Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktów z szałwii na funkcje poznawcze podczas ćwiczeń aerobowych

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Nicolas Babault, University of Burgundy

Wpływ ekstraktów z szałwii na funkcje poznawcze podczas ćwiczeń aerobowych u zdrowych osób

Donoszono, że ekstrakty z szałwii wchodzą w interakcje z mechanizmami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) istotnymi dla zdolności poznawczych, ale jak dotąd żadne badanie nie wykazało jasno możliwych skutków u zdrowych osób w warunkach zmęczenia. Obecne badanie bada wpływ tej suplementacji u zdrowych mężczyzn i kobiet w porównaniu z placebo na funkcje poznawcze, tętno i odczuwany wysiłek podczas męczących ćwiczeń rowerowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowi mężczyźni i kobiety będą testowani w świeżych i męczących warunkach, aby naśladować osobniki na początku lub podczas zawodów, gdzie funkcje poznawcze są ważne na przykład przy podejmowaniu decyzji. Testy będą przeprowadzane podczas rozgrzewki (świeżej), w sytuacjach męczących (podczas dwóch następujących po sobie 10-minutowych ćwiczeń pedałowania) oraz podczas regeneracji. Testy będą obejmowały test odwrotnej pamięci cyfr (od 3 do 7 cyfr), test Stroopa, prosty test czasu reakcji. Co więcej, tętno i ocena postrzeganego wysiłku zostaną określone ilościowo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 27 i obwód talii poniżej 94 cm
  • aktywność fizyczna powyżej 3 godzin tygodniowo
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ponad 12 godzin treningu tygodniowo
  • astmatycy, palacze lub pod wpływem leków
  • suplement diety, napój dla sportowców, specjalna żywność dietetyczna lub żywność funkcjonalna wszelkiego rodzaju, które mogą lub są przedstawiane jako mogące poprawiać wydolność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakt z szałwii
Dwie godziny przed testem wytrzymałościowym uczestnicy zostali poproszeni o wchłonięcie dwóch kapsułek ekstraktu z szałwii (po 600 mg każda - cognivia™)
Suplement diety: Ekstrakty z szałwii Cognivia
Cognivia składa się z 400 mg wodnego ekstraktu z Salvia officinalis, a pozostałe 200 mg zawierało 50 µl olejku eterycznego Salvia lavandulaefolia i otoczone gumą arabską. Zostanie podany rano przed próbą wytrzymałościową (podawanie doustne).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Dwie godziny przed testem wytrzymałościowym uczestnicy zostali poproszeni o wchłonięcie dwóch kapsułek placebo (podobny wygląd do aktywnego komparatora).
Suplement diety: Placebo
Wykonane z maltodekstryny. Zostanie podany rano przed próbą wytrzymałościową (podawanie doustne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji
Zmiany procentowej liczby poprawnych odpowiedzi podczas testu pamięci bezpośredniej z odwróconą cyfrą
Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: W spoczynku, na koniec 10-minutowej rozgrzewki, na koniec pierwszego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, na koniec drugiego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, po 5 minutach odpoczynku
Zmiany tętna przy użyciu pasa polarnego (w uderzeniach na minutę)
W spoczynku, na koniec 10-minutowej rozgrzewki, na koniec pierwszego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, na koniec drugiego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, po 5 minutach odpoczynku
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: W spoczynku, na koniec 10-minutowej rozgrzewki, na koniec pierwszego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, na koniec drugiego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, po 5 minutach odpoczynku
Zmiany w ocenie postrzeganego wysiłku za pomocą wizualnej skali analogowej (1-10)
W spoczynku, na koniec 10-minutowej rozgrzewki, na koniec pierwszego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, na koniec drugiego 10-minutowego męczącego ćwiczenia, po 5 minutach odpoczynku
Czas reakcji
Ramy czasowe: Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji
Zmiany w czasie reakcji między sygnałem wizualnym a działaniem ręcznym
Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji
Występ Stroopa
Ramy czasowe: Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji
Zmiany procentowej liczby poprawnych odpowiedzi podczas testu Stroopa
Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji
Czas reakcji Stroopa
Ramy czasowe: Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji
Zmiany czasu reakcji podczas testu Stroopa
Podczas 10-minutowej rozgrzewki, bezpośrednio po pierwszym 10-minutowym męczącym ćwiczeniu, po drugim 10-minutowym męczącym ćwiczeniu i po 5-minutowej regeneracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Burgundy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEP2101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami