Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chicagská komunitní zdravotní studie (CCHS)

1. července 2020 aktualizováno: University of Chicago

Zdravotní chování a zpětná vazba mezi komunitami v oblasti Chicaga

Studie zkoumala kuřáky z počátečního průzkumu COMPASS, kteří žijí v jedné ze tří místních sčítání lidu s vysokou koncentrací menšinové populace a mírou kouření, včetně Washington Park (98,8 % Afroameričan, 60,5 % kuřák), Gage Park (76,7 % Hispánec, 26,7 % kuřáků) a Bridgeport (34,5 % Asiatů, 27,0 % Hispánský, 29,3 % kuřák), randomizoval je k léčbě jako obvyklá rada péče (prostřednictvím brožury od National Cancer Institute) versus teoreticky řízená a empiricky podložená porada pro odvykání kouření poskytnutá osobně na UCM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
204

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době sídlí buď v komunitách Washington Park, Gage Park nebo Bridgeport na základě aktuální fyzické adresy v době prvního kontaktu za účelem účasti na studiu
  • Identifikujte se jako aktuální kuřák (ověřeno vlastním hlášením a vydechovaným oxidem uhelnatým)
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Stabilní bydliště a kontaktní informace po celou dobu sledování

Kritéria vyloučení:

  • Ne současný kuřák
  • Nebydlí v předem určených lokalitách sousedství
  • Nelze podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zvýšená péče
Účastníci se zúčastní přibližně jednohodinového sezení se zpětnou vazbou o zdraví a kouření na Chicagské univerzitě v laboratoři Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Zasedání bude následovat program Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap (vyvinutý Dr. Kingem s Asociací pro zdraví dýchacích cest). Tato cestovní mapa zkrácená verze většího programu CTQ byla speciálně navržena jako průvodce krátkými intervencemi u lůžka nebo ambulantní pacienty k posouzení motivace k odvykání kouření, důsledků kouření, faktů a mýtů o kouření, překážek pro změnu, schválených léků, odhalování mýty o lécích nebo léčbě bez vědeckých důkazů (e-cigareta, laserová léčba, bylinky atd.) a získání sociální podpory.
Behaviorální: Rozšířená péče
Sezení začalo tím, že terapeut zkontroloval osobní zpětnou vazbu účastníků v kontextu jasného sdělení, že neexistuje bezpečná úroveň kouření a jak kouření ovlivňuje účastníka individuálně a černou komunitu jako celek. Účastník byl vyzván, aby přestal kouřit, jinak omezil kouření, pokud abstinence není žádoucí, a aby během příštího týdne použil NRT, aby pomohl podpořit změnu chování a zmírnit abstinenční příznaky. Tato část poradenství byla prezentována v kulturně zacíleném rámci tak, že byly prodiskutovány a vyvráceny mýty týkající se NRT běžné u osob s nízkou zdravotní gramotností a také byla řešena historická nedůvěra v lékařskou komunitu a obavy z vykořisťování. Každému účastníkovi EC byla nabídnuta startovací sada NRT s týdenní zásobou náplastí nebo pastilek.
Ostatní jména:
  • EC
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží brožuru National Cancer Institute (NCI) „Clearing the Air“ a přístup k souvisejícím online zdrojům, které zahrnují stručné rady, jak přestat kouřit, a informace o lécích.
Behaviorální: TAU
Účastníci se na 3–5 minut setkali s výzkumným asistentem a obdrželi brožuru National Cancer Institute (NCI) „Clearing the Air“ a přístup k souvisejícím online zdrojům, které zahrnují stručné rady, jak přestat kouřit a informace o lécích. Nedostávalo se jim poradenství ani specializované péče a bylo jim doporučeno, aby se obrátili na zdroje, pokud by měli zájem přestat kouřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení kouření
Časové okno: CPD za poslední týden při sledování po 1 a 6 měsících
Změna průměrného počtu cigaret za den (CPD)
CPD za poslední týden při sledování po 1 a 6 měsících
Ukončete pokusy
Časové okno: Jakékoli hlášené (a vážné) pokusy přestat kouřit od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Změna počtu jakýchkoli vážných (12+hod.) pokusů o ukončení
Jakékoli hlášené (a vážné) pokusy přestat kouřit od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Motivace ke změně kouření
Časové okno: Zvýšení stádia změny po 1 a 6 měsících sledování
Zvýšení motivace ke změně kuřáckého chování prostřednictvím skóre kuřáckého kontemplačního žebříčku (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Skóre je na 10bodové škále od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší motivaci přestat kouřit.
Zvýšení stádia změny po 1 a 6 měsících sledování
Použití nikotinové substituční terapie (NRT).
Časové okno: Jakékoli hlášené použití NRT od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Změna frekvence užívání NRT
Jakékoli hlášené použití NRT od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Znalost nikotinové substituční terapie (NRT).
Časové okno: Přesnější znalosti o NRT při kontrolách po 1 a 6 měsících
Zvýšení přesných znalostí o NRT hodnocené dvěma položkami hodnocenými od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) měřítko souhlasu s mýty o NRT, „NRT způsobuje rakovinu“ a „NRT používají pouze slabí lidé“.
Přesnější znalosti o NRT při kontrolách po 1 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB16-1573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení