Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salviauutteiden vaikutukset kognitiiviseen toimintaan aerobisen harjoituksen aikana

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nicolas Babault, University of Burgundy

Salviauutteiden vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin aerobisen harjoituksen aikana terveillä yksilöillä

Salviauutteiden on raportoitu olevan vuorovaikutuksessa keskushermoston (CNS) mekanismien kanssa, jotka ovat merkityksellisiä kognitiivisen suorituskyvyn kannalta, mutta tähän mennessä mikään tutkimus ei ole selkeästi osoittanut mahdollisia vaikutuksia terveillä yksilöillä väsyneissä olosuhteissa. Nykyinen tutkimus tutkii tämän lisäravinteen vaikutuksia terveillä miehillä ja naisilla lumelääkkeeseen verrattuna kognitioon, sykkeeseen ja havaittuun rasitukseen väsyttävän pyöräilyharjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet urokset ja naaraat testataan tuoreissa ja väsyneissä olosuhteissa yksilöiden matkimiseksi kilpailun alussa tai aikana, jossa kognitiiviset toiminnot ovat tärkeitä esimerkiksi päätöksenteossa. Testit suoritetaan lämmittelyn aikana (tuore), väsymystilanteissa (kahdessa peräkkäisessä 10 minuutin poljinharjoituksessa) ja palautumisen aikana. Testeihin kuuluu käänteisnumeromuistitesti (3 - 7 numeroa), stroop-testi, yksinkertainen reaktioaikatesti. Lisäksi syke ja koetun rasituksen luokitus mitataan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi alle 27 ja vyötärönympärys alle 94 cm
  • fyysinen aktiivisuus yli 3 tuntia viikossa
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 12 tuntia harjoittelua viikossa
  • astmaatikoille, tupakoitsijoille tai lääkkeiden alla
  • ravintolisä, urheilujuoma, erikoisruokavalioruoka tai terveysvaikutteinen ruoka, mikä tahansa, joka on omiaan parantamaan fyysistä suorituskykyä tai esitetään sellaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Salviauute
Kaksi tuntia ennen kestävyystestiä osallistujia pyydettiin imemään kaksi kapselia salviauutetta (kukin 600 mg - cognivia™)
Ravintolisä: Salvia uutteet Cognivia
Cognivia koostuu 400 mg:sta vesipitoista Salvia officinalis -uutetta ja loput 200 mg sisälsivät 50 µl Salvia lavandulaefolia eteeristä öljyä ja kapseloituna akaasiakumiin. Se annetaan kestävyystestiä edeltävänä aamuna (suun kautta).
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Kaksi tuntia ennen kestävyystestiä osallistujia pyydettiin imemään kaksi kapselia lumelääkettä (ulkonäkö oli samanlainen kuin aktiivinen vertailuaine).
Ravintolisä: Plasebo
Valmistettu maltodekstriinistä. Se annetaan kestävyystestiä edeltävänä aamuna (suun kautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
Muutokset oikeiden vastausten prosenteissa käänteisnumeroisen välittömän muistitestin aikana
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
Muutokset sykkeessä napavyön avulla (lyöntejä minuutissa)
Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
Koetun rasituksen arvioinnin muutokset visuaalisen analogisen asteikon avulla (1-10)
Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
Reaktioaika
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
Muutokset reaktioajassa visuaalisen signaalin ja manuaalisen toiminnan välillä
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
Stroopin esitys
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
Oikeiden vastausten prosentuaaliset muutokset stroop-testin aikana
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
Stroopin reaktioaika
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
Muutokset reaktioajassa stroop-testin aikana
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Burgundy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEP2101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia