Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rask rehabilitering etter TKA

2. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Effekt av rask rehabilitering etter total kneartroplastikk

Rehabilitering er en viktig del av den postoperative behandlingen etter TKA ved konsensus. Denne studien har til hensikt å analysere om rask rehabilitering etter TKA kan forbedre kneleddet eller generell funksjon, og til slutt utforske for effekter og verdier av rask rehabilitering etter TKA.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering, som er en viktig del av den postoperative behandlingen etter TKA, vil effektivt kunne lindre symptomer på smerte og hevelser, samt forbedre kneledd og generell funksjon. Det er nådd enighet om at post-TKA-rehabilitering bør inneholde muskelstyrking, ROM, proprioseptiv, balansetrening og fysikalsk faktorterapi m.m. Denne studien har til hensikt å bruke observasjonskohortstudiemetoder med eksponeringsfaktor for rask døgnrehabilitering etter TKA, etablere en TKA eksponeringsgruppe og en kontrollgruppe av TKA uten døgnrehabilitering, analysere om rask døgnrehabilitering etter TKA kan forbedre kneledd eller generell funksjon, og til slutt utforske for effekter og verdier av rask rehabilitering på sykehus etter TKA.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wenjing Qi, MD
  • Telefonnummer: +86 15611105099
  • E-post: qwj2000@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Han/hun er innlagt på ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital og foretatt innledende ensidig TKA på grunn av slitasjegikt, revmatoid artritt, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Initiale ensidige TKA-pasienter på grunn av slitasjegikt, revmatoid artritt, etc.
  • Tilfredsstillende operativt kneledd ROM: knefleksjon ≥120° og ekstensjon ≥ 0°.
  • Forutgående informert samtykke fra pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikasjon av andre medisinske tilstander og funksjonshemming til å samarbeide med rehabilitering.
  • Komplikasjon av andre tilstander som påvirker bilaterale underekstremiteter som brudd, svulst, nevrologisk lidelse, etc.
  • Dyp venetrombose i underekstremitetene med unntak av intermuskulær venetrombose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksponert gruppe
Både eksponert gruppe og kontrollgruppe gjennomføres TKA-kirurgi og rutinemessig postoperativ behandling i 2 dager på ortopedi. Eksponerte gruppepasienter overføres fra ortopedisk avdeling til rehabiliteringsavdeling 2. dag etter TKA, og aksepterer rask døgnrehabilitering i 1 uke før sykehusutskrivning, mens kontrollgruppepasienter fortsetter å akseptere rutinemessig perioperativ behandling og konvensjonelle muntlige instruksjoner av øvelser i ortopedi. frem til utskrivning fra sykehus.
Kombinasjonsprodukt: Rask døgnrehabilitering
Rutinemessig rehabiliteringsprotokoll administrert av autorisert fysioterapeut, varighet på 1,5-2 timer hver gang, 2 ganger for ukedager og 1 gang for helger, totalt i 1 uke, brukes på den eksponerte gruppen. Etter den raske døgnrehabiliteringen i 1 uke kan pasientene skrives ut dersom man når rehabiliteringsmålene med reduserte symptomer på smerte og hevelse, knefleksjon ≥ 90° og kneekstensjon ≥ 0°, quadriceps femur og hamstrings styrket muskelstyrke, restitusjon til hjulpet stående og gå, og tilegne seg metoder for rehabiliteringstrening.
Kontrollgruppe
Både eksponert gruppe og kontrollgruppe gjennomføres TKA-kirurgi og rutinemessig postoperativ behandling i 2 dager på ortopedi. Eksponerte gruppepasienter overføres fra ortopedisk avdeling til rehabiliteringsavdeling 2. dag etter TKA, og aksepterer rask døgnrehabilitering i 1 uke før sykehusutskrivning, mens kontrollgruppepasienter fortsetter å akseptere rutinemessig perioperativ behandling og konvensjonelle muntlige instruksjoner av øvelser i ortopedi. frem til utskrivning fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bilateral kne Rang Of Motion (ROM)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
bilateral knefleksjon og ekstensjon ROM måles med artikulær gradskive
1 dag etter TKA
bilaterale quadriceps femur
Tidsramme: 1 dag etter TKA
målt ved manuell muskeltest (MMT)
1 dag etter TKA
hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag etter TKA
målt ved manuell muskeltest (MMT)
1 dag etter TKA
Hospital for Special Surgery-Knee Rating scale (HSSKR)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
for å måle knefunksjonen, med minimum 0 og maksimum 100, betyr høyere score et bedre resultat
1 dag etter TKA
modifisert Barthel Index (mBI)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
for å måle ADL, med minimum 0 og maksimum 100, betyr høyere poengsum et bedre resultat
1 dag etter TKA
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: 1 dag etter TKA
minimum er 0 og maksimum 10, høyere poengsum betyr dårligere resultat
1 dag etter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 6 uker etter TKA
6 uker etter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 3 måneder etter TKA
3 måneder etter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 6 måneder etter TKA
6 måneder etter TKA
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
for å måle knefunksjon og global funksjon, med minimum 0 og maksimum 100, betyr høyere poengsum et bedre resultat
1 dag etter TKA
KOOS
Tidsramme: 6 uker etter TKA
6 uker etter TKA
KOOS
Tidsramme: 3 måneder etter TKA
3 måneder etter TKA
KOOS
Tidsramme: 6 måneder etter TKA
6 måneder etter TKA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Peking University Third Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • M2019113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger