Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Probiotika für JEDEN Neugeborenenversuch (PREVENT)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children

PREVENT: Vergleichende Wirksamkeitsstudie von Probiotika für jedes Neugeborene im Vergleich zur Behandlung nach Bedarf

Ziel der Studie ist es, die Prävention (orale Supplementierung mit dem Probiotikum L. reuteri, die jedem Neugeborenen innerhalb der ersten Lebenswoche für 12 Wochen verabreicht wird) mit der Bedarfsbehandlung (Supplementierung mit dem Probiotikum L. reuteri nach Randomisierung) zu vergleichen Säuglinge, die bis zu einem Alter von 12 Wochen übermäßiges Schreien/Aufregung entwickeln). Dies ist eine Pilotstudie an einem einzigen Standort, um die Machbarkeit für eine vollständige Studie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einer von fünf Säuglingen leidet unter Koliken, definiert als wiederkehrende und anhaltende Episoden von Weinen und Aufregung ohne offensichtliche Ursache bei gesunden Säuglingen unter 5 Monaten. Es gibt Hinweise, die die Rolle des Probiotikums L. reuteri bei der Behandlung von Koliken bei gestillten Babys und bei der Vorbeugung von Koliken unterstützen. Diese beiden Optionen (Vorbeugung vs. Behandlung nach Bedarf) wurden jedoch zuvor noch nicht direkt miteinander verglichen. Die Studienziele bestimmen, ob die orale Supplementierung mit dem probiotischen L. reuteri, das jedem Neugeborenen innerhalb der ersten Lebenswoche für 12 Wochen (Prävention) verabreicht wird, der Behandlung nach Bedarf überlegen ist, gemessen an der täglichen Schrei-/Aufregungsdauer bei 6 und 12 Wochen alt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 1 bis 7 Tage alt
  2. Laufzeit (37 bis 41 Wochen)
  3. gestillt oder mit Säuglingsnahrung ernährt
  4. Geburtsgewicht > 2500 Gramm
  5. Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  1. angeborene oder andere medizinische Störungen
  2. Eltern können sich nicht auf Englisch oder Französisch verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Prävention (randomisiert)
Orale Supplementierung mit dem probiotischen L. reuteri, das in der ersten Lebenswoche für 12 Wochen verabreicht wurde
Nahrungsergänzungsmittel: L. reuteri
Probiotisch
Andere Namen:
  • BioGaia
Sonstiges: Behandlungs als gebraucht (randomisiert)
Ergänzung mit dem probiotischen L. reuteri nach Randomisierung zu Säuglingen, die übermäßige Schreie/Aufregung bis zu 12 Wochen entwickeln
Nahrungsergänzungsmittel: L. reuteri
Probiotisch
Andere Namen:
  • BioGaia
Aktiver Komparator: Prävention (Elternpräferenz)
Orale Supplementierung mit dem probiotischen L. reuteri, das in der ersten Lebenswoche für 12 Wochen verabreicht wurde
Nahrungsergänzungsmittel: L. reuteri
Probiotisch
Andere Namen:
  • BioGaia
Sonstiges: Behandlungen als gebraucht (übergeordnete Präferenz)
Ergänzung mit dem probiotischen L. reuteri nach Randomisierung zu Säuglingen, die übermäßige Schreie/Aufregung bis zu 12 Wochen entwickeln
Nahrungsergänzungsmittel: L. reuteri
Probiotisch
Andere Namen:
  • BioGaia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombinierte tägliche Schrei-/Aufregungsdauer des Säuglings
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis ist die tägliche Schrei-/Aufregungsdauer des Säuglings (kombiniertes Schreien und Aufhebens in Minuten), gemessen mit dem modifizierten Baby's Day Diary über einen Zeitraum von 48 Stunden.
Grundlinie
Kombinierte tägliche Schrei-/Aufregungsdauer des Säuglings
Zeitfenster: 6 Wochen
Das primäre Ergebnis ist die tägliche Schrei-/Aufregungsdauer des Säuglings (kombiniertes Schreien und Aufhebens in Minuten), gemessen mit dem modifizierten Baby's Day Diary über einen Zeitraum von 48 Stunden.
6 Wochen
Kombinierte tägliche Schrei-/Aufregungsdauer des Säuglings
Zeitfenster: 12 Wochen
Das primäre Ergebnis ist die tägliche Schrei-/Aufregungsdauer des Säuglings (kombiniertes Schreien und Aufhebens in Minuten), gemessen mit dem modifizierten Baby's Day Diary über einen Zeitraum von 48 Stunden.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schreidauer des Säuglings
Zeitfenster: Grundlinie
Die tägliche Schreidauer wird gesondert untersucht
Grundlinie
Tägliche Schreidauer des Säuglings
Zeitfenster: 6 Wochen
Die tägliche Schreidauer wird gesondert untersucht
6 Wochen
Tägliche Schreidauer des Säuglings
Zeitfenster: 12 Wochen
Die tägliche Schreidauer wird gesondert untersucht
12 Wochen
Tägliche Aufregungsdauer für Kleinkinder
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen alt
Tägliche Aufregungsdauer wird gesondert untersucht
Baseline, 6 und 12 Wochen alt
Tägliche Aufregungsdauer für Kleinkinder
Zeitfenster: Grundlinie
Tägliche Aufregungsdauer wird gesondert untersucht
Grundlinie
Tägliche Aufregungsdauer für Kleinkinder
Zeitfenster: 6 Wochen
Tägliche Aufregungsdauer wird gesondert untersucht
6 Wochen
Säuglingskoliken
Zeitfenster: 12 Wochen
Tägliches Schreien/Aufregung von mindestens 180 Minuten
12 Wochen
Tägliche Schlafdauer von Säuglingen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schlafdauer wird objektiv gemessen, indem Aktigraphie verwendet wird, die um den Knöchel des Säuglings über einer Socke getragen wird.
