Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraspinaalisen lihaksen rappeutumisen ja lannerangan ahtaumapotilaiden tulosten välinen korrelaatio

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Selkärangan ahtaumapotilaiden paravertebraalisen lihaksen valokuvaus- ja toiminnalliset parametrit mitataan selkärangan sivulihaksen rappeuman ja potilaiden oireiden sekä ennusteen välisen korrelaation selvittämiseksi. Mittaamalla paravertebraalilihaksen parametreja normaaleilla ihmisillä, erot potilaiden ja normaalin välillä ihmisiä verrataan sopivan paravertebraalisen lihaksen arviointimenetelmän määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 lannerangan ahtaumapotilasta, jotka suorittavat posteriorisen lannerangan dekompressio- ja fuusioleikkauksen sairaalassamme. He kaikki tekevät ennen leikkausta lannerangan MR-tutkimuksen ja vyötärö- ja selkälihasten vahvuustestin sekä tallentavat leikkausta edeltävän visuaalisen analogisen asteikon, oswestry-vammaisuusindeksin. , lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksin pisteet.Kaikki potilaat saavat seurannan, joka kestää 1 vuoden, ja tallennamme potilaiden tulokset, kuten visuaalisen analogisen asteikon, oswestry-vammaisuusindeksin ja lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksin jokaisella seurantakerralla. Samalla rekrytoimme 100 tervettä henkilöä, joilla ei ole lannerangan sairauksia tai kroonista lannerangan kipua. Heidän ikänsä ero potilaisiin oli alle 5 vuotta. Sillä välin tehtiin lannerangan selkälihasten vahvuustesti ja lannerangan MRI-tutkimus, ja visuaalinen analoginen asteikko sekä oswestry-vammaisuusindeksi ja lannerangan jäykkyysindeksin pisteet kirjattiin terveille koehenkilöille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 lannerangan ahtaumapotilasta ja 100 tervettä ihmistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on lannerangan ahtauma
  • ikä > 45 vuotta
  • ilman muita selkäydinsairauksia
  • ilman aikaisempaa selkäleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaaristen sairauksien kanssa
  • Lonkka- tai polvinivelsairaus
  • Akuutti tai vaikea krooninen selkärangan ahtauman selkäkipu, joka voi häiritä kestävyyden arviointia
  • Muut vakavat kestävyyden arviointiin vaikuttavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilaita
(1) ikä ≥ 45 vuotta, (2) diagnosoitu LSS kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja radiologisten muutosten yhdistelmällä, jotka osoittavat selkäydinkanavan ahtaumaa magneettikuvauksessa
Muut: havainto
tarkkaile eroa kahden ryhmän välillä
terveitä ihmisiä
(1) ikä ≥ 45 vuotta; (2) ilman kroonista alaselkäkipua (LBP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso
paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-ala heijastaa paraspinaalisten lihasten määrää. Paraspinaalisten lihasten suurempi poikkileikkauspinta-ala tarkoittaa suurempaa paraspinaalilihasta.
Perustaso
paraspinaalisten lihasten toiminnallinen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso
paraspinaalisten lihasten toiminnallinen poikkileikkauspinta-ala heijastaa paraspinaalisten lihasten laatua. Se tarkoittaa laihaa paraspinaalilihasta.
Perustaso
Paraspinaalisten lihasten kestävyystestin suoritusaika
Aikaikkuna: Baseine
Osallistujia pyydettiin makaamaan makuulleen sokkelilla ja nostamaan rintalastansa sokkelista nostaen ylävartaloaan. Samalla kun osallistujia säilytettiin tässä asennossa, heitä pyydettiin pitämään kätensä linjassa vartalon akselin kanssa eivätkä kosketuksessa sokkeliin. Tehtävän epäonnistuminen määritettiin rungon kulman putoamisena yli 10° missä tahansa kohdassa. Aikaa kirjattiin tehtävän epäonnistumiseen saakka tai kunnes maksimi supistuksen kesto saavutettiin (300 s).
Baseine
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 3 kuukautta
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
seuranta-aika 3 kuukautta
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 6 kuukautta
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 6 kuukautta
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 12 kuukautta
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 12 kuukautta
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 3 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 3 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 6 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 6 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 12 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 12 kuukautta
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Visual Analog Score
Aikaikkuna: seuranta-aika 3 kuukautta
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 3 kuukautta
Visual Analog Score
Aikaikkuna: seuranta-aika 6 kuukautta
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 6 kuukautta
Visual Analog Score
Aikaikkuna: seuranta-aika 12 kuukautta
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
seuranta-aika 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M2019400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia