Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van salie-extracten op de cognitieve functie tijdens aërobe training

17 maart 2021 bijgewerkt door: Nicolas Babault, University of Burgundy

Effecten van salie-extracten op de cognitieve functie tijdens aerobe training bij gezonde personen

Van extracten van salie is gemeld dat ze interageren met mechanismen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die relevant zijn voor cognitieve prestaties, maar tot op heden heeft geen enkele studie de mogelijke effecten duidelijk aangetoond bij gezonde individuen in vermoeiende omstandigheden. De huidige studie onderzoekt de effecten van deze suppletie bij gezonde mannen en vrouwen versus placebo op cognitie, hartslag en waargenomen inspanning, tijdens een vermoeiende fietsoefening.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde reuen en teven worden getest in frisse en vermoeiende omstandigheden om individuen na te bootsen aan het begin of tijdens een wedstrijd waar bijvoorbeeld cognitieve functies belangrijk zijn voor het nemen van beslissingen. Testen worden uitgevoerd tijdens de warming-up (fris), tijdens vermoeiende situaties (gedurende twee opeenvolgende trapoefeningen van 10 minuten) en tijdens herstel. Tests omvatten een geheugentest met omgekeerde cijfers (van 3 tot 7 cijfers), een strooptest, een eenvoudige reactietijdtest. Bovendien zullen de hartslag en de beoordeling van de waargenomen inspanning worden gekwantificeerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index lager dan 27 en tailleomvang lager dan 94 cm
  • lichamelijke activiteit meer dan 3 uur per week
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 12 uur per week trainen
  • astmapatiënten, rokers of medicijnen gebruiken
  • voedingssupplementen, sportdranken, speciale dieetvoeding of functionele voeding, van welke aard dan ook, die fysieke prestaties kunnen verbeteren of presenteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Salie-extract
Twee uur voor de duurtest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules salie-extracten (elk 600 mg - cognivia™) in te nemen.
Voedingssupplement: Salie extracten Cognivia
Cognivia is samengesteld uit 400 mg waterig extract van Salvia officinalis en de resterende 200 mg bevatte 50 µL Salvia lavandulaefolia etherische olie en ingekapseld met acaciagom. Het wordt de ochtend voor de duurtest toegediend (orale toediening).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Twee uur voor de uithoudingstest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules placebo in te nemen (vergelijkbaar met actieve comparator).
Voedingssupplement: Placebo
Gemaakt met maltodextrine. Het wordt de ochtend voor de duurtest toegediend (orale toediening).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in het percentage van het aantal juiste antwoorden tijdens een onmiddellijke geheugentest met omgekeerde cijfers
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Veranderingen in hartslag met behulp van een poolgordel (in slagen per minuut)
In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Veranderingen in beoordeling van waargenomen inspanning met behulp van een visueel analoge schaal (1-10)
In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in reactietijd tussen een visueel signaal en handmatige actie
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Stroop-prestaties
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in het percentage van het aantal juiste antwoorden tijdens een strooptest
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Stroop reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in reactietijd tijdens de strooptest
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Burgundy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CEP2101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen