Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chicago Community Health Study (CCHS)

1 juli 2020 uppdaterad av: University of Chicago

Hälsobeteende och feedback bland samhällen i Chicago-området

Studien undersökte rökare från den första COMPASS-undersökningen som bor i ett av tre lokala folkräkningsbanor med stora koncentrationer av minoritetsbefolkningar och rökfrekvens, inklusive Washington Park (98,8 % afroamerikaner, 60,5 % rökare), Gage Park (76,7 % latinamerikanska, 26,7 % röker) och Bridgeport (34,5 % asiatiska, 27,0 % Hispanic, 29,3% rökare), randomiserar dem till att få behandling som vanligt vårdråd (via en broschyr från National Cancer Institute) kontra teoretiskt driven och empiriskt stödd rådgivningssession för rökavvänjning som levereras personligen vid UCM.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
204

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor för närvarande i antingen Washington Park, Gage Park eller Bridgeport samhällen baserat på aktuell fysisk adress vid tidpunkten för första kontakt för studiedeltagande
  • Identifiera som en aktuell rökare (verifierad genom självrapportering och utandad kolmonoxid)
  • Vill och kan underteckna ett informerat samtycke
  • Stabilt boende och kontaktuppgifter under hela uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Inte rökare för närvarande
  • Bor inte inom de förutbestämda kvartersplatserna
  • Det går inte att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Förbättrad vård
Deltagarna kommer att delta i en cirka en timme lång feedbacksession om hälsa och rökning vid University of Chicago i Dr. King's Clinical Addiction Research Laboratory (CARL). Sessionen kommer att följa programmet Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap (utvecklat av Dr. King med Respiratory Health Association). Denna kortare version av färdplanen av det större CTQ-programmet har utformats specifikt som en kort interventionsguide för slutenvård eller öppenvård för att bedöma motivation för rökavvänjning, konsekvenser av rökning, fakta och myter om rökning, hinder för att göra en förändring, godkända mediciner, de-bunking myter om mediciner eller behandlingar utan vetenskapliga bevis (e-cigarett, laserbehandlingar, örter etc.), och att få socialt stöd.
Beteende: Förbättrad vård
Sessionen började med att terapeuten granskade deltagarnas personliga feedbackblad inom ramen för tydliga meddelanden om att det inte finns någon säker nivå av rökning och hur rökning påverkar deltagaren individuellt och den svarta gemenskapen kollektivt. Deltagaren uppmuntrades att sluta röka, annars att minska rökningen om abstinens inte önskades, och att använda NRT inom nästa vecka för att främja beteendeförändringar och lindra abstinenssymtom. Denna del av rådgivningen presenterades inom en kulturellt inriktad ram så att myter om NRT som är vanliga bland personer med låg hälsokompetens diskuterades och avslöjades och historisk misstro mot det medicinska samfundet och oro över utnyttjande togs upp. Varje deltagare i EC erbjöds ett startkit med NRT med en veckas leverans av plåster eller pastiller.
Andra namn:
  • EC
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få broschyren från National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" och tillgång till relaterade onlineresurser, som innehåller korta råd om att sluta röka och medicininformation.
Beteende: TAU
Deltagarna träffade en forskningsassistent i 3-5 minuter och fick broschyren från National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" och tillgång till relaterade onlineresurser, som inkluderar korta råd om att sluta röka och medicininformation. De fick ingen rådgivning eller specialiserad vård och fick rådet att hänvisa till resurserna om de skulle vara intresserade av att sluta röka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökningsreduktion
Tidsram: Senaste veckans CPD vid 1- och 6-månadersuppföljning
Förändring av genomsnittliga cigaretter per dag (CPD)
Senaste veckans CPD vid 1- och 6-månadersuppföljning
Avsluta försök
Tidsram: Eventuella rapporterade (och allvarliga) slutförsök sedan förra sessionen vid 1- och 6-månadersuppföljning
Ändring i antal av eventuella och allvarliga (12+ timmar) slutförsök
Eventuella rapporterade (och allvarliga) slutförsök sedan förra sessionen vid 1- och 6-månadersuppföljning
Motivation att byta rökning
Tidsram: Ökar förändringsstadiet vid 1- och 6-månadersuppföljningar
Ökad motivation att ändra rökbeteende via rökningskontemplationsstege (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Poängen är på en 10-gradig skala från 0-10, med högre poäng som indikerar högre motivation att sluta röka.
Ökar förändringsstadiet vid 1- och 6-månadersuppföljningar
Användning av nikotinersättningsterapi (NRT).
Tidsram: Eventuell rapporterad NRT-användning sedan senaste session vid 1- och 6-månadersuppföljning
Förändring i frekvens av NRT-användning
Eventuell rapporterad NRT-användning sedan senaste session vid 1- och 6-månadersuppföljning
Kunskap om nikotinersättningsterapi (NRT).
Tidsram: Mer exakt kunskap om NRT vid 1- och 6-månadersuppföljningar
Ökad korrekt kunskap om NRT bedömd av två punkter betygsatta från en 1 (håller inte med) till 7 (instämmer starkt) mätande överensstämmelse med NRT-myterna, "NRT orsakar cancer" och "NRT används bara av svaga människor".
Mer exakt kunskap om NRT vid 1- och 6-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Chicago

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB16-1573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar