Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chicago Community Health Study (CCHS)

1. juli 2020 opdateret af: University of Chicago

Sundhedsadfærd og feedback blandt lokalsamfund i Chicago-området

Undersøgelsen undersøgte rygere fra den indledende COMPASS-undersøgelse, som bor i et af tre lokale folketællingsspor med store koncentrationer af minoritetsbefolkninger og rygere, herunder Washington Park (98,8 % afroamerikaner, 60,5 % ryger), Gage Park (76,7 % latinamerikansk, 26,7 % ryger) og Bridgeport (34,5 % asiatiske, 27,0 % Hispanic, 29,3 % ryger), randomiserer dem til at modtage behandling som sædvanlig plejeråd (via en pjece fra National Cancer Institute) versus teoretisk drevet og empirisk støttet rådgivningssession om rygestop leveret personligt på UCM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket enten i Washington Park-, Gage Park- eller Bridgeport-samfundene baseret på den aktuelle fysiske adresse på tidspunktet for den første kontakt til studiedeltagelse
  • Identificer som en aktuel ryger (verificeret ved selvrapportering og udåndet kulilte)
  • Villig og i stand til at underskrive et informeret samtykke
  • Stabil bopæl og kontaktoplysninger i hele opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nuværende ryger
  • Bor ikke inden for de forudbestemte kvarterssteder
  • Kan ikke underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forbedret pleje
Deltagerne vil deltage i en cirka en times sundheds- og rygefeedback-session på University of Chicago i Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Sessionen vil følge programmet Courage to Quit™ (CTQ) (udviklet af Dr. King med Respiratory Health Association). Denne kortere version af køreplanen af ​​det større CTQ-program er specifikt designet som en indlæggelses- eller ambulant kort interventionsguide til vurdering af rygestopmotivation, konsekvenser af rygning, fakta og myter om rygning, barrierer for at foretage en forandring, godkendt medicin, de-bunking myter om medicin eller behandlinger uden videnskabelig dokumentation (e-cigaret, laserbehandlinger, urter osv.), og opnå social støtte.
Adfærdsmæssigt: Forbedret pleje
Sessionen startede med, at terapeuten gennemgik deltagernes personlige feedbackark inden for rammerne af klare budskaber om, at der ikke er et sikkert niveau af rygning og om, hvordan rygning påvirker deltageren individuelt og det sorte samfund i fællesskab. Deltageren blev opfordret til at holde op med at ryge, ellers til at reducere rygning, hvis afholdenhed ikke var ønsket, og til at bruge NRT inden for den næste uge for at hjælpe med at fremme adfærdsændring og lindre abstinenssymptomer. Denne del af rådgivningen blev præsenteret inden for en kulturelt målrettet ramme, således at myter om NRT, der er almindelige blandt personer med lav sundhedskompetence, blev diskuteret og afkræftet, og historisk mistillid til det medicinske samfund og bekymringer om udnyttelse blev også behandlet. Hver deltager i EC blev tilbudt et startsæt med NRT med en uges levering af plastre eller sugetabletter.
Andre navne:
  • EC
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage pjecen fra National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" og adgang til relaterede online-ressourcer, som indeholder korte råd om at holde op med at ryge og information om medicin.
Adfærdsmæssigt: TAU
Deltagerne mødtes med en forskningsassistent i 3-5 minutter og modtog pjecen fra National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" og adgang til relaterede onlineressourcer, som omfatter korte råd om at holde op med at ryge og information om medicin. De modtog ikke rådgivning eller specialiseret pleje og blev rådet til at henvise til ressourcerne, hvis de var interesserede i at holde op med at ryge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af rygning
Tidsramme: Sidste uge CPD ved 1- og 6-måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlige cigaretter pr. dag (CPD)
Sidste uge CPD ved 1- og 6-måneders opfølgning
Afslut forsøg
Tidsramme: Eventuelle rapporterede (og alvorlige) afbrydelsesforsøg siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Ændring i antallet af alle alvorlige (12+ timer) forsøg på at stoppe
Eventuelle rapporterede (og alvorlige) afbrydelsesforsøg siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Motivation til at skifte rygning
Tidsramme: Stigning i ændringsstadiet ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Stigning i motivation til at ændre rygeadfærd via scorer på rygekontemplationstrappen (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Scorer er på en 10-trins skala fra 0-10, hvor højere score indikerer højere motivation for at holde op med at ryge.
Stigning i ændringsstadiet ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Brug af nikotinerstatningsterapi (NRT).
Tidsramme: Enhver rapporteret NRT-brug siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Ændring i hyppigheden af ​​NRT-brug
Enhver rapporteret NRT-brug siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Kendskab til nikotinerstatningsterapi (NRT).
Tidsramme: Mere præcis viden om NRT ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Forøgelse af nøjagtig viden om NRT vurderet af to punkter vurderet fra en 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) målestoksforhold til NRT-myterne, "NRT forårsager kræft" og "NRT bruges kun af svage mennesker".
Mere præcis viden om NRT ved 1- og 6-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB16-1573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger