Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av salvieekstrakter på kognitiv funksjon under aerobic trening

17. mars 2021 oppdatert av: Nicolas Babault, University of Burgundy

Effekter av salvieekstrakter på kognitiv funksjon under aerobic trening hos friske individer

Ekstrakter av salvie har blitt rapportert å samhandle med sentralnervesystemet (CNS) mekanismer som er relevante for kognitiv ytelse, men til dags dato har ingen forsøk klart vist mulige effekter hos friske individer i utmattende tilstander. Den nåværende studien undersøker effekten av dette tilskuddet hos friske menn og kvinner versus placebo på kognisjon, hjertefrekvens og opplevd anstrengelse, under en slitsom sykkeløvelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Friske menn og kvinner vil bli testet under friske og slitsomme forhold for å etterligne individer i begynnelsen eller under en konkurranse hvor kognitiv funksjon er viktig for for eksempel beslutningstaking. Tester vil bli utført under oppvarmingen (frisk), under utmattende situasjoner (i løpet av to påfølgende 10-minutters pedaløvelser) og under restitusjon. Tester vil inkludere en omvendt sifferminnetest (fra 3 til 7 sifre), en stroop-test, en enkel reaksjonstidstest. Dessuten vil hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse kvantifiseres.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
17

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks lavere enn 27 og midjemål lavere enn 94 cm
  • fysisk aktivitet høyere enn 3 timer i uken
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 12 timer trening i uken
  • astmatiker, røykere eller under medisinske medisiner
  • kosttilskudd, sportsdrikk, spesiell diettmat eller funksjonell mat, av noe slag, ansvarlig eller presentert som egnet til å forbedre fysiske prestasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Salvie ekstrakt
To timer før utholdenhetstesten ble deltakerne bedt om å absorbere to kapsler med salvieekstrakter (600 mg hver - cognivia™)
Kosttilskudd: Salvie trekker ut Cognivia
Cognivia er sammensatt av 400 mg vandig ekstrakt fra Salvia officinalis og de resterende 200 mg inneholdt 50 µL Salvia lavandulaefolia eterisk olje og innkapslet med akasiegummi. Det vil bli administrert morgenen før utholdenhetsprøven (oral administrering).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
To timer før utholdenhetstesten ble deltakerne bedt om å absorbere to kapsler med placebo (liknende utseende enn aktiv komparator).
Kosttilskudd: Placebo
Laget med maltodekstrin. Det vil bli administrert morgenen før utholdenhetsprøven (oral administrering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i prosentvis antall riktige svar under en omvendt siffer umiddelbart minnetest
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Endringer i hjertefrekvens ved bruk av polarbelte (i slag per minutt)
I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Endringer i vurdering av opplevd anstrengelse ved bruk av en visuell analog skala (1-10)
I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Reaksjonstid
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i reaksjonstid mellom et visuelt signal og manuell handling
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Stroop ytelse
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i prosentantall riktige svar under en strooptest
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Stroop reaksjonstid
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i reaksjonstid under stroop-testen
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Burgundy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CEP2101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger