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Pucken zur Verbesserung der Neuroentwicklung bei Frühgeborenen

21. April 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine neuartige Wickelmethode zur Verbesserung der Entwicklungspflege für Frühgeborene

Die Forscher werden ein neues, medizinisches Wickelsystem für eine optimale und angemessenere Positionierung von Frühgeborenen testen. Dies ist eine Studie, die sich auf den Schlafzustand, die Zustandsregulation und die langfristige Neuroentwicklung konzentriert. Die zentrale Hypothese ist, dass diese neuartige Wickelmethode den Schlaf und einen optimalen Schlaf-Wach-Rhythmus fördert und gleichzeitig die neurologische Entwicklung von Frühgeborenen verbessert. Es wird vorgeschlagen, dass eine angemessene Positionierung und sekundäres Feedback der natürlichen Bewegung von Armen und Beinen die normale Gehirnentwicklung stimuliert und fördert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während der gesamten Schwangerschaft wird der Fötus in seiner Entwicklung gefördert, indem er die richtige gebeugte Haltung in der Gebärmutter beibehält und seine Arme und Beine frei gegen die flexiblen Grenzen der Gebärmutter bewegt. Wenn Frühgeborene jedoch zu früh geboren werden, verlieren sie die natürlichen Grenzen der Gebärmutter, die diese Flexorenpositionierung und Bewegungsunterstützung unterstützen. Darüber hinaus sind Frühgeborene aufgrund der notwendigen Behandlungen auf Neugeborenen-Intensivstationen und der Exposition gegenüber der extrauterinen Umgebung Stress ausgesetzt. Um die Entwicklung von Frühgeborenen zu unterstützen, werden häufig Baumwollwickel verwendet, um eine angemessene Körperhaltung aufrechtzuerhalten. Pucken hilft dabei, eine kontinuierliche und angemessene Körperhaltung beizubehalten, was eine stabile Schlafumgebung unterstützt und schafft und den Muskeltonus fördert. Herkömmliches Wickeln ist jedoch bei Frühgeborenen eine Herausforderung, und Frühgeborene werden häufig abgepumpt. Es ist voller Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Neugeborenenversorgung und Überwachung, die Frühgeborene aufgrund der Frühgeburtlichkeit erhalten. Darüber hinaus bietet dieses steife Material nicht die gleiche sensorische Erfahrung wie die flexiblen Grenzen der Gebärmutter. Als Antwort auf diese Herausforderung entwickelten The Investigators ein neues medizinisches Wickelsystem für eine optimale und angemessenere Positionierung und natürliche Bewegung. Hier skizzieren die Ermittler eine Studie, die sich auf den Schlafzustand, die Zustandsregulation und die langfristige Neuroentwicklung konzentriert. Die zentrale Hypothese ist, dass diese neuartige Wickelmethode den Schlaf und einen optimalen Schlaf-Wach-Rhythmus fördert und gleichzeitig die neurologische Entwicklung von Frühgeborenen verbessert. Es wird vorgeschlagen, dass eine angemessene Positionierung und sekundäres Feedback der natürlichen Bewegung von Armen und Beinen die normale Gehirnentwicklung stimuliert und fördert. Die Forscher werden den Schlaf auf der Ebene der Aktivität des amplitudenintegrierten Elektroenzephalographen (aEEG) klinisch bewerten und die Prechtl-Bewertung der allgemeinen Bewegungen (GMA) durchführen, um spontane Windungen und zappelige Bewegungen zu beurteilen, die die zukünftige neurologische Entwicklung von Frühgeborenen vorhersagen. Die Ermittler werden auch die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) Network Neurobehavioural Scale (NNNS) als standardisierte Bewertung der neurologischen Integrität und Organisation durchführen. Ziel ist es, frühzeitig einzugreifen, um die Entwicklung von Frühgeborenen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shenandoah Robinson, MD
  • Telefonnummer: 410-955-7851
  • E-Mail: SRobin81@jhmi.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sehr früh geboren (<32 Wochen postmenstruelles Alter (PMA))
  • Mindestens 12 Stunden und weniger als 2 Monate alt
  • Voraussichtlich > 3 Tage überleben
  • Keine angeborene Anomalie oder genetische Störung mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als dem Zeitäquivalent
  • Keine Fehlbildungen, die innerhalb von 1 Lebensmonat operiert werden mussten
  • Zentrale intravenöse Zugänge entfernt
  • Zustimmung des primären Neonatologen, idealerweise kein Mitglied des Studienteams, sich an die Familie zu wenden, um deren Zustimmung einzuholen
  • Geeignete Eltern oder Erziehungsberechtigte, um eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 3 Tage
  • Schwere angeborene Anomalie oder genetische Störung mit einer Lebenserwartung von < 40 Wochen PMA
  • Krampfanfälle
  • Bedarf an Anfallsmedikamenten
  • Bluthochdruck für das Alter, das Medikamente erfordert
  • Schwere hämatologische Krise wie disseminierte intravasale Gerinnung
  • Hydrops fetalis
  • Klinische Bedenken oder Diagnose von Toxoplasmose, Cytomegalovirus-Röteln oder Syphilis-Infektion
  • Klinische Besorgnis oder Diagnose des schweren akuten Atemnotsyndroms Coronavirus 2 (SARS CoV-2) oder der Coronavirus-Krankheit (COVID-19)
  • Zentraler intravenöser Zugang und Abhängigkeit von parenteraler Ernährung >50 %
  • Atemunterstützung größer als Nasenkanülen oder nasaler kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) (d. h. Beatmungsabhängig)
  • Aktive Infektion, einschließlich Antibiotikabedarf für mehr als 5 Tage (d. h. bestätigte Infektion)
  • Komplexer angeborener Herzfehler
  • Bekannte Chromosomenanomalien
  • Klinische oder echokardiographische Zeichen einer symptomatischen pulmonalen Hypertonie
  • Tiefgreifende perinatale Hypoxie-Ischämie
  • Erhalten einer Behandlung zur Schmerzkontrolle
  • Anhaltende Tachypnoe >80 Atemzüge/Minute
  • Notwendigkeit einer Volumenexpansion oder Verabreichung von Inotropika
  • Niemand verfügbar oder bereit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Herkömmlicher Wickel
Das Management der Nicht-Interventionsgruppe erfolgt mit einem Wattebausch, der Standardpflege ist. Es stellt eine herkömmliche Standard-Managementmethode dar, bei der ein Wickel aus Baumwolle verwendet wird.
Experimental: Roman Swaddle
Das Novel Swaddle besteht aus einem Stoff, der zu 85 % aus Nylon und zu 15 % aus Polyurethan besteht. Dieses Gewebe hält Wärme zurück, ist hygroskopisch und dehnt sich sowohl in Längs- als auch in Querrichtung aus, wodurch die intrauterine Umgebung genauer nachgebildet wird. Das neuartige Material wird zu einer Taschenform vernäht.
Sonstiges: Roman Swaddle
Eine neuartige Wickelmethode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlaf-Wach-Zyklus-Reife, wie durch amplitudenintegrierte EEG (aEEG)-Messwerte beurteilt
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Unter Verwendung eines EEG werden die Ermittler das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines reifen Schlaf-Wach-Wechsels, definiert als regelmäßige rhythmische sinusförmige Amplitudenvariationen mit einem Zyklus von mindestens 20 Minuten, beurteilen. Aufzeichnungen mit einem zyklischen Muster, das für den größten Teil der Aufzeichnung nicht in einen ausgereiften Schlaf-Wach-Zyklus passt, werden als intermediär eingestuft.
32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Veränderung der Schlafdauer
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Unter Verwendung eines EEG werden die Ermittler die Veränderung der Schlafdauer (in Minuten) beurteilen.
32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Änderung der Anzahl der Aufwachvorgänge in einem Zeitraum von 3 Stunden
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Unter Verwendung eines EEG werden die Ermittler die Änderung der Anzahl der Aufwachvorgänge in einem Zeitraum von 3 Stunden beurteilen.
32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Spannungsänderung gemäß Beurteilung durch aEEG)-Messwerte
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Unter Verwendung eines EEG werden die Ermittler die Spannungsänderung (gemessen in Mikrovolt) beurteilen.
32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Änderung des Verhältnisses von aktivem Schlaf und ruhigem Schlaf, wie durch amplitudenintegrierte EEG-Messwerte (aEEG) bewertet
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Verwendung von aEEG Die Ermittler beurteilen die Zeit, die im aktiven Schlaf (unregelmäßig und mit geringer Amplitude) und im ruhigen Schlaf (regelmäßig und mit hoher Amplitude) verbracht wird.
32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Änderung der Schlaf-Wach-Zyklus-Kontinuität, wie durch amplitudenintegrierte EEG-Messwerte (aEEG) bewertet
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter
Unter Verwendung eines EEG Die Ermittler werden die Hintergrundaktivität auf Aufzeichnungen untersuchen, um das Vorhandensein oder Fehlen von isoelektrischen Perioden zusammen mit Amplitudenfluktuationen zu beurteilen. Aufzeichnungen werden als kontinuierlich, diskontinuierlich und grenzwertig klassifiziert.
32 Wochen postmenstruelles Alter, 34 Wochen postmenstruelles Alter und 36 Wochen postmenstruelles Alter

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensreife, wie vom NNNS bewertet
Zeitfenster: 37 Wochen postmenstruelles Alter
Die NICU Network Neurobehavioural Scale (NNNS) ist ein standardisiertes klinisches Bewertungstool zur Bewertung der neurologischen Integrität und Organisation in einer einzigen, strukturierten klinischen Untersuchung. Zusammenfassende Werte werden für neurologische Verhaltensbereiche erstellt, darunter: Gewöhnung, Aufmerksamkeit, Handhabung, Bewegungsqualität, Selbstregulation, nicht optimale Reflexe, asymmetrische Reflexe, Stress/Abstinenz, Erregung, Hypertonus, Erregbarkeit und Lethargie. Es werden 13 zusammenfassende Ergebnisse generiert.
37 Wochen postmenstruelles Alter
Änderung der allgemeinen Bewegungen, wie von der GMA bewertet
Zeitfenster: 32 Wochen postmenstruelles Alter und 37 Wochen postmenstruelles Alter
Prechtls General Movement Assessment (GMA) ist ein klinisches Bewertungsinstrument, das sich windende Bewegungen bei Frühgeborenen klassifiziert. Insbesondere wird eine Klassifizierung von sich windenden Bewegungen vorgenommen als verkrampft synchron, schlechtes Repertoire mit verkrampfter Synchronität oder schlechtes Repertoire.
32 Wochen postmenstruelles Alter und 37 Wochen postmenstruelles Alter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauren Jantzie, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00261157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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