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Chicago Community Health-Studie (CCHS)

1. Juli 2020 aktualisiert von: University of Chicago

Gesundheitsverhalten und Feedback in Gemeinden im Raum Chicago

Die Studie untersuchte Raucher aus der ersten COMPASS-Umfrage, die in einem von drei lokalen Volkszählungsbezirken mit einer hohen Konzentration an Minderheitenbevölkerungen und hohen Raucherquoten leben, darunter Washington Park (98,8 % Afroamerikaner, 60,5 % Raucher), Gage Park (76,7 % Hispanoamerikaner, 26,7 %). % Raucher) und Bridgeport (34,5 % Asiaten, 27,0 % Hispanoamerikaner, 29,3 % Raucher), randomisiert, ob sie eine Behandlung als übliche Pflegeberatung (über eine Broschüre des National Cancer Institute) oder eine theoretisch fundierte und empirisch unterstützte Beratungssitzung zur Raucherentwöhnung erhielten, die persönlich am UCM durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
204

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen Sie derzeit entweder in den Gemeinden Washington Park, Gage Park oder Bridgeport, basierend auf der aktuellen physischen Adresse zum Zeitpunkt des ersten Kontakts zur Studienteilnahme
  • Identifizieren Sie sich als aktueller Raucher (bestätigt durch Selbstauskunft und ausgeatmetes Kohlenmonoxid)
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Stabile Wohnsitz- und Kontaktinformationen während der gesamten Nachbeobachtungszeit

Ausschlusskriterien:

  • Bin derzeit kein Raucher
  • Lebt nicht innerhalb der vorgegebenen Nachbarschaftsstandorte
  • Die Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verbesserte Pflege
Die Teilnehmer nehmen an einer etwa einstündigen Feedback-Sitzung zu Gesundheit und Rauchen an der University of Chicago im Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL) teil. Die Sitzung folgt dem Roadmap-Programm Courage to Quit™ (CTQ) (entwickelt von Dr. King mit der Respiratory Health Association). Diese kürzere Roadmap-Version des größeren CTQ-Programms wurde speziell als Kurzinterventionsleitfaden für stationäre oder ambulante Patienten entwickelt, um die Motivation zur Raucherentwöhnung, die Folgen des Rauchens, Fakten und Mythen über das Rauchen, Hindernisse für eine Änderung, zugelassene Medikamente und die Entlarvung zu beurteilen Mythen über Medikamente oder Behandlungen ohne wissenschaftliche Beweise (E-Zigarette, Laserbehandlungen, Kräuter usw.) und die Gewinnung sozialer Unterstützung.
Verhalten: Verbesserte Pflege
Die Sitzung begann mit der Durchsicht des persönlichen Feedbackbogens der Teilnehmer durch den Therapeuten im Rahmen einer klaren Botschaft, dass es kein sicheres Maß an Rauchen gibt und wie sich das Rauchen auf den einzelnen Teilnehmer und die schwarze Gemeinschaft insgesamt auswirkt. Der Teilnehmer wurde ermutigt, mit dem Rauchen aufzuhören oder das Rauchen zu reduzieren, wenn Abstinenz nicht erwünscht war, und NRT innerhalb der nächsten Woche anzuwenden, um Verhaltensänderungen zu fördern und Entzugssymptome zu lindern. Dieser Teil der Beratung wurde in einem kulturell ausgerichteten Rahmen präsentiert, sodass Mythen über NRT, die bei Personen mit geringer Gesundheitskompetenz weit verbreitet sind, diskutiert und entlarvt wurden und auch historisches Misstrauen gegenüber der medizinischen Gemeinschaft und Bedenken hinsichtlich Ausbeutung angesprochen wurden. Jedem EC-Teilnehmer wurde ein NRT-Starterset mit einem Wochenvorrat an Pflastern oder Lutschtabletten angeboten.
Andere Namen:
  • EG
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute (NCI) und Zugang zu zugehörigen Online-Ressourcen, die kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung und Informationen zu Medikamenten enthalten.
Verhalten: TAU
Die Teilnehmer trafen sich drei bis fünf Minuten lang mit einem Forschungsassistenten und erhielten die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute (NCI) sowie Zugang zu zugehörigen Online-Ressourcen, die kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung und Informationen zu Medikamenten enthielten. Sie erhielten keine Beratung oder spezielle Betreuung und wurden angewiesen, sich an die Ressourcen zu wenden, falls sie daran interessiert wären, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: CPD der vergangenen Woche bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten
Veränderung der durchschnittlichen Zigaretten pro Tag (CPD)
CPD der vergangenen Woche bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten
Versuche abbrechen
Zeitfenster: Alle gemeldeten (und schwerwiegenden) Aufhörversuche seit der letzten Sitzung bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten
Änderung der Anzahl aller und schwerwiegender (12+ Stunden) Abbruchversuche
Alle gemeldeten (und schwerwiegenden) Aufhörversuche seit der letzten Sitzung bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten
Motivation, das Rauchen umzustellen
Zeitfenster: Zunahme des Veränderungsstadiums bei Nachuntersuchungen nach 1 und 6 Monaten
Steigerung der Motivation zur Änderung des Rauchverhaltens durch Scores der Raucher-Kontemplationsleiter (Biener-Abrams-Kontemplationsleiter). Die Werte liegen auf einer 10-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine höhere Motivation hinweisen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Zunahme des Veränderungsstadiums bei Nachuntersuchungen nach 1 und 6 Monaten
Verwendung einer Nikotinersatztherapie (NRT).
Zeitfenster: Jeder gemeldete NRT-Einsatz seit der letzten Sitzung bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten
Änderung der Häufigkeit des NRT-Einsatzes
Jeder gemeldete NRT-Einsatz seit der letzten Sitzung bei der Nachuntersuchung nach 1 und 6 Monaten
Kenntnisse in der Nikotinersatztherapie (NRT).
Zeitfenster: Genauere Kenntnisse über NRT bei Nachuntersuchungen nach 1 und 6 Monaten
Steigerung des genauen Wissens über NRT, bewertet durch zwei Punkte, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden und die Übereinstimmung mit den NRT-Mythen „NRT verursacht Krebs“ und „NRT wird nur von schwachen Menschen verwendet“ messen.
Genauere Kenntnisse über NRT bei Nachuntersuchungen nach 1 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB16-1573

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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