Trattamento supportivo-espressivo e focalizzato sulle emozioni per la depressione (SETEFT)
Indagare i meccanismi di cambiamento nel trattamento della depressione espressivo-supportivo rispetto a quello incentrato sulle emozioni utilizzando un approccio terapeutico personalizzato: il caso delle teorie della debolezza rispetto alla forza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sigal Zilcha-Mano, PhD
- Numero di telefono: 972-8249047
- Email: sigalzil@gmail.com
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Reclutamento
- University of Haifa
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Contatto:
- Sigal Zilcha-Mano, PhD
- Numero di telefono: 972-8249047
- Email: sigalzil@gmail.com
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Contatto:
- Tohar Dolev-Amit, M.A.
- Numero di telefono: 972-8249047
- Email: tohardolev@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici del disturbo depressivo maggiore utilizzando le interviste cliniche strutturate per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 e ottenere un punteggio superiore a 14 sulla scala di valutazione Hamilton a 17 voci per la depressione a due valutazioni (a una settimana di distanza) (Hamilton, 1967).
- Se in terapia, il dosaggio dei pazienti deve essere stabile per almeno tre mesi prima di entrare nello studio e devono essere disposti a mantenere un dosaggio stabile per la durata del trattamento
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Ottima conoscenza della lingua ebraica
- Fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Rischio attuale di suicidio o autolesionismo
- attuali disturbi da abuso di sostanze
- schizofrenia o psicosi in atto o pregressa, disturbo bipolare o grave disturbo alimentare che richieda monitoraggio medico
- storia di malattia mentale organica
- attualmente in psicoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supportivo-espressivo
I partecipanti riceveranno un trattamento espressivo di supporto per 16 settimane.
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Sedici settimane di una terapia psicodinamica a tempo limitato adattata per la depressione che include l'uso di tecniche espressive, come l'interpretazione, il confronto, il chiarimento e l'uso di tecniche di supporto, come l'affermazione e la validazione empatica.
Questo trattamento postula l'insight come il suo meccanismo centrale di cambiamento.
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Sperimentale: Incentrato sulle emozioni
I partecipanti riceveranno un trattamento incentrato sulle emozioni per 16 settimane.
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Sedici settimane di una breve terapia esperienziale per la depressione che combina elementi relazionali centrati sul cliente (considerazione positiva incondizionata, congruenza ed empatia) con interventi esperienziali guidati da marcatori progettati per facilitare e approfondire l'elaborazione emotiva e la regolazione emotiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica settimanale della scala di valutazione Hamilton per la depressione (HRSD)
Lasso di tempo: fino a 16 settimane.
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Una misura clinicamente somministrata di 17 elementi che valuta la gravità della depressione.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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fino a 16 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione settimanale del Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
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Una scala autovalutata di 21 elementi che valuta i sintomi chiave della depressione.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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fino a 16 settimane
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Modifica settimanale del questionario sui risultati (OQ)
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
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Una misura di autovalutazione di 30 elementi progettata per valutare i risultati della terapia del paziente su tre dimensioni principali: (a) disagio soggettivo, (b) relazioni interpersonali e (c) performance di ruolo sociale.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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fino a 16 settimane
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Traiettorie di cambiamento nell'inventario dei problemi interpersonali (IIP-32)
Lasso di tempo: All'assunzione e 6 volte durante il trattamento (settimane 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Una misura self-report di 32 item progettata per valutare i problemi interpersonali.
Ogni elemento è valutato in termini di quanto sia angosciante il problema per l'individuo su una scala che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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All'assunzione e 6 volte durante il trattamento (settimane 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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traiettorie di cambiamento nella qualità della vita, piacere e soddisfazione - Versione breve (Q-LES-Q)
Lasso di tempo: All'assunzione e 6 volte durante il trattamento (settimane 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Scala di godimento e soddisfazione della qualità della vita.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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All'assunzione e 6 volte durante il trattamento (settimane 1, 2, 4, 8, 12, 16)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISF 395/19
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