Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intravenöses L-Citrullin zur Verzögerung und potenziellen Verhinderung der Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung bei akutem hypoxämischem Atemversagen bei Patienten mit COVID-19 (SARS-CoV-2)-Erkrankung

26. Januar 2023 aktualisiert von: Asklepion Pharmaceuticals, LLC

Prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit intravenösem L-Citrullin (Turnobi) zur Verzögerung und potenziellen Verhinderung der Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung bei akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz bei Patienten mit COVID-19 (SARS-CoV-2 ) Erkrankung

Prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit intravenösem L-Citrullin (Turnobi) zur Verzögerung und potenziellen Verhinderung der Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung bei akutem hypoxämischem Atemversagen bei Patienten mit COVID-19 (SARS-CoV2)-Erkrankung . Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Bolus-Loading-Dosis und einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von L-Citrullin im Vergleich zu Placebo bei Patienten, die mit einer COVID-19-Infektion (SARS-CoV-2) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die intravenöse Verabreichung von L-Citrullin (Turnobi) stellt die Homöostase der Stickoxid-Synthase sicher wieder her, indem sowohl die Citrullin- als auch die Argininspiegel im Plasma erhöht werden. Die Forscher argumentieren auch, dass die Wiederherstellung des Citrullin/Arginin-Gleichgewichts durch Citrullin-Verabreichung die Homöostase von NOS sicher wiederherstellen, oxidativen Stress senken und Entzündungen reduzieren wird, wodurch die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung bei Teilnehmern verzögert und möglicherweise verhindert wird, die mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden ( SARS-CoV-2). Der Körper lebt in einem empfindlichen Gleichgewicht der Homöostase. Der Harnstoff/NO-Zyklus spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Redox-Homöostase und spielt somit auch eine Rolle bei der Regulierung von Entzündungen. Die biochemischen Beziehungen sind komplex und hängen vom Transfer zwischen den Organen, dem Membrantransport und der intrazellulären Kompartimentierung ab. Die obigen Daten zeigen jedoch, dass Citrullin, Arginin und NO für die Aufrechterhaltung dieser Homöostase durch ihre Regulierung von NOS entscheidend sind. Entzündungen, insbesondere durch Infektionen, führen zu einer verringerten Aktivität von CPS1 und einer erhöhten Aktivität von Arginase, wodurch die Spiegel von Citrullin und Arginin sinken. Diese verringerten Spiegel führen zu dysreguliertem und entkoppeltem NOS, was sowohl eine überschwängliche NO-Produktion als auch die Bildung von ROS antreibt. Sowohl die NO-Produktion als auch ROS verschlimmern die Entzündungskaskade weiter, was zu anderen Organfunktionsstörungen, einschließlich einer akuten Lungenschädigung, führt. Sowohl Entzündungen als auch oxidativer Stress haben sich als treibende Kräfte für die Entwicklung von ALI erwiesen, und eine regulierte NOS-Funktion ist entscheidend, um beide zu reduzieren. Sowohl Plasma-Citrullin als auch Arginin sind bei Sepsis defizient und die Spiegel sind umgekehrt mit der Entwicklung von ALI assoziiert. Darüber hinaus erhöht der Citrullin-Ersatz sicher die Plasmaspiegel von Citrullin und Arginin bei gesunden Freiwilligen, BMT-Patienten, Erwachsenen mit Sepsis, Kindern mit Sichelzellenanämie und Kindern nach angeborenen Herzoperationen. Es scheint sehr wahrscheinlich, dass die Citrullin-Therapie im Rahmen einer durch COVID-19 (SARS-CoV2) induzierten akuten hypoxämischen Atemwegserkrankung die Citrullin- und Argininspiegel sicher erhöht und zur Wiederherstellung der NOS-Homöostase beiträgt, was zu einer NO-Produktion in Kompartimenten führt, die homöostatisch geeigneter sind um den pulmonalvaskulären Widerstand zu reduzieren und die Kopplung von NOS zu verbessern, um die Superoxidproduktion zu minimieren, wodurch die durch freie Radikale vermittelte ALI reduziert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre.
  2. Klinischer Nachweis einer COVID-19 (SARS-CoV2)-Infektion, definiert als positiver COVID-19-Labortest plus Nachweis einer akuten hypoxämischen Atemwegserkrankung, die Sauerstoff erfordert.
  3. Eingeliefert und ohne Intubation auf den Boden verlegt.

