Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos extratos de sálvia na função cognitiva durante o exercício aeróbico

17 de março de 2021 atualizado por: Nicolas Babault, University of Burgundy

Efeitos dos extratos de sálvia na função cognitiva durante exercícios aeróbicos em indivíduos saudáveis

Foi relatado que extratos de sálvia interagem com mecanismos do sistema nervoso central (SNC) relevantes para o desempenho cognitivo, mas, até o momento, nenhum estudo demonstrou claramente os possíveis efeitos em indivíduos saudáveis ​​em condições de fadiga. O presente estudo investiga os efeitos desta suplementação em homens e mulheres saudáveis ​​versus placebo na cognição, frequência cardíaca e esforço percebido, durante um exercício de ciclismo fatigante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Machos e fêmeas saudáveis ​​serão testados em condições frescas e fatigantes para imitar indivíduos no início ou durante uma competição onde a função cognitiva é importante para a tomada de decisão, por exemplo. Os testes serão realizados durante o aquecimento (fresco), durante situações de fadiga (durante dois exercícios consecutivos de pedalada de 10 minutos) e durante a recuperação. Os testes incluirão um teste de memória de dígitos inversos (de 3 a 7 dígitos), um teste Stroop, um teste de tempo de reação simples. Além disso, a frequência cardíaca e a percepção de esforço serão quantificadas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal inferior a 27 e tamanho da cintura inferior a 94 cm
  • atividade física superior a 3 horas por semana
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • mais de 12 horas de treinamento por semana
  • asmáticos, fumantes ou sob uso de medicamentos
  • suplemento dietético, bebida esportiva, alimento dietético especial ou alimento funcional, de qualquer espécie, passível ou apresentado como passível de melhorar o desempenho físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Extrato de sálvia
Duas horas antes do teste de resistência, os participantes foram solicitados a absorver duas cápsulas de extratos de sálvia (600mg cada - cognivia™)
Suplemento dietético: Sábio extrai Cognivia
Cognivia é composto por 400 mg de extrato aquoso de Salvia officinalis e os 200 mg restantes continham 50 µL de óleo essencial de Salvia lavandulaefolia e encapsulados com goma acácia. Será administrado na manhã anterior ao teste de resistência (administração oral).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Duas horas antes do teste de resistência, os participantes foram solicitados a absorver duas cápsulas de placebo (aparência semelhante ao comparador ativo).
Suplemento dietético: Placebo
Feito com maltodextrina. Será administrado na manhã anterior ao teste de resistência (administração oral).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Alterações no número percentual de respostas corretas durante um teste de memória imediata de dígito reverso
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Alterações na frequência cardíaca usando um cinto polar (em batimentos por minuto)
Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Mudanças na classificação do esforço percebido usando uma escala analógica visual (1-10)
Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Tempo de reação
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Mudanças no tempo de reação entre um sinal visual e uma ação manual
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Desempenho Stroop
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Alterações no número percentual de respostas corretas durante um teste Stroop
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Tempo de reação de Stroop
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Alterações no tempo de reação durante o teste Stroop
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Burgundy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CEP2101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações