Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia społeczności Chicago (CCHS)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

Zachowania zdrowotne i opinie wśród społeczności obszaru Chicago

W badaniu przebadano palaczy ze wstępnego badania COMPASS, którzy mieszkają w jednej z trzech lokalnych tras Spisu Powszechnego z dużymi skupiskami populacji mniejszościowych i wskaźnikami palenia, w tym w Washington Park (98,8% Afroamerykanów, 60,5% palaczy), Gage Park (76,7% Latynosi, 26,7% palaczy) i Bridgeport (34,5% Azjaci, 27,0% Latynosi, 29,3% palaczy), przydzielając ich losowo do otrzymania leczenia jako zwykłej porady dotyczącej opieki (za pośrednictwem broszury z National Cancer Institute) w porównaniu z teoretycznie napędzaną i wspieraną empirycznie sesją porad dotyczących rzucania palenia, dostarczaną osobiście w UCM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie mieszkają w społecznościach Washington Park, Gage Park lub Bridgeport na podstawie aktualnego adresu fizycznego w momencie pierwszego kontaktu w celu udziału w badaniu
  • Zidentyfikuj się jako aktualny palacz (zweryfikowany przez samoopis i wydychany tlenek węgla)
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
  • Stabilne miejsce zamieszkania i dane kontaktowe przez cały okres obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest aktualnym palaczem
  • Nie mieszka w z góry określonych lokalizacjach sąsiedztwa
  • Nie można podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Udoskonalona pielęgnacja
Uczestnicy wezmą udział w około godzinnej sesji informacji zwrotnej na temat zdrowia i palenia na Uniwersytecie w Chicago w Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Sesja będzie przebiegać zgodnie z programem planu działania Courage to Quit™ (CTQ) (opracowanym przez dr Kinga we współpracy ze Stowarzyszeniem Zdrowia Układu Oddechowego). Ta krótsza wersja mapy drogowej większego programu CTQ została specjalnie zaprojektowana jako przewodnik po krótkich interwencjach dla pacjentów szpitalnych lub ambulatoryjnych, aby ocenić motywację do rzucenia palenia, konsekwencje palenia, fakty i mity dotyczące palenia, bariery w dokonaniu zmiany, zatwierdzone leki, dekonspirację mity na temat leków lub kuracji bez dowodów naukowych (e-papierosy, zabiegi laserowe, zioła itp.) oraz zdobywanie poparcia społecznego.
Behawioralne: Ulepszona opieka
Sesja rozpoczęła się od przejrzenia przez terapeutę osobistych arkuszy opinii uczestników w kontekście jasnych komunikatów, że nie ma bezpiecznego poziomu palenia oraz tego, jak palenie wpływa na indywidualnego uczestnika i zbiorową społeczność Czarnych. Uczestnika zachęcano do rzucenia palenia, a także do ograniczenia palenia, jeśli abstynencja nie była pożądana, oraz do stosowania NRT w ciągu następnego tygodnia, aby pomóc w zmianie zachowania i złagodzeniu objawów odstawienia. Ta część poradnictwa została przedstawiona w kulturowo ukierunkowanych ramach, w których omówiono i obalono mity dotyczące NTZ, powszechne wśród osób o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia, a także odniesiono się do historycznej nieufności wobec społeczności medycznej i obaw związanych z wykorzystywaniem. Każdemu uczestnikowi EC zaproponowano zestaw startowy NRT z tygodniowym zapasem plastrów lub pastylek do ssania.
Inne nazwy:
  • WE
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają broszurę National Cancer Institute (NCI) „Oczyszczanie powietrza” oraz dostęp do powiązanych zasobów internetowych, które zawierają krótkie porady dotyczące rzucenia palenia i informacje o lekach.
Behawioralne: TAU
Uczestnicy spotkali się z asystentem naukowym przez 3-5 minut i otrzymali broszurę National Cancer Institute (NCI) „Oczyszczanie powietrza” oraz dostęp do powiązanych zasobów internetowych, które zawierają krótkie porady dotyczące rzucenia palenia i informacje o lekach. Nie otrzymali porady ani specjalistycznej opieki i doradzono im skorzystanie z zasobów, jeśli są zainteresowani rzuceniem palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja palenia
Ramy czasowe: CPD z ostatniego tygodnia po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana średniej liczby papierosów dziennie (CPD)
CPD z ostatniego tygodnia po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: Wszelkie zgłoszone (i poważne) próby rzucenia palenia od ostatniej sesji po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana liczby wszelkich i poważnych (12+godz.) prób rzucenia palenia
Wszelkie zgłoszone (i poważne) próby rzucenia palenia od ostatniej sesji po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Motywacja do zmiany palenia
Ramy czasowe: Zwiększa stopień zmian w 1- i 6-miesięcznych kontrolach
Wzrost motywacji do zmiany zachowań związanych z paleniem poprzez wyniki drabiny kontemplacji palenia (Drabina kontemplacji Bienera-Abramsa). Wyniki są w 10-punktowej skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do rzucenia palenia.
Zwiększa stopień zmian w 1- i 6-miesięcznych kontrolach
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
Ramy czasowe: Każde zgłoszone stosowanie NRT od ostatniej sesji w 1- i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Zmiana częstotliwości stosowania NTZ
Każde zgłoszone stosowanie NRT od ostatniej sesji w 1- i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Wiedza na temat nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
Ramy czasowe: Dokładniejsza wiedza na temat NTZ podczas obserwacji po 1 i 6 miesiącach
Wzrost dokładnej wiedzy na temat NRT oceniany za pomocą dwóch pozycji ocenianych na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) mierzącej zgodność z mitami NRT: „NRT powoduje raka” i „NRT jest stosowana tylko przez osoby słabe”.
Dokładniejsza wiedza na temat NTZ podczas obserwacji po 1 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB16-1573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami