Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CG-806-tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen AML tai korkeamman riskin MDS

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Aptose Biosciences Inc.

CG-806:n vaiheen 1a/b koe potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia tai korkeamman riskin myelodysplastinen oireyhtymä

Tämä tutkimus tehdään suun kautta otettavan CG-806:n (luxeptinibin) turvallisuuden, siedettävyyden ja kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia (paitsi APML), sekundaarinen AML, hoitoon liittyvä AML tai korkeamman riskin MDS, joiden sairaus on uusiutunut, on refraktaarinen tai jotka eivät ole kelvollisia intensiiviseen kemoterapiaan tai elinsiirtoon tai eivät siedä niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen 1 a/b annoksen nostotutkimus CG-806:n turvallisuudesta, farmakodynamiikasta ja farmakokinetiikasta nousevissa kohorteissa (3+3 malli) MTD:n tai suositellun annoksen määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen sairaus. Akuutti myelooinen leukemia (paitsi APML), sekundaarinen AML, hoitoon liittyvä AML tai korkeamman riskin MDS, jonka sairaus on uusiutunut, on refraktaarinen tai jotka eivät kelpaa intensiiviseen kemoterapiaan tai elinsiirtoon tai eivät siedä niitä. Tätä seuraa kohortin laajennusvaihe.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Rafael Bejar, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 858-401-6852
  • Sähköposti: rbejar@aptose.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nawazish Khan, MD, MS
  • Puhelinnumero: 858-275-6359
  • Sähköposti: nkhan@aptose.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Healthcare
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Atlantic Hematological Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospital of Cleveland
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • Potilaiden on voitava niellä kapselit
  • Riittävät hematologiset parametrit, elleivät sytopeniat ole sairauden aiheuttamia
  • Riittävät munuaisten, maksan ja sydämen toiminnot

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on GVHD ja jotka tarvitsevat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa
  • Hallitsematon leptomeningeaalinen sairaus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia ja hallitsematon ja kliinisesti merkittävä sairauteen liittyvä aineenvaihduntahäiriö
  • Kliinisesti merkittävä leukostaasi
  • Hoito muilla tutkimuslääkkeillä tai sytotoksinen hoito 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
  • Sellulaaristen immunoterapeuttisten aineiden vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoksen suurentaminen ja laajentaminen
Annoksen suurentaminen ja laajentaminen; CG-806:ta annetaan suun kautta nousevina annoksina potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen AML tai korkeamman riskin MDS (eskalaatiokohortti), kunnes suurin siedettävä annos tai ehdokassuositeltu vaiheen 2 annos on saavutettu. Sitä seurasi jopa 50 potilasta, jotka otettiin mukaan laajennusryhmään suositellulla annoksella.
Lääke: CG-806
CG-806:ta annetaan suun kautta nousevina annoksina alkaen 450 mg:sta PO BID, kunnes saavutetaan suurin siedetty annos tai ehdokassuositeltu vaiheen 2 annos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien CG-806:n haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Potilaat arvioidaan haittavaikutusten varalta kaikkien hoitojaksojen aikana ja annosta rajoittavien toksisuuksien varalta syklissä 1 (28 päivää). Annoksen nostamista korkeammalle annostasolle harkitaan, jos yksikään kolmesta ensimmäisestä potilaasta, jotka suorittavat syklin 1 (28 päivää) tietyllä annostasolla, ei koe annosta rajoittavaa toksisuutta tai jos vain yksi kuudesta potilaasta tietyllä annostasolla ei koe annosta rajoittava toksisuus.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määritä CG-806-annos, joka ylläpitää biologisesti aktiivisen plasmapitoisuuden
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Suun kautta 12 tunnin välein päivittäin annetun CG-806:n annoksen määrittämiseksi, joka säilyttää biologisesti aktiivisen plasmapitoisuuden 28 päivän jaksojen ajan.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määritä suositeltu annos CG-806:n tulevaa kehittämistä varten
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
CG-806:n suurimman siedetyn annoksen ja/tai suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi tulevia kliinisiä tutkimuksia varten potilailla, joilla on AML ja muut pitkälle edenneet myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettiset muuttujat, mukaan lukien plasman maksimipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien plasman maksimipitoisuus eri ajankohtina.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien pienin plasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien pienin plasmapitoisuus eri ajankohtina.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien plasman pitoisuus eri ajankohtina.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien plasman pitoisuus eri ajankohtina.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien puhdistuma
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien plasman pitoisuus eri ajankohtina.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien puoliintumisaika plasmassa.
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikkamuuttujat, mukaan lukien plasman pitoisuus eri ajankohtina.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää CG-806:n kykyä moduloida lääkevaikutuksen farmakodynaamisten biomarkkerien ilmentymistä tai aktiivisuutta.
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää CG-806:n kykyä moduloida lääkevaikutuksen farmakodynaamisten biomarkkerien ilmentymistä tai aktiivisuutta.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Arvioida potilaiden näyttöä CG-806:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta hematologisen, luuytimen, fyysisen tutkimuksen ja arvioiden perusteella
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Arvioida potilaiden näyttöä CG-806:n kasvaimia estävästä aktiivisuudesta hematologisten, luuytimen, fyysisen tutkimuksen ja FDG PET-CT -kuvausarviointien perusteella.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää sukupolven 3 formulaation suhteellinen biologinen hyötyosuus, joka on annettu enintään 18 potilaalle syklin 1 päivänä -3 verrattuna tutkimuslääkkeen sukupolven 1 formulaatioon, joka annettiin potilaille syklin 1 aikana.
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1–G3-farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien plasman maksimipitoisuus (Cmax)
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää sukupolven 3 formulaation suhteellinen biologinen hyötyosuus, joka on annettu enintään 18 potilaalle syklin 1 päivänä -3 verrattuna tutkimuslääkkeen sukupolven 1 formulaatioon, joka annettiin potilaille syklin 1 aikana.
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1:n ja G3:n farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien pienin plasmapitoisuus (Cmin)
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää sukupolven 3 formulaation suhteellinen biologinen hyötyosuus, joka on annettu enintään 18 potilaalle syklin 1 päivänä -3 verrattuna tutkimuslääkkeen sukupolven 1 formulaatioon, joka annettiin potilaille syklin 1 aikana.
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1:n ja G3:n farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää sukupolven 3 formulaation suhteellisen biologisen hyötyosuuden, joka on annettu enintään 18
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1:n ja G3:n farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien jakautumistilavuus
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Määrittää sukupolven 3 formulaation suhteellisen biologisen hyötyosuuden, joka on annettu enintään 18
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1:n ja G3:n farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien puhdistuma
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1:n ja G3:n farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien puhdistuma
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Vertaa G1:n ja G3:n farmakokinetiikkamuuttujia, mukaan lukien puoliintumisaika plasmassa.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aptose Biosciences Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Rafael Bejar, MD, PhD, Aptose Biosciences Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APTO-CG-806-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia