Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chicago Community Health-onderzoek (CCHS)

1 juli 2020 bijgewerkt door: University of Chicago

Gezondheidsgedrag en feedback onder gemeenschappen in de omgeving van Chicago

De studie onderzocht rokers uit de eerste COMPASS-enquête die wonen in een van de drie lokale Census-tracks met grote concentraties van minderheidsgroepen en rokerspercentages, waaronder Washington Park (98,8% Afro-Amerikaans, 60,5% roker), Gage Park (76,7% Spaans, 26,7%). % roker) en Bridgeport (34,5% Aziatisch, 27,0% Hispanic, 29,3% roker), randomisatie van hen naar het ontvangen van behandeling zoals gebruikelijk zorgadvies (via een pamflet van het National Cancer Institute) versus theoretisch gedreven en empirisch ondersteunde adviessessies om te stoppen met roken, persoonlijk gegeven in het UCM.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
204

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon momenteel in de Washington Park-, Gage Park- of Bridgeport-gemeenschappen op basis van het huidige fysieke adres op het moment van het eerste contact voor deelname aan de studie
  • Identificeren als een huidige roker (geverifieerd door zelfrapportage en uitgeademde koolmonoxide)
  • Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Stabiele verblijfs- en contactgegevens gedurende de follow-upperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Geen huidige roker
  • Woont niet binnen de vooraf bepaalde buurtlocaties
  • Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verbeterde zorg
De deelnemers zullen deelnemen aan een ongeveer een uur durende feedbacksessie over gezondheid en roken aan de Universiteit van Chicago in Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). De sessie volgt het Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap-programma (ontwikkeld door Dr. King in samenwerking met de Respiratory Health Association). Deze verkorte versie van het grotere CTQ-programma is speciaal ontworpen als korte interventiegids voor klinische patiënten aan het bed of voor ambulante patiënten om de motivatie om te stoppen met roken, de gevolgen van roken, feiten en mythen over roken, belemmeringen voor het maken van een verandering, goedgekeurde medicijnen, de-bunking te beoordelen. mythen over medicijnen of behandelingen zonder wetenschappelijk bewijs (e-sigaret, laserbehandelingen, kruiden, enz.), en het verkrijgen van sociale steun.
Gedragsmatig: Verbeterde zorg
De sessie begon met de therapeut die het persoonlijke feedbackblad van de deelnemers bekeek in de context van een duidelijke boodschap dat er geen veilig niveau van roken is en hoe roken de individuele deelnemer en de zwarte gemeenschap als geheel beïnvloedt. De deelnemer werd aangemoedigd om te stoppen met roken, anders om het roken te verminderen als onthouding niet gewenst was, en om binnen een week NRT te gebruiken om gedragsverandering te bevorderen en ontwenningsverschijnselen te verlichten. Dit deel van de counseling werd gepresenteerd binnen een cultureel gericht kader, zodat mythen over NRT die veel voorkomen bij personen met een lage gezondheidsvaardigheden, werden besproken en ontkracht, en historisch wantrouwen jegens de medische gemeenschap en zorgen over uitbuiting werden ook aan de orde gesteld. Elke deelnemer aan het EK kreeg een startpakket NRT aangeboden met een voorraad pleisters of zuigtabletten voor een week.
Andere namen:
  • EG
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers ontvangen het pamflet "Clearing the Air" van het National Cancer Institute (NCI) en toegang tot gerelateerde online bronnen, waaronder kort advies om te stoppen met roken en medicatie-informatie.
Gedragsmatig: TAU
Deelnemers ontmoetten een onderzoeksassistent gedurende 3-5 minuten en ontvingen het National Cancer Institute (NCI) pamflet "Clearing the Air" en toegang tot gerelateerde online bronnen, waaronder kort advies om te stoppen met roken en medicatie-informatie. Ze kregen geen counseling of gespecialiseerde zorg en kregen het advies om naar de bronnen te verwijzen als ze geïnteresseerd waren in stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van roken
Tijdsspanne: CPD van afgelopen week bij follow-up van 1 en 6 maanden
Verandering in gemiddelde sigaretten per dag (CPD)
CPD van afgelopen week bij follow-up van 1 en 6 maanden
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: Alle gerapporteerde (en serieuze) stoppogingen sinds de laatste sessie bij een follow-up van 1 en 6 maanden
Verandering in het aantal serieuze (12+ uur) stoppogingen
Alle gerapporteerde (en serieuze) stoppogingen sinds de laatste sessie bij een follow-up van 1 en 6 maanden
Motivatie om van roken te veranderen
Tijdsspanne: Toename van het veranderingsstadium bij follow-ups van 1 en 6 maanden
Toename van motivatie om rookgedrag te veranderen via scores op de contemplatieladder voor roken (Biener-Abrams Contemplatieladder). Scores zijn op een 10-puntsschaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hogere motivatie om te stoppen met roken.
Toename van het veranderingsstadium bij follow-ups van 1 en 6 maanden
Gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT).
Tijdsspanne: Elk gerapporteerd gebruik van NRT sinds de laatste sessie bij de follow-up na 1 en 6 maanden
Verandering in frequentie van NRT-gebruik
Elk gerapporteerd gebruik van NRT sinds de laatste sessie bij de follow-up na 1 en 6 maanden
Kennis van nicotinevervangende therapie (NRT).
Tijdsspanne: Nauwkeurigere kennis over NRT bij follow-ups van 1 en 6 maanden
Toename van nauwkeurige kennis over NRT, beoordeeld door twee items met een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), die overeenkomen met de NRT-mythen, "NRT veroorzaakt kanker" en "NRT wordt alleen gebruikt door zwakke mensen".
Nauwkeurigere kennis over NRT bij follow-ups van 1 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Chicago

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB16-1573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen