Efecto de la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla
2 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
La rehabilitación es una parte importante del tratamiento postoperatorio tras la ATR por consenso.
Este estudio tiene la intención de analizar si la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla puede mejorar la función general o de la articulación de la rodilla y, en última instancia, explorar los efectos y los valores de la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación, que es una parte importante del tratamiento posoperatorio después de la artroplastia total de rodilla, podría aliviar eficazmente los síntomas de dolor e hinchazón, así como mejorar la función general y de la articulación de la rodilla.
Se ha llegado al consenso de que la rehabilitación post-ATR debe contener fortalecimiento muscular, ROM, propioceptivo, entrenamiento del equilibrio y terapia del factor físico, etc.
Este estudio pretende utilizar métodos de estudio observacional de cohortes con factor de exposición de rehabilitación hospitalaria rápida después de ATR, establecer un grupo de exposición ATR y un grupo de control de ATR sin rehabilitación hospitalaria, analizar si la rehabilitación hospitalaria rápida después de ATR puede mejorar la función general o de la articulación de la rodilla, y en última instancia, explore los efectos y valores de la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yanyan Yang, MD
- Número de teléfono: +86 15611963453
- Correo electrónico: yyykaixin@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wenjing Qi, MD
- Número de teléfono: +86 15611105099
- Correo electrónico: qwj2000@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Mouwang Zhou, MM
- Número de teléfono: 13910092892
- Correo electrónico: zhoumouwang@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Es admitido en el departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y se somete a una artroplastia total de rodilla unilateral inicial debido a osteoartritis, artritis reumatoide, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ATR unilateral inicial por artrosis, artritis reumatoide, etc.
- ADM de articulación de rodilla operativa satisfactoria: flexión de rodilla ≥120° y extensión ≥ 0°.
- Consentimiento informado previo por parte de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Complicación de otras condiciones médicas e incapacidad para cooperar con la rehabilitación.
- Complicación de otras condiciones que afectan a miembros inferiores bilaterales como fractura, tumor, trastorno neurológico, etc.
- Trombosis venosa profunda de miembros inferiores con excepción de la trombosis venosa intermuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo expuesto
Tanto el grupo expuesto como el grupo de control se sometieron a una cirugía TKA y un manejo postoperatorio de rutina durante 2 días en el departamento de ortopedia.
Los pacientes del grupo expuesto se transfieren del departamento de ortopedia al departamento de rehabilitación el segundo día después de la artroplastia total de rodilla y aceptan una rehabilitación hospitalaria rápida durante 1 semana antes del alta hospitalaria, mientras que los pacientes del grupo de control continúan aceptando el manejo perioperatorio de rutina y las instrucciones orales convencionales de ejercicios en el departamento de ortopedia. hasta el alta hospitalaria.
|
Se aplica al grupo expuesto el protocolo de rehabilitación de rutina para pacientes hospitalizados, administrado por un fisioterapeuta autorizado, con una duración de 1,5 h a 2 h cada vez, 2 veces entre semana y 1 vez los fines de semana, con una duración total de 1 semana.
Después de la rehabilitación hospitalaria rápida durante 1 semana, los pacientes pueden ser dados de alta si alcanzan los objetivos de rehabilitación de síntomas de dolor e hinchazón reducidos, flexión de rodilla ≥ 90° y extensión de rodilla ≥ 0°, fuerza muscular cuádriceps, fémur e isquiotibiales mejorada, recuperación a ponerse de pie y caminar con ayuda, y adquirir métodos de entrenamiento de rehabilitación.
|
|
Grupo de control
Tanto el grupo expuesto como el grupo de control se sometieron a una cirugía TKA y un manejo postoperatorio de rutina durante 2 días en el departamento de ortopedia.
Los pacientes del grupo expuesto se transfieren del departamento de ortopedia al departamento de rehabilitación el segundo día después de la artroplastia total de rodilla y aceptan una rehabilitación hospitalaria rápida durante 1 semana antes del alta hospitalaria, mientras que los pacientes del grupo de control continúan aceptando el manejo perioperatorio de rutina y las instrucciones orales convencionales de ejercicios en el departamento de ortopedia. hasta el alta hospitalaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de rodilla bilateral (ROM)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
El ROM de flexión y extensión de rodilla bilateral se mide con un transportador articular
|
1 día después de la ATR
|
|
cuádriceps fémur bilateral
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
medido por prueba muscular manual (MMT)
|
1 día después de la ATR
|
|
fuerza muscular isquiotibiales
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
medido por prueba muscular manual (MMT)
|
1 día después de la ATR
|
|
Hospital for Special Surgery-Escala de calificación de rodilla (HSSKR)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
para medir la función de la rodilla, con un mínimo de 0 y un máximo de 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
1 día después de la ATR
|
|
Índice de Barthel modificado (mBI)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
para medir AVD, con un mínimo de 0 y un máximo de 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
1 día después de la ATR
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
el mínimo es 0 y el máximo 10, mayor puntuación significa peor resultado
|
1 día después de la ATR
|
|
NRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATR
|
6 semanas después de la ATR
|
|
|
NRS para el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATR
|
3 meses después de la ATR
|
|
|
NRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ATR
|
6 meses después de la ATR
|
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
|
para medir la función de la rodilla y la función global, con un mínimo de 0 y un máximo de 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
1 día después de la ATR
|
|
KOOS
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATR
|
6 semanas después de la ATR
|
|
|
KOOS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATR
|
3 meses después de la ATR
|
|
|
KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ATR
|
6 meses después de la ATR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
7 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
6 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
6 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2019113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .