Unterstützend-expressive und emotionsfokussierte Behandlung von Depressionen (SETEFT)
Untersuchung von Veränderungsmechanismen in der unterstützend-expressiven vs. emotionsfokussierten Behandlung von Depressionen unter Verwendung eines personalisierten Behandlungsansatzes: Der Fall der Theorien der Schwäche vs. Stärke
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sigal Zilcha-Mano, PhD
- Telefonnummer: 972-8249047
- E-Mail: sigalzil@gmail.com
Studienorte
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-
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Haifa, Israel
- Rekrutierung
- University of Haifa
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Kontakt:
- Sigal Zilcha-Mano, PhD
- Telefonnummer: 972-8249047
- E-Mail: sigalzil@gmail.com
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Kontakt:
- Tohar Dolev-Amit, M.A.
- Telefonnummer: 972-8249047
- E-Mail: tohardolev@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Diagnosekriterien für schwere depressive Störungen unter Verwendung der strukturierten klinischen Interviews für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen-5 und mehr als 14 auf der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen bei zwei Bewertungen (im Abstand von einer Woche) (Hamilton, 1967).
- Bei medikamentöser Behandlung muss die Dosierung der Patienten mindestens drei Monate vor Beginn der Studie stabil sein, und sie müssen bereit sein, für die Dauer der Behandlung eine stabile Dosierung beizubehalten
- Alter zwischen 18 und 65
- Beherrschung der hebräischen Sprache
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Risiko von Suizid oder Selbstverletzung
- aktuelle Suchterkrankungen
- aktuelle oder frühere Schizophrenie oder Psychose, bipolare Störung oder schwere Essstörung, die eine medizinische Überwachung erfordert
- Geschichte der organischen Geisteskrankheit
- derzeit in Psychotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützend-Expressiv
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine unterstützend-expressive Behandlung.
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Sechzehn Wochen einer zeitlich begrenzten psychodynamischen Therapie, angepasst an Depressionen, die den Einsatz von Ausdruckstechniken wie Deutung, Konfrontation, Klärung und den Einsatz unterstützender Techniken wie Affirmation und empathische Bestätigung beinhaltet.
Diese Behandlung postuliert Einsicht als Kernmechanismus der Veränderung.
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Experimental: Emotionsfokussiert
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine emotionsfokussierte Behandlung.
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Sechzehn Wochen einer kurzen experimentellen Therapie für Depressionen, die klientenzentrierte Beziehungselemente (bedingungslose positive Wertschätzung, Kongruenz und Empathie) mit Marker-geführten experimentellen Interventionen kombinieren, um die emotionale Verarbeitung und Emotionsregulation zu erleichtern und zu vertiefen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentliche Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HRSD)
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen.
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Ein 17 Punkte umfassendes, klinisch verabreichtes Maß zur Beurteilung der Schwere einer Depression.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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bis zu 16 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentliche Veränderung des Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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Eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die die wichtigsten Symptome von Depressionen bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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bis zu 16 Wochen
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Wöchentlicher Wechsel des Ergebnisfragebogens (OQ)
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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Ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Therapieergebnisse von Patienten in drei Hauptdimensionen: (a) subjektives Unbehagen, (b) zwischenmenschliche Beziehungen und (c) soziale Rollenleistung.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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bis zu 16 Wochen
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Veränderungspfade im Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP-32)
Zeitfenster: Bei der Einnahme und 6 Mal während der Behandlung (Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Eine 32-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung zwischenmenschlicher Probleme.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) dahingehend bewertet, wie belastend das Problem für die Person ist.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bei der Einnahme und 6 Mal während der Behandlung (Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Veränderungspfade der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit – Kurzversion (Q-LES-Q)
Zeitfenster: Bei der Einnahme und 6 Mal während der Behandlung (Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Lebensqualität Genuss und Zufriedenheitsskala.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Bei der Einnahme und 6 Mal während der Behandlung (Wochen 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ISF 395/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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