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Einwilligung/Unfähigkeit, eine Einwilligung einzuholen
  2. Patient, Stellvertreter oder Arzt sind nicht zur vollen Unterstützung verpflichtet
  3. Bösartiger oder anderer irreversibler Zustand und geschätzte 28-Tage-Sterblichkeit ≥ 50 %
  4. Der moribunde Patient wird voraussichtlich 48 Stunden (wie vom primären medizinischen Team definiert) ab Beginn der Studieninfusion überleben
  5. Lebererkrankung im Endstadium gemäß Child-Pugh-Score > 9
  6. Derzeit in den letzten 30 Tagen in eine andere Studie mit einem Prüfpräparat eingeschrieben oder an einer anderen Studie teilgenommen
  7. Schwangere Frau oder Frau, die stillt
  8. Allergie gegen L-Citrullin oder Arginin oder ein Produkt, das Citrullin oder Arginin enthält
  9. Der Patient ist nach Meinung eines der Prüfärzte ansonsten nicht für die Studie geeignet
  10. Erfordernis einer Intubation und invasiven mechanischen Beatmung vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: IV L-Citrullin (Turnobi) Arm
Patienten, die für Citrullin randomisiert wurden, erhalten einen initialen intravenösen Bolus von 20 mg/kg (bis maximal 1500 mg) L-Citrullin über 10 Minuten. Die Studienlösung wird als 5 % isotonische Lösung (50 mg/ml) in 5 % Dextrosewasser hergestellt. Unmittelbar nach dem anfänglichen Bolus wird eine kontinuierliche intravenöse Infusion von L-Citrullin mit 9 mg/kg (max. 700 mg) pro Stunde über einen speziellen intravenösen Zugang oder Port eines mehrlumigen Katheters verabreicht.
Arzneimittel: L-Citrullin
L-Citrullin (Turnobi) zur Injektion. Die Patienten erhalten einen anfänglichen Bolus von 20 mg/kg (maximal 1500 mg), gefolgt von einer Studieninfusion von 9 mg/kg pro Stunde (maximal 700 mg) für bis zu 10 Tage.
Andere Namen:
  • L-CIT, CIT
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Patienten, die in den Placebo-Arm randomisiert wurden, erhalten eine Infusion mit 5 % Dextrose-Wasser, die in Volumen und Farbe auf die Citrullin-Infusion abgestimmt ist. Die Placebo-Infusion besteht aus einem anfänglichen iv-Bolus (bis zu 30 ml) über 10 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 5 % Dextrose-Wasser (etwa 15 ml/h). Der anfängliche Bolus und die anschließende Infusion werden über einen speziellen intravenösen Zugang oder Port eines mehrlumigen Katheters verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die auf Placebo randomisiert wurden, erhalten maximal 10 Tage lang Bolus und Studieninfusion mit 5 % Dextrosewasser in gleichem Volumen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur nicht-invasiven/invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Zeit in Stunden vom Beginn der Behandlung bis zur Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, ob nicht-invasiv (z. B. High-Flow-Nasenkanüle, zweistufiger positiver Atemwegsdruck, Sauerstofftherapie) oder invasiv (d. h. Intubation erforderlich).
Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Zeit bis zur nicht-invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Zeit in Stunden vom Beginn der Behandlung bis zur Notwendigkeit einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung (z. B. High-Flow-Nasenkanüle, zweistufiger positiver Atemwegsdruck, Sauerstofftherapie) .
Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Zeit bis zur invasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Zeit in Stunden vom Beginn der Behandlung bis zur Intubation zur invasiven mechanischen Beatmung, die erforderlich ist.
Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Systolischer Blutdruck gemessen in mmHg
Tag 1
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Diastolischer Blutdruck gemessen in mmHg
Tag 1
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 1
Mittlerer arterieller Druck gemessen in mmHg
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutspiegel von Arginin
Zeitfenster: Plasmaspiegel von Arginin 0, 2 und 12 Stunden sowie 2, 4, 6, 8, 10 Tage nach Behandlungsbeginn
Plasmaspiegel von Arginin
Plasmaspiegel von Arginin 0, 2 und 12 Stunden sowie 2, 4, 6, 8, 10 Tage nach Behandlungsbeginn
Blutspiegel von Citrullin
Zeitfenster: Plasmaspiegel von Citrullin 0, 2 und 12 Stunden sowie 2, 4, 6, 8, 10 Tage nach Behandlungsbeginn
Plasmaspiegel von Citrullin
Plasmaspiegel von Citrullin 0, 2 und 12 Stunden sowie 2, 4, 6, 8, 10 Tage nach Behandlungsbeginn
Bewerten Sie die Wirkung von intravenösem L-Citrullin im Vergleich zu Placebo, gemessen an der Gesamtdauer aller mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Nachverfolgung von Tag 1 bis Tag 60
Gesamtdauer einer mechanischen Beatmung
Nachverfolgung von Tag 1 bis Tag 60
Bewerten Sie die Wirkung von IV L-Citrullin auf Placebo für die Gesamtsterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 12
Bewertung der Wirkung von intravenösem L-Citrullin im Vergleich zu Placebo auf die Krankenhaus-Gesamtmortalität
Tag 1 bis Tag 12
Prozentsatz der Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 12 (DC)
Tag 1 bis Tag 12 (DC)
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung oder zum Tod
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage)
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung oder zum Tod
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder zum Tod
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung oder zum Tod
Anzahl der Patienten, die eine Intubation benötigen
Zeitfenster: Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Prozentsatz der Patienten, die eine mechanische Beatmung, invasive mechanische Beatmung und nicht-invasive mechanische Beatmung benötigen.
Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Gesamtdauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60
Gesamtzeit bei mechanischer Beatmung, invasiver mechanischer Beatmung, nicht-invasiver mechanischer Beatmung und Nasenkanüle
Vom Beginn der Infusion bis zur Nachsorge an Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Asklepion Pharmaceuticals, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIT-COVID19-002-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten