelmesser gemessen
1 Tag nach TKA
bilaterale Quadrizepsfemuren
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
gemessen durch manuellen Muskeltest (MMT)
1 Tag nach TKA
Muskelkraft der Kniesehnen
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
gemessen durch manuellen Muskeltest (MMT)
1 Tag nach TKA
Krankenhaus für spezielle Chirurgie-Knie-Bewertungsskala (HSSKR)
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
um die Kniefunktion zu messen, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100 bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis
1 Tag nach TKA
modifizierter Barthel-Index (mBI)
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
ADL zu messen, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100 bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis
1 Tag nach TKA
Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
das Minimum ist 0 und das Maximum 10, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
1 Tag nach TKA
NRS für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach TKA
6 Wochen nach TKA
NRS für Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach TKA
3 Monate nach TKA
NRS für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach TKA
6 Monate nach TKA
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 1 Tag nach TKA
um die Kniefunktion und die globale Funktion zu messen, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100 bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis
1 Tag nach TKA
KOS
Zeitfenster: 6 Wochen nach TKA
6 Wochen nach TKA
KOS
Zeitfenster: 3 Monate nach TKA
3 Monate nach TKA
KOS
Zeitfenster: 6 Monate nach TKA
6 Monate nach TKA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2019113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten