Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopean potilaskuntoutuksen vaikutus TKA:n jälkeen

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Nopean potilaskuntoutuksen vaikutus täydellisen polven artroplastian jälkeen

Kuntoutus on yksimielisesti tärkeä osa leikkauksen jälkeistä hoitoa TKA:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, voiko nopea laitoskuntoutus TKA:n jälkeen parantaa polviniveltä tai yleistä toimintaa, ja viime kädessä selvittää TKA:n jälkeisen nopean laitoskuntoutuksen vaikutuksia ja arvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutus, joka on tärkeä osa TKA:n jälkeistä postoperatiivista hoitoa, voi tehokkaasti lievittää kipu- ja turvotusoireita sekä parantaa polviniveltä ja yleistä toimintaa. On päästy yhteisymmärrykseen siitä, että TKA:n jälkeiseen kuntoutukseen tulisi sisältyä lihasten vahvistaminen, ROM, proprioseptiivinen, tasapainoharjoittelu ja fyysinen tekijäterapia jne. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää havainnollisia kohorttitutkimusmenetelmiä nopean TKA:n jälkeisen potilaskuntoutuksen altistuskertoimella, muodostaa TKA-altistusryhmä ja TKA-vertailuryhmä ilman laitoskuntoutusta, analysoida, voiko TKA:n jälkeinen nopea laitoskuntoutus parantaa polviniveltä tai yleistä toimintaa, sekä viime kädessä tutkia TKA:n jälkeisen nopean laitoskuntoutuksen vaikutuksia ja arvoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yanyan Yang, MD
  • Puhelinnumero: +86 15611963453
  • Sähköposti: yyykaixin@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wenjing Qi, MD
  • Puhelinnumero: +86 15611105099
  • Sähköposti: qwj2000@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hänet on otettu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolle ja hänelle on tehty ensimmäinen yksipuolinen TKA nivelrikon, nivelreuman jne. vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset yksipuoliset TKA-potilaat nivelrikon, nivelreuman jne. vuoksi.
  • Tyydyttävä leikkaus polvinivelen ROM: polven taivutus ≥120° ja ojennus ≥ 0°.
  • Potilaiden ennalta ilmoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden sairauksien komplikaatio ja vamma tehdä yhteistyötä kuntoutuksen kanssa.
  • Muiden kahdenvälisiin alaraajoihin vaikuttavien sairauksien komplikaatio, kuten murtuma, kasvain, neurologinen häiriö jne.
  • Alaraajojen syvä laskimotromboosi, lukuun ottamatta lihasten välistä laskimotromboosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Paljastettu ryhmä
Sekä altistuneelle ryhmälle että kontrolliryhmälle tehdään TKA-leikkaus ja rutiinioperaatiohoito 2 päivän ajan ortopedian osastolla. Altistuneet ryhmän potilaat siirretään ortopedian osastolta kuntoutusosastolle 2. päivänä TKA:n jälkeen, ja he saavat nopean laitoskuntoutuksen 1 viikon ajan ennen sairaalasta kotiutumista, kun taas kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon ja tavanomaisten suullisten harjoitusohjeiden hyväksymistä ortopedian osastolla. sairaalasta lähtöön saakka.
Yhdistelmätuote: Nopea laitoskuntoutus
Altistuneille ryhmille sovelletaan rutiininomaista laitoksen kuntoutusprotokollaa, jota hoitaa laillistettu fysioterapeutti, kesto 1,5h-2h kerrallaan, 2 kertaa arkipäivisin ja 1 kerta viikonloppuisin, yhteensä 1 viikon ajan. Viikon nopean laitoskuntoutuksen jälkeen potilaat pääsevät kotiutumaan, jos kuntoutuksen tavoitteet saavuttavat kivun ja turvotuksen oireet vähentyneet, polven koukistus ≥ 90° ja polven ojennus ≥ 0°, reisiluun nelipäisen reisilihaksen ja takareisien lihasvoima lisääntyy, palautuminen auttoi seisomista ja kävelyä sekä kuntoutusharjoitusmenetelmien hankkimista.
Ohjausryhmä
Sekä altistuneelle ryhmälle että kontrolliryhmälle tehdään TKA-leikkaus ja rutiinioperaatiohoito 2 päivän ajan ortopedian osastolla. Altistuneet ryhmän potilaat siirretään ortopedian osastolta kuntoutusosastolle 2. päivänä TKA:n jälkeen, ja he saavat nopean laitoskuntoutuksen 1 viikon ajan ennen sairaalasta kotiutumista, kun taas kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon ja tavanomaisten suullisten harjoitusohjeiden hyväksymistä ortopedian osastolla. sairaalasta lähtöön saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
molemminpuolinen polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
molemminpuolinen polven koukistus ja venymä ROM mitataan nivelten astelevyllä
1 päivä TKA:n jälkeen
molemminpuoliset nelipäiset reisiluut
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
mitattu manuaalisella lihastestillä (MMT)
1 päivä TKA:n jälkeen
hamstrings lihasvoimaa
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
mitattu manuaalisella lihastestillä (MMT)
1 päivä TKA:n jälkeen
Hospital for Special Surgery - Knee Rating asteikko (HSSKR)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
polven toiminnan mittaamiseen, kun vähintään 0 ja maksimi 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
muokattu Barthel-indeksi (mBI)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
ADL:n mittaamiseksi vähintään 0 ja maksimi 100 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
minimi on 0 ja maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
NRS kipuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa TKA:n jälkeen
6 viikkoa TKA:n jälkeen
NRS kipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta TKA:n jälkeen
3 kuukautta TKA:n jälkeen
NRS kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta TKA:n jälkeen
6 kuukautta TKA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
polven toiminnan ja globaalin toiminnan mittaamiseen, kun vähintään 0 ja maksimi 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
KOOS
Aikaikkuna: 6 viikkoa TKA:n jälkeen
6 viikkoa TKA:n jälkeen
KOOS
Aikaikkuna: 3 kuukautta TKA:n jälkeen
3 kuukautta TKA:n jälkeen
KOOS
Aikaikkuna: 6 kuukautta TKA:n jälkeen
6 kuukautta TKA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M2019113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia