Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu CG-806 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS mit höherem Risiko

5. März 2025 aktualisiert von: Aptose Biosciences Inc.

Eine Phase-1a/b-Studie mit CG-806 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko

Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von oralem CG-806 (Luxeptinib) zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (außer APML), sekundärer AML, therapiebedingter AML oder MDS mit höherem Risiko zu bewerten. deren Krankheit rezidiviert ist, refraktär ist oder die für eine intensive Chemotherapie oder Transplantation nicht geeignet sind oder diese nicht vertragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, offene a/b-Dosiseskalationsstudie der Phase 1 zur Sicherheit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von CG-806 in aufsteigenden Kohorten (3+3-Design) zur Bestimmung der MTD oder der empfohlenen Dosis bei Patienten mit Rückfall oder refraktärer Erkrankung Akute myeloische Leukämie (außer APML), sekundäre AML, therapiebedingte AML oder MDS mit höherem Risiko, deren Krankheit rezidiviert, refraktär ist oder die für eine intensive Chemotherapie oder Transplantation nicht geeignet sind oder diese nicht vertragen. Anschließend soll eine Kohortenerweiterungsphase folgen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nawazish Khan, MD, MS
  • Telefonnummer: 858-275-6359
  • E-Mail: nkhan@aptose.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Healthcare
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Atlantic Hematological Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospital of Cleveland
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Kapseln zu schlucken
  • Angemessene hämatologische Parameter, es sei denn, Zytopenien sind krankheitsbedingt
  • Ausreichende Nieren-, Leber- und Herzfunktion

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit GVHD, die eine systemische immunsuppressive Therapie benötigen
  • Unkontrollierte leptomeningeale Erkrankung, autoimmunhämolytische Anämie und unkontrollierte und klinisch signifikante krankheitsbedingte Stoffwechselstörung
  • Klinisch signifikante Leukostase
  • Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder Erhalt einer zytotoxischen Therapie innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
  • Erhalt von zellulären Immuntherapeutika innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosiseskalation und -expansion
Dosiseskalation und -expansion; CG-806 wird oral in ansteigenden Dosen bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer AML oder MDS mit höherem Risiko (Eskalationskohorte) verabreicht, bis die maximal tolerierte Dosis oder die empfohlene Phase-2-Dosis des Kandidaten erreicht ist. Follow-up von bis zu 50 Patienten, die in die Expansionskohorte mit der empfohlenen Dosis aufgenommen wurden.
Arzneimittel: CG-806
CG-806 wird oral in aufsteigenden Dosen verabreicht, beginnend mit 450 mg p.o. BID, bis die maximal tolerierte Dosis oder die vom Kandidaten empfohlene Phase-2-Dosis erreicht ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen von CG-806
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Die Patienten werden während aller Behandlungszyklen auf Nebenwirkungen und in Zyklus 1 (28 Tage) auf dosislimitierende Toxizitäten untersucht. Eine Dosiseskalation auf eine höhere Dosisstufe wird in Betracht gezogen, wenn bei keinem der ersten drei Patienten, die Zyklus 1 (28 Tage) mit einer bestimmten Dosisstufe abschließen, eine dosislimitierende Toxizität auftritt oder wenn bei einer bestimmten Dosisstufe nur bei 1 von 6 Patienten a auftritt dosislimitierende Toxizität.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Legen Sie eine CG-806-Dosis fest, die eine biologisch aktive Plasmakonzentration aufrechterhält
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Um die Dosis von CG-806 zu bestimmen, die alle 12 Stunden täglich oral verabreicht wird und die eine biologisch aktive Plasmakonzentration während 28-Tage-Zyklen aufrechterhält.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Legen Sie eine empfohlene Dosis für die zukünftige Entwicklung von CG-806 fest
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Festlegung der maximal tolerierten Dosis und/oder empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von CG-806 für zukünftige klinische Studien bei Patienten mit AML und anderen fortgeschrittenen myeloischen Malignomen.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetische Variablen einschließlich der maximalen Plasmakonzentration (Cmax).
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen, einschließlich der maximalen Plasmakonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen einschließlich minimaler Plasmakonzentration (Cmin)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen, einschließlich der minimalen Plasmakonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen einschließlich Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen, einschließlich Plasmakonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen einschließlich Verteilungsvolumen
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen, einschließlich Plasmakonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen einschließlich Clearance
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen, einschließlich Plasmakonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen einschließlich Plasmahalbwertszeit.
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Pharmakokinetische Variablen, einschließlich Plasmakonzentration zu verschiedenen Zeitpunkten.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Bestimmung der Fähigkeit von CG-806, die Expression oder Aktivität von pharmakodynamischen Biomarkern der Arzneimittelwirkung zu modulieren.
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Bestimmung der Fähigkeit von CG-806, die Expression oder Aktivität von pharmakodynamischen Biomarkern der Arzneimittelwirkung zu modulieren.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Beurteilung von Patienten auf Anzeichen einer Antitumoraktivität von CG-806 basierend auf hämatologischen, Knochenmark-, körperlichen Untersuchungen und Bewertungen
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Bewertung von Patienten auf Anzeichen einer Antitumoraktivität von CG-806 basierend auf hämatologischen, Knochenmark-, körperlichen Untersuchungs- und FDG-PET-CT-Bildgebungsbewertungen.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit der Formulierung der Generation 3, die bis zu 18 Patienten an Tag -3 des Zyklus 1 verabreicht wurde, im Vergleich zur Formulierung des Studienmedikaments der Generation 1, das Patienten während Zyklus 1 verabreicht wurde.
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie die pharmakokinetischen Variablen von G1 mit G3, einschließlich der maximalen Plasmakonzentration (Cmax)
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit der Formulierung der Generation 3, die bis zu 18 Patienten an Tag -3 des Zyklus 1 verabreicht wurde, im Vergleich zur Formulierung des Studienmedikaments der Generation 1, das Patienten während Zyklus 1 verabreicht wurde.
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie die pharmakokinetischen Variablen von G1 mit G3, einschließlich der minimalen Plasmakonzentration (Cmin)
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit der Formulierung der Generation 3, die bis zu 18 Patienten an Tag -3 des Zyklus 1 verabreicht wurde, im Vergleich zur Formulierung des Studienmedikaments der Generation 1, das Patienten während Zyklus 1 verabreicht wurde.
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie die pharmakokinetischen Variablen von G1 mit G3, einschließlich der Fläche unter der Kurve (AUC)
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Zur Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit einer Formulierung der Generation 3, die bis zu 18 gegeben wurde
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie die G1- mit G3-Pharmakokinetik-Variablen, einschließlich des Verteilungsvolumens
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Zur Bestimmung der relativen Bioverfügbarkeit einer Formulierung der Generation 3, die bis zu 18 gegeben wurde
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie G1- mit G3-Pharmakokinetik-Variablen einschließlich Clearance
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie G1- mit G3-Pharmakokinetik-Variablen einschließlich Clearance
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Vergleichen Sie die G1- mit G3-Pharmakokinetik-Variablen, einschließlich der Plasmahalbwertszeit.
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aptose Biosciences Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rafael Bejar, MD, PhD, Aptose Biosciences Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APTO-CG-806-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

Klinische Studien zur CG-806

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten