Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen degeneratie van paraspinale spieren en het resultaat van patiënten met lumbale spinale stenose

28 december 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De fotografische en functionele parameters van paravertebrale spieren bij patiënten met lumbale spinale stenose zullen worden gemeten om de correlatie tussen paravertebrale spierdegeneratie en symptomen en prognose van patiënten te onderzoeken. Door de parameters van paravertebrale spieren bij normale mensen te meten, kunnen de verschillen tussen de patiënten en normale mensen zullen worden vergeleken om een ​​geschikte paravertebrale spierevaluatiemethode vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve observationele studie. Voor dit onderzoek zullen 200 patiënten met lumbale spinale stenose worden gerekruteerd die posterieure lumbale decompressie- en fusiechirurgie in ons ziekenhuis zullen ondergaan. Ze ondergaan allemaal een preoperatief lumbaal mri-onderzoek en een taille- en rugspierkrachttest, evenals het opnemen van hun preoperatieve visuele analoge schaal, oswestry invaliditeitsindex , lumbale stijfheid invaliditeitsindexscore. Alle patiënten krijgen een follow-up van 1 jaar en we zullen de resultaten van de patiënt vastleggen, zoals visuele analoge schaal, oswestry invaliditeitsindex en lumbale stijfheid invaliditeitsindexscore bij elke follow-up tijd. Tegelijkertijd zullen we 100 gezonde proefpersonen rekruteren zonder lumbale aandoeningen of chronische lumbale pijn. Het verschil in leeftijd met patiënten was minder dan 5 jaar. Ondertussen werden lumbale dorsale spierkrachttests en lumbale mri-onderzoeken uitgevoerd, en visueel analoge schaal evenals oswestry invaliditeitsindex en lumbale stijfheid invaliditeitsindexscore werden geregistreerd bij gezonde proefpersonen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 patiënten met lumbale spinale stenose en 100 gezonde mensen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met lumbale spinale stenose
  • leeftijd>45 jaar oud
  • zonder andere spinale ziekte
  • zonder voorgeschiedenis van eerdere spinale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Met neuromusculaire aandoeningen
  • Met een heup- of kniegewrichtsaandoening
  • Acute of ernstige chronische rugpijn of spinale stenose die de evaluatie van het uithoudingsvermogen zou kunnen verstoren
  • Andere ernstige ziekten die van invloed zijn op de beoordeling van het uithoudingsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
patiënten
(1) leeftijd ≥ 45 jaar, (2) gediagnosticeerde LSS door een combinatie van klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en radiologische veranderingen die stenose van het wervelkanaal laten zien op magnetische resonantiebeeldvorming
Ander: observatie
observeer het verschil tussen twee groepen
Gezonde mensen
(1) leeftijd ≥ 45 jaar; (2) zonder chronische lage rugpijn (LBP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dwarsdoorsnede van paraspinale spieren
Tijdsspanne: Basislijn
het dwarsdoorsnedegebied van paraspinale spieren weerspiegelt de hoeveelheid paraspinale spieren. Hogere dwarsdoorsnede van paraspinale spieren betekent grotere paraspinale spieren.
Basislijn
functionele dwarsdoorsnede van paraspinale spieren
Tijdsspanne: Basislijn
functionele dwarsdoorsnede van paraspinale spieren weerspiegelt de kwaliteit van paraspinale spieren. Het betekent de magere paraspinale spier.
Basislijn
Prestatietijd van de uithoudingstest van de paraspinale spier
Tijdsspanne: Baseine
Deelnemers werd gevraagd om op een bank te gaan liggen en hun borstbeen van de bank te tillen, waarbij ze hun bovenlichaam omhoog brachten. Terwijl ze deze positie handhaafden, werd de deelnemers gevraagd om hun armen in lijn te houden met de lichaamsas en niet in contact met de bank. Taakfalen werd bepaald door een daling van de romphoek van meer dan 10° op enig punt. De tijd werd geregistreerd totdat de taak mislukte of totdat de maximale samentrekkingsduur was bereikt (300 s).
Baseine
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 3 maanden
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
de follow-up tijd van 3 maanden
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 6 maanden
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 6 maanden
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 12 maanden
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 12 maanden
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Basislijn
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 3 maanden
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 3 maanden
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 6 maanden
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 6 maanden
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 12 maanden
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 12 maanden
Visuele analoge score
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Visuele analoge score
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 3 maanden
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 3 maanden
Visuele analoge score
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 6 maanden
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 6 maanden
Visuele analoge score
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 12 maanden
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
de follow-up tijd van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • M2019400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen