Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van snelle intramurale revalidatie na TKP

2 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Effect van snelle intramurale revalidatie na totale knieartroplastiek

Revalidatie is bij consensus een belangrijk onderdeel van de postoperatieve behandeling na een TKP. Deze studie is bedoeld om te analyseren of snelle intramurale revalidatie na TKP het kniegewricht of de algemene functie kan verbeteren, en uiteindelijk de effecten en waarden van snelle intramurale revalidatie na TKP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Rehabilitatie, een belangrijk onderdeel van de postoperatieve behandeling na een TKP, kan de symptomen van pijn en zwelling effectief verlichten en het kniegewricht en de algemene functie verbeteren. Er is een consensus bereikt dat revalidatie na een TKP spierversterking, ROM, proprioceptie, balanstraining en fysiotherapie, enz. moet omvatten. Deze studie is bedoeld om observationele cohortstudiemethoden te gebruiken met blootstellingsfactor van snelle intramurale revalidatie na TKA, een TKA-blootstellingsgroep en een controlegroep van TKA zonder intramurale revalidatie vast te stellen, te analyseren of snelle intramurale revalidatie na TKA het kniegewricht of de algemene functie kan verbeteren, en uiteindelijk onderzoeken naar effecten en waarden van snelle intramurale revalidatie na TKP.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wenjing Qi, MD
  • Telefoonnummer: +86 15611105099
  • E-mail: qwj2000@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hij/zij wordt opgenomen op de afdeling orthopedie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en ondergaat een initiële unilaterale TKP vanwege artrose, reumatoïde artritis, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Initiële unilaterale TKA-patiënten als gevolg van artrose, reumatoïde artritis, enz.
  • Bevredigend operatief kniegewricht ROM: knieflexie ≥120° en extensie ≥ 0°.
  • Voorafgaande geïnformeerde toestemming door patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Complicatie van andere medische aandoeningen en handicap om mee te werken aan revalidatie.
  • Complicatie van andere aandoeningen die de bilaterale onderste ledematen beïnvloeden, zoals fracturen, tumoren, neurologische aandoeningen, enz.
  • Diepe veneuze trombose van de onderste ledematen met uitzondering van intermusculaire veneuze trombose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Blootgestelde groep
Zowel de blootgestelde groep als de controlegroep ondergaan een TKA-operatie en routinematig postoperatief beheer gedurende 2 dagen op de afdeling orthopedie. Patiënten uit de blootgestelde groep worden op de 2e dag na TKA overgebracht van de afdeling orthopedie naar de revalidatieafdeling en accepteren een snelle intramurale revalidatie gedurende 1 week vóór ontslag uit het ziekenhuis, terwijl de patiënten in de controlegroep routinematig peri-operatief beheer en conventionele mondelinge instructies voor oefeningen op de afdeling orthopedie blijven accepteren tot ontslag uit het ziekenhuis.
Combinatie product: Snelle intramurale revalidatie
Routinematig intramuraal revalidatieprotocol, uitgevoerd door een gediplomeerde fysiotherapeut, met een duur van 1,5 uur tot 2 uur per keer, 2 keer op weekdagen en 1 keer in het weekend, met een totale duur van 1 week, wordt toegepast op de blootgestelde groep. Na de snelle intramurale revalidatie gedurende 1 week kunnen de patiënten worden ontslagen als de revalidatiedoelen worden bereikt met verminderde symptomen van pijn en zwelling, knieflexie ≥ 90° en knie-extensie ≥ 0°, quadriceps dijbenen en hamstrings spierkracht verbeterd, herstel tot geholpen bij het staan ​​en lopen, en het verwerven van revalidatietrainingsmethoden.
Controlegroep
Zowel de blootgestelde groep als de controlegroep ondergaan een TKA-operatie en routinematig postoperatief beheer gedurende 2 dagen op de afdeling orthopedie. Patiënten uit de blootgestelde groep worden op de 2e dag na TKA overgebracht van de afdeling orthopedie naar de revalidatieafdeling en accepteren een snelle intramurale revalidatie gedurende 1 week vóór ontslag uit het ziekenhuis, terwijl de patiënten in de controlegroep routinematig peri-operatief beheer en conventionele mondelinge instructies voor oefeningen op de afdeling orthopedie blijven accepteren tot ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bilaterale knie Rang Of Motion (ROM)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
bilaterale knieflexie en extensie ROM worden gemeten door articulaire gradenboog
1 dag na TKA
bilaterale quadriceps dijbenen
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
gemeten door handmatige spiertest (MMT)
1 dag na TKA
hamstrings spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
gemeten door handmatige spiertest (MMT)
1 dag na TKA
Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie-Knie Beoordelingsschaal (HSSKR)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
om de kniefunctie te meten, met minimaal 0 en maximaal 100, betekent een hogere score een beter resultaat
1 dag na TKA
gemodificeerde Barthel-index (mBI)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
om ADL te meten, met minimaal 0 en maximaal 100, betekent een hogere score een beter resultaat
1 dag na TKA
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
het minimum is 0 en het maximum 10, een hogere score betekent een slechter resultaat
1 dag na TKA
NRS voor pijn
Tijdsspanne: 6 weken na TKA
6 weken na TKA
NRS voor pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na TKA
3 maanden na TKA
NRS voor pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na TKA
6 maanden na TKA
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
om de kniefunctie en de globale functie te meten, met minimaal 0 en maximaal 100, betekent een hogere score een beter resultaat
1 dag na TKA
KOOS
Tijdsspanne: 6 weken na TKA
6 weken na TKA
KOOS
Tijdsspanne: 3 maanden na TKA
3 maanden na TKA
KOOS
Tijdsspanne: 6 maanden na TKA
6 maanden na TKA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • M2019113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen