Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La correlación entre la degeneración del músculo paraespinal y el resultado de los pacientes con estenosis de la columna lumbar

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los parámetros fotográficos y funcionales del músculo paravertebral en pacientes con estenosis espinal lumbar se medirán para investigar la correlación entre la degeneración del músculo paravertebral y los síntomas y el pronóstico de los pacientes. Al medir los parámetros del músculo paravertebral con personas normales, las diferencias entre los pacientes y los normales se compararán personas para establecer un método de evaluación del músculo paravertebral apropiado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Es un estudio observacional prospectivo. Este estudio reclutará a 200 pacientes con estenosis espinal lumbar que se someterán a una cirugía de fusión y descompresión lumbar posterior en nuestro hospital. Todos se someterán a un examen preoperatorio de resonancia magnética lumbar y a una prueba de fuerza muscular de la cintura y la espalda, además de registrar su escala analógica visual preoperatoria, el índice de discapacidad de oswestry. , puntaje del índice de discapacidad de rigidez lumbar. Todos los pacientes recibirán un seguimiento que durará 1 año, y registraremos los resultados de los pacientes, como la escala analógica visual, el índice de discapacidad de oswestry y el puntaje del índice de discapacidad de rigidez lumbar en cada tiempo de seguimiento. Al mismo tiempo, reclutaremos 100 sujetos sanos sin enfermedades lumbares ni dolor lumbar crónico. La diferencia de edad con los pacientes fue de menos de 5 años. Mientras tanto, se realizaron la prueba de fuerza muscular dorsal lumbar y el examen de resonancia magnética lumbar, y se registró la escala analógica visual, así como el índice de discapacidad de oswestry y la puntuación del índice de discapacidad de rigidez lumbar en sujetos sanos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: wei wang, MB
  • Número de teléfono: 15600604778
  • Correo electrónico: 840839861@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • wei wang, MB
          • Número de teléfono: 15600604778
          • Correo electrónico: 840839861@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 pacientes con estenosis espinal lumbar y 100 personas sanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con estenosis espinal lumbar
  • edad >45 años
  • sin otra enfermedad de la columna
  • sin antecedentes de cirugía de columna anterior

Criterio de exclusión:

  • Con enfermedades neuromusculares
  • Con enfermedad de la articulación de la cadera o de la rodilla
  • Dolor de espalda crónico agudo o severo de estenosis espinal que podría interferir con la evaluación de la resistencia
  • Otras enfermedades graves que afectan la evaluación de la resistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
pacientes
(1) edad ≥ 45 años, (2) LSS diagnosticado a través de una combinación de historia clínica, examen físico y cambios radiológicos que muestran estenosis del canal espinal en imágenes de resonancia magnética
Otro: observación
observación la diferencia entre dos grupos
gente sana
(1) edad ≥ 45 años; (2) sin dolor lumbar crónico (LBP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área transversal de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: Base
el área de la sección transversal de los músculos paraespinales refleja la cantidad de músculos paraespinales. Un área de sección transversal más alta de los músculos paraespinales significa un músculo paraespinal más grande.
Base
área transversal funcional de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: Base
El área transversal funcional de los músculos paraespinales refleja la calidad de los músculos paraespinales. Significa el músculo paraespinal magro.
Base
Tiempo de realización de la prueba de resistencia de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: Base
Se pidió a los participantes que se acostaran boca abajo sobre un pedestal y levantaran el esternón del pedestal, elevando la parte superior del cuerpo. Mientras mantenían esta posición, se les pidió a los participantes que mantuvieran los brazos alineados con el eje del cuerpo y no en contacto con el pedestal. El fracaso de la tarea se determinó por una caída en el ángulo del tronco de más de 10° en cualquier punto. Se registró el tiempo hasta el fallo de la tarea o hasta que se alcanzó la duración máxima de la contracción (300 s).
Base
índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 3 meses
El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
el tiempo de seguimiento de 3 meses
índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 6 meses
El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 6 meses
índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 12 meses
El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 12 meses
índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: Base
El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 3 meses
El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 3 meses
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 6 meses
El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 6 meses
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 12 meses
El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 12 meses
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Base
La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 3 meses
La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 3 meses
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 6 meses
La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 6 meses
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 12 meses
La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
el tiempo de seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking University Third Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • M2019400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones