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Virtual-Reality-gesteuerte Bilder für chronische Schmerzen (VRGI)

27. Juli 2024 aktualisiert von: Steven Richeimer, University of Southern California
Um die Behandlung mit einer Virtual Reality Guided Imagery (VR-GI)-Intervention zu Hause zu beurteilen, werden 36 Patienten mit chronischen Schmerzen (18 mit chronischen Rückenschmerzen, CBP, und 18 mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom, CRPS) eine zweiwöchige Intervention absolvieren mit täglicher Übung von VR-GI zu Hause (n = 24) oder reiner Audio-GI (n = 12). Vor und nach der Behandlung werden Messungen der Schmerzintensität, des Opioidkonsums, der funktionellen Ergebnisse und der Stimmung erhoben. Durchführbarkeit der Intervention und Patientenzufriedenheit werden nach der Behandlung anhand eines Fragebogens und eines qualitativen Interviews bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

○ Über 100 Millionen Erwachsene in den USA sind von chronischen Schmerzen betroffen, was zu Behinderungen, Verlust der Arbeitsproduktivität und einer allgemeinen Beeinträchtigung der Gesundheit führt, was chronische Schmerzen zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit mit einer wirtschaftlichen Belastung von schätzungsweise 560 bis 635 Milliarden US-Dollar pro Jahr macht. Für Opioide, die am häufigsten verschriebene Medikamentenklasse zur Schmerzbekämpfung, gibt es keine Belege für ihre Langzeitwirksamkeit und sie bergen bei Schmerzpatienten ein Missbrauchsrisiko von 15–26 %. Dies unterstreicht die dringende Notwendigkeit, wirksame nicht-pharmakologische Interventionen gegen Schmerzen zu entwickeln . Guided Imagery (GI), eine kognitiv-verhaltensbezogene Technik zur Anleitung von Patienten zur Schaffung multisensorischer, imaginärer Szenen zur Steigerung des Wohlbefindens, ist eine wirksame nicht-pharmakologische Intervention zur Schmerzlinderung. Seine Wirksamkeit wird jedoch durch die Bildgebungsfähigkeiten der Patienten begrenzt. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist die Reduzierung chronischer Schmerzen und des Opioidkonsums durch die Entwicklung einer Virtual-Reality-(VR)-GI-Intervention für zu Hause, um die Behandlung chronischer Schmerzen mithilfe des Limbix VR-Kits zu verbessern. Angesichts der verbesserten Immersivität und Interaktivität von VR wird erwartet, dass VR-GI im Vergleich zu herkömmlicher reiner Audio-GI und üblicher Pflege Schmerzen und die Abhängigkeit von Opioiden reduziert sowie funktionelle Ergebnisse und Stimmung verbessert. Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Machbarkeit und Verwendbarkeit einer VRGI-Intervention für zu Hause in einer zweiwöchigen klinischen Studie zu bewerten. Es werden zwei 15-minütige VR-GI-Erlebnisse ausgewertet, die Patienten durch Psychoedukation, Entspannungsübungen und interaktive virtuelle Welten führen, die es ihnen ermöglichen, ihr Schmerzempfinden zu kontrollieren. Um die Machbarkeit einer VR-GI-Intervention zu Hause zu beurteilen, werden 36 Patienten mit chronischen Schmerzen (18 mit chronischen Rückenschmerzen, CBP und 18 mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom, CRPS) eine zweiwöchige Intervention mit täglicher Übung zu Hause absolvieren von VR-GI (n = 24) oder reinem Audio-GI (n = 12). Vor und nach der Behandlung werden Messungen der Schmerzintensität, des Opioidkonsums, der funktionellen Ergebnisse und der Stimmung erhoben. Durchführbarkeit der Intervention und Patientenzufriedenheit werden nach der Behandlung anhand eines Fragebogens und eines qualitativen Interviews bewertet. Diese Forschung befasst sich direkt mit der Notwendigkeit, die Schmerzbehandlung zu verbessern, um Opioidkonsumstörungen vorzubeugen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Pain Center, Keck School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein Patient im Schmerzzentrum der University of Southern California sein
  • - Fließende Englischkenntnisse
  • Diagnose von chronischen Rückenschmerzen oder komplexem regionalem Schmerzsyndrom
  • Durchschnittliche Schmerzintensität von 5 auf einer Skala von 0 bis 10 für mehr als 3 Monate
  • Zugriff auf ein Gerät mit Video- und Audiofunktionen und ausreichend WLAN für die Teilnahme an Online-Sitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Reisekrankheit in der Vorgeschichte
  • Aktive Übelkeit/Erbrechen
  • Epilepsie
  • Erhebliche Bewegungsprobleme
  • Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Audio Only Guided Imagery Audioaufnahmen von Guided Imagery über ein Tablet
Hören Sie sich Erzählskripte an, die auf traditionellen GI-Audioaufnahmen basieren. Die Erzählskripte werden psychoedukative Inhalte enthalten, die erklären, wie Geist und Gehirn körperliche Schmerzen beeinflussen können und wie sie trainiert werden können, Veränderungen bei erlebten chronischen Schmerzen herbeizuführen. Die Erzählung führt die Benutzer durch Atem- und Entspannungsübungen und erklärt, wie Patienten auch außerhalb der Magen-Darm-Erfahrung weiterhin die Kontrolle über ihre Schmerzen ausüben können.
Sonstiges: Aktiver Komparator: Nur Audio geführte Bilder
Audioaufnahmen von geführten Bildern über ein iPAD
Experimental: Experimentell: Virtual Reality Guided Imagery Platform und VR Headset
VR-Headset für geführte Bilder mit audiovisuellen computergenerierten VR-Inhalten zur Begleitung der GI-Erzählung. Die Erzählskripte werden psychoedukative Inhalte enthalten, die erklären, wie Geist und Gehirn körperliche Schmerzen beeinflussen können und wie sie trainiert werden können, Veränderungen bei erlebten chronischen Schmerzen herbeizuführen. Die Erzählung führt Benutzer durch Atem- und Entspannungsübungen und erklärt, wie Patienten auch außerhalb des VR-GI-Erlebnisses weiterhin die Kontrolle über ihre Schmerzen ausüben können.
Gerät: Experimentell: Virtual-Reality-gesteuerte Bilder
Plattform und VR-Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die rekrutiert, aber nicht eingeschrieben sind, wie im Teilnehmerprotokoll dokumentiert
Zeitfenster: Grundlinie
Im Teilnehmerprotokoll wird die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer erfasst, die nicht zur Teilnahme berechtigt sind und/oder die Anmeldung ablehnen
Grundlinie
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studie nicht wie im Protokoll dokumentiert abschließen
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Das Teilnehmerprotokoll erfasst die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Intervention abbrechen, für die Nachverfolgung ausfallen und/oder unerwünschte Ereignisse erleben.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Anzahl der von den Teilnehmern abgeschlossenen Übungseinheiten, wie in der Tabelle dokumentiert
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Tabellenkalkulation, die den Anteil der täglichen gastrointestinalen Übungen zu Hause dokumentiert, die über einen zweiwöchigen Eingriff durchgeführt wurden
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala beurteilt
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Numerische Bewertungsskala der selbst gemeldeten höchsten, niedrigsten und durchschnittlichen Schmerzwerte (0–10) in den letzten 7 Tagen. Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzergebnisse hin.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Verwendung von Opioid-Medikamenten anhand des Häufigkeitsprotokolls bewertet
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Protokoll mit Liste der eingenommenen Medikamente, Dosierungen und Einnahmehäufigkeit. Eine niedrigere Häufigkeit weist auf bessere Ergebnisse hin.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Verwendung von Nicht-Opioid-Schmerzmitteln, bewertet anhand des Nutzungshäufigkeitsprotokolls
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Protokoll mit Liste der eingenommenen Nicht-Opioid-Schmerzmittel, Dