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Auswirkungen von Salbeiextrakten auf die kognitive Funktion während Aerobic-Übungen

17. März 2021 aktualisiert von: Nicolas Babault, University of Burgundy

Auswirkungen von Salbeiextrakten auf die kognitive Funktion während Aerobic-Übungen bei gesunden Personen

Es wurde berichtet, dass Salbeiextrakte mit Mechanismen des Zentralnervensystems (ZNS) interagieren, die für die kognitive Leistungsfähigkeit relevant sind, aber bis heute hat keine Studie die möglichen Auswirkungen bei gesunden Personen unter Ermüdungszuständen eindeutig gezeigt. Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen dieser Nahrungsergänzung bei gesunden Männern und Frauen im Vergleich zu Placebo auf Kognition, Herzfrequenz und wahrgenommene Anstrengung während einer ermüdenden Radsportübung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Männer und Frauen werden unter frischen und ermüdenden Bedingungen getestet, um zu Beginn oder während eines Wettkampfs, bei dem beispielsweise die kognitive Funktion für die Entscheidungsfindung wichtig ist, Individuen nachzuahmen. Die Tests werden während des Aufwärmens (frisch), während Ermüdungssituationen (während zweier aufeinanderfolgender 10-minütiger Tretübungen) und während der Erholung durchgeführt. Zu den Tests gehören ein umgekehrter Zifferngedächtnistest (von 3 bis 7 Ziffern), ein Stroop-Test und ein einfacher Reaktionszeittest. Darüber hinaus werden die Herzfrequenz und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung quantifiziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 27 und Taillenumfang unter 94 cm
  • körperliche Aktivität von mehr als 3 Stunden pro Woche
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • mehr als 12 Stunden Training pro Woche
  • Asthmatiker, Raucher oder unter Medikamenten
  • Nahrungsergänzungsmittel, Sportgetränke, spezielle diätetische Lebensmittel oder funktionelle Lebensmittel jeglicher Art, die geeignet sind oder als geeignet dargestellt werden, die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Salbei-Extrakt
Zwei Stunden vor dem Belastungstest wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Kapseln Salbeiextrakte (je 600 mg – cognivia™) zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Salbei extrahiert Cognivia
Cognivia besteht aus 400 mg wässrigem Extrakt aus Salvia officinalis und die restlichen 200 mg enthalten 50 µl ätherisches Öl von Salvia lavandulaefolia und sind mit Akaziengummi verkapselt. Es wird am Morgen vor dem Belastungstest verabreicht (orale Verabreichung).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zwei Stunden vor dem Belastungstest wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Kapseln Placebo (ähnliches Aussehen wie aktives Vergleichspräparat) zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Hergestellt mit Maltodextrin. Es wird am Morgen vor dem Belastungstest verabreicht (orale Verabreichung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der prozentualen Anzahl richtiger Antworten während eines Rückwärtsziffern-Sofortgedächtnistests
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Änderungen der Herzfrequenz bei Verwendung eines Polargürtels (in Schlägen pro Minute)
In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung anhand einer visuellen Analogskala (1-10)
In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Reaktionszeit
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der Reaktionszeit zwischen einem visuellen Signal und einer manuellen Aktion
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Stroop-Leistung
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der prozentualen Anzahl richtiger Antworten während eines Stroop-Tests
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Stroop-Reaktionszeit
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der Reaktionszeit während des Stroop-Tests
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Burgundy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEP2101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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