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Die Korrelation zwischen der Degeneration der paraspinalen Muskulatur und dem Ergebnis von Patienten mit lumbaler Spinalstenose

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die fotografischen und funktionellen Parameter des paravertebralen Muskels bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose werden gemessen, um den Zusammenhang zwischen der Degeneration des paravertebralen Muskels und den Symptomen und der Prognose von Patienten zu untersuchen. Durch Messung der Parameter des paravertebralen Muskels bei normalen Menschen werden die Unterschiede zwischen den Patienten und dem Normalzustand ermittelt Personen werden verglichen, um eine geeignete Methode zur Bewertung der paravertebralen Muskulatur zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Für diese Studie werden 200 Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose rekrutiert, die sich in unserem Krankenhaus einer posterioren lumbalen Dekompressions- und Fusionsoperation unterziehen. Sie alle unterziehen sich einer präoperativen lumbalen MRT-Untersuchung und einem Taillen- und Rückenmuskeltest und zeichnen ihre präoperative visuelle Analogskala, den Oswestry-Behinderungsindex, auf , Lendensteifigkeits-Behinderungsindex-Score. Alle Patienten erhalten eine einjährige Nachbeobachtung, und wir werden die Ergebnisse der Patienten wie die visuelle Analogskala, den Oswestry-Behinderungsindex und den Lendensteifigkeits-Behinderungsindex-Score bei jedem Follow-up-Zeitpunkt aufzeichnen. Gleichzeitig werden wir 100 gesunde Probanden ohne Erkrankungen der Lendenwirbelsäule oder chronische Lendenschmerzen rekrutieren. Der Altersunterschied zu den Patienten betrug weniger als 5 Jahre. In der Zwischenzeit wurden ein Krafttest der Lendenrückenmuskulatur und eine MRT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule durchgeführt und bei gesunden Probanden die visuelle Analogskala sowie der Oswestry-Behinderungsindex und der Lendensteifigkeits-Behinderungsindex-Score aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose und 100 gesunde Menschen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose
  • Alter>45 Jahre alt
  • ohne andere Wirbelsäulenerkrankungen
  • ohne Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Bei neuromuskulären Erkrankungen
  • Bei Erkrankungen des Hüft- oder Kniegelenks
  • Akute oder schwere chronische Rückenschmerzen aufgrund einer Stenose der Wirbelsäule, die die Beurteilung der Ausdauer beeinträchtigen könnten
  • Andere schwerwiegende Krankheiten, die die Beurteilung der Ausdauer beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten
(1) Alter ≥ 45 Jahre, (2) diagnostiziertes LSS durch eine Kombination aus klinischer Anamnese, körperlicher Untersuchung und radiologischen Veränderungen, die auf der Magnetresonanztomographie eine Spinalkanalstenose zeigen
Sonstiges: Überwachung
Beobachtung des Unterschieds zwischen zwei Gruppen
gesunde Menschen
(1) Alter ≥ 45 Jahre; (2) ohne chronische Schmerzen im unteren Rücken (LBP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche der paraspinalen Muskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Querschnittsfläche der paraspinalen Muskeln spiegelt die Anzahl der paraspinalen Muskeln wider. Eine größere Querschnittsfläche der paraspinalen Muskeln bedeutet einen größeren paraspinalen Muskel.
Grundlinie
funktioneller Querschnittsbereich der paraspinalen Muskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die funktionelle Querschnittsfläche der Paraspinalmuskulatur spiegelt die Qualität der Paraspinalmuskulatur wider. Es bedeutet den schlanken paraspinalen Muskel.
Grundlinie
Durchführungszeit des paraspinalen Muskelausdauertests
Zeitfenster: Basein
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich bäuchlings auf eine Unterlage zu legen und ihr Brustbein von der Unterlage abzuheben, wodurch ihr Oberkörper angehoben wurde. Während sie diese Position beibehielten, wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Arme in einer Linie mit der Körperachse zu halten und keinen Kontakt mit der Unterlage zu haben. Das Versagen der Aufgabe wurde durch einen Abfall des Rumpfwinkels um mehr als 10° an einem beliebigen Punkt festgestellt. Es wurde die Zeit bis zum Versagen der Aufgabe bzw. bis zum Erreichen der maximalen Kontraktionsdauer (300 s) aufgezeichnet.
Basein
Index der Behinderung der Lendensteifigkeit
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Monate
Der Index für die Behinderung der Lendensteifigkeit liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Monate
Index der Behinderung der Lendensteifigkeit
Zeitfenster: die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate
Der Index für die Behinderung der Lendensteifigkeit liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate
Index der Behinderung der Lendensteifigkeit
Zeitfenster: die Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Der Index für die Behinderung der Lendensteifigkeit liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Index der Behinderung der Lendensteifigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Index für die Behinderung der Lendensteifigkeit liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Oswestry Disability Index reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Monate
Der Oswestry Disability Index reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Monate
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate
Der Oswestry Disability Index reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: die Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Der Oswestry Disability Index reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Visuelle Analogbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung von Schmerzen wird der Visual Analog Score verwendet, der zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Visuelle Analogbewertung
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Monate
Zur Beurteilung von Schmerzen wird der Visual Analog Score verwendet, der zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Monate
Visuelle Analogbewertung
Zeitfenster: die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate
Zur Beurteilung von Schmerzen wird der Visual Analog Score verwendet, der zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate
Visuelle Analogbewertung
Zeitfenster: die Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Zur Beurteilung von Schmerzen wird der Visual Analog Score verwendet, der zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
die Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2019400

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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