Grundlinie
Tägliche Schlafdauer von Säuglingen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schlafdauer wird objektiv gemessen, indem Aktigraphie verwendet wird, die um den Knöchel des Säuglings über einer Socke getragen wird.
6 Wochen
Tägliche Schlafdauer von Säuglingen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schlafdauer wird objektiv gemessen, indem Aktigraphie verwendet wird, die um den Knöchel des Säuglings über einer Socke getragen wird.
12 Wochen
Psychische Gesundheit der Eltern (weiblich und männlich).
Zeitfenster: Grundlinie
Die psychische Gesundheit wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale gemessen, einem validierten 10-Punkte-Screening-Fragebogen. Die Werte liegen zwischen 0 und 30 und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Psychische Gesundheit der Eltern (weiblich und männlich).
Zeitfenster: 6 Wochen
Die psychische Gesundheit wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale gemessen, einem validierten 10-Punkte-Screening-Fragebogen. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, und ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Psychische Gesundheit der Eltern (weiblich und männlich).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die psychische Gesundheit wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale gemessen, einem validierten 10-Punkte-Screening-Fragebogen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30 und eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
12 Wochen
Ermüdung der Eltern (weiblich und männlich).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermüdung wird mit einer validierten visuellen Analogskala für Ermüdung gemessen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 180, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie
Ermüdung der Eltern (weiblich und männlich).
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermüdung wird mit einer validierten visuellen Analogskala für Ermüdung gemessen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 180, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Ermüdung der Eltern (weiblich und männlich).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Ermüdung wird mit einer validierten visuellen Analogskala für Ermüdung gemessen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 180, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
12 Wochen
Zusammensetzung, Diversität und Funktion von Darmmikroben
Zeitfenster: Grundlinie
Die mikrobielle Zusammensetzung, Diversität und Funktion wird in Kotproben von Säuglingen gemessen.
Grundlinie
Zusammensetzung, Diversität und Funktion von Darmmikroben
Zeitfenster: 6 Wochen
Die mikrobielle Zusammensetzung, Diversität und Funktion wird in Kotproben von Säuglingen gemessen.
6 Wochen
Zusammensetzung, Diversität und Funktion von Darmmikroben
Zeitfenster: 12 Wochen
Die mikrobielle Zusammensetzung, Diversität und Funktion wird in Kotproben von Säuglingen gemessen.
12 Wochen
Nebenwirkungen - Verdauungsstörungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten von Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) im Baby's Day Diary
8 Wochen
Nebenwirkungen - Verdauungsstörungen
Zeitfenster: 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten von Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) im Baby's Day Diary
16 Wochen
Nebenwirkungen - Wachstum/Länge
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Wachstum (Länge) des Säuglings wird bei geplanten Gesundheitsüberwachungsbesuchen gemessen
8 Wochen
Nebenwirkungen - Wachstum/Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Wachstum (Gewicht) des Säuglings wird bei geplanten Gesundheitsüberwachungsbesuchen gemessen
8 Wochen
Nebenwirkungen - Wachstum/Kopfumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Wachstum des Säuglings (Kopfumfang) wird bei geplanten Gesundheitsüberwachungsbesuchen gemessen
8 Wochen
Nebenwirkungen - Wachstum/Länge
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Wachstum (Länge) des Säuglings wird bei geplanten Gesundheitsüberwachungsbesuchen gemessen
16 Wochen
Nebenwirkungen - Wachstum/Gewicht
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Wachstum (Gewicht) des Säuglings wird bei geplanten Gesundheitsüberwachungsbesuchen gemessen
16 Wochen
Nebenwirkungen - Wachstum/Kopfumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Wachstum des Säuglings (Kopfumfang) wird bei geplanten Gesundheitsüberwachungsbesuchen gemessen
16 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit der Bewertungen
Grundlinie
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 6 Wochen
Häufigkeit der Bewertungen
6 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 12 Wochen
Häufigkeit der Bewertungen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patricia Li, MD, The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hauptermittler: Patricia Parkin, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000064700

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten