Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende expressieve en emotiegerichte behandeling voor depressie (SETEFT)

3 mei 2026 bijgewerkt door: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Onderzoek naar veranderingsmechanismen in ondersteunende-expressieve versus emotiegerichte behandeling van depressie met behulp van een gepersonaliseerde behandelingsbenadering: de casus van de theorieën van zwakte versus kracht

Deze studie onderzoekt de veranderingsmechanismen die worden geactiveerd wanneer individuen een behandeling krijgen die gericht is op hun zwakte en de mechanismen die worden geactiveerd wanneer de behandeling inspeelt op hun sterke punten. Patiënten zullen worden toegewezen aan een van de twee soorten psychotherapieën bij de behandeling van mensen met een ernstige depressiestoornis, expressieve ondersteunende versus emotiegerichte behandeling. Hun vermogen om te profiteren van de behandeling op basis van hun niveau van inzicht en emotionele verwerking vóór de behandeling zal worden onderzocht. Dit is een protocol van vier maanden, met een follow-upperiode van twee jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Honderdvierentwintig patiënten die lijden aan een depressieve stoornis zullen worden gerandomiseerd om deel te nemen aan 16 sessies van ofwel ondersteunende expressieve therapie ofwel emotiegerichte therapie. Er wordt aangenomen dat de twee behandelingen verschillen in hun belangrijkste veranderingsmechanisme: ondersteunende expressieve therapie legt de nadruk op inzicht als het belangrijkste veranderingsmechanisme, en emotiegerichte therapie legt de nadruk op emotionele verwerking als het belangrijkste veranderingsmechanisme. Beide kunnen dienen als op kracht of zwakte gerichte behandelingen, gebaseerd op de basisniveaus van inzicht en emotionele verwerking van de patiënt. Belangrijk is dat deze studie meerdere complementaire methoden zal gebruiken, waaronder sessie-voor-sessie zelfrapportagevragenlijsten van zowel patiënt als therapeut, evenals interdisciplinaire maatregelen op basis van hormonale en akoestische metingen, cognitieve taken, clinicusinterviews en gedragscoderingssystemen. ter aanvulling van de zelfrapportagemaatregelen. Bovendien zullen patiënten vóór het begin van de behandeling dagboeken invullen via een mobiele enquêtetoepassing. De bevindingen zullen bijdragen aan het onderzoek naar gepersonaliseerde veranderingsmechanismen en kunnen clinici helpen zich te concentreren op een efficiëntere behandeling, aangepast aan bepaalde subpopulaties van patiënten, op basis van hun sterke en zwakke punten. Als een mechanisme wordt geïdentificeerd dat het meest waarschijnlijk verandering voor een subpopulatie stimuleert, kan een overeenkomstige behandeling worden gekozen die het meest waarschijnlijk dat specifieke mechanisme activeert en daardoor het percentage patiënten dat op de behandeling reageert, verbetert.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
124

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Werving
        • University of Haifa
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de belangrijkste diagnostische criteria voor depressieve stoornissen met behulp van de gestructureerde klinische interviews voor Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 en meer dan 14 scoren op de 17-item Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie bij twee evaluaties (een week na elkaar) (Hamilton, 1967).
  • Als de patiënt medicijnen gebruikt, moet de dosering van de patiënt gedurende ten minste drie maanden stabiel zijn voordat hij aan het onderzoek begint, en hij moet bereid zijn om een ​​stabiele dosering te behouden gedurende de behandeling
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Hebreeuwse taalvaardigheid
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel risico op zelfmoord of zelfbeschadiging
  • huidige middelenmisbruikstoornissen
  • huidige of vroegere schizofrenie of psychose, bipolaire stoornis of ernstige eetstoornis die medische controle vereist
  • geschiedenis van organische geestesziekten
  • momenteel in psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ondersteunend-expressief
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken een ondersteunende expressieve behandeling.
Gedragsmatig: Ondersteunend-expressieve behandeling
Zestien weken van een in de tijd beperkte psychodynamische therapie aangepast voor depressie, die het gebruik van expressieve technieken omvat, zoals interpretatie, confrontatie, verduidelijking en het gebruik van ondersteunende technieken, zoals bevestiging en empathische validatie. Deze behandeling postuleert inzicht als het kernmechanisme van verandering.
Experimenteel: Emotiegericht
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken een Emotiegerichte behandeling.
Gedragsmatig: Emotiegerichte behandeling
Zestien weken van een korte experiëntiële therapie voor depressie die cliëntgerichte relationele elementen (onvoorwaardelijke positieve waardering, congruentie en empathie) combineert met door markers geleide experiëntiële interventies die zijn ontworpen om emotionele verwerking en emotieregulatie te vergemakkelijken en te verdiepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse verandering in Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HRSD)
Tijdsspanne: tot 16 weken.
Een klinisch toegediende maatstaf van 17 items die de ernst van depressie beoordeelt. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 16 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse verandering in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Een zelfbeoordelingsschaal met 21 items die de belangrijkste symptomen van depressie evalueert. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 16 weken
Wekelijkse verandering in Outcome Questionnaire (OQ)
Tijdsspanne: tot 16 weken
Een zelfrapportagemaatstaf van 30 items die is ontworpen om de therapieresultaten van patiënten te beoordelen op drie primaire dimensies: (a) subjectief ongemak, (b) interpersoonlijke relaties en (c) sociale rolprestaties. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
tot 16 weken
Veranderingstrajecten in inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP-32)
Tijdsspanne: Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Een zelfrapportagemaatstaf van 32 items, ontworpen om interpersoonlijke problemen te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld in termen van hoe schrijnend het probleem is voor het individu op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)
trajecten van verandering in kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid - korte versie (Q-LES-Q)
Tijdsspanne: Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Schaal. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Bij intake en 6 keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Haifa

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Israel Science Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ISF 395/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden om ethische redenen niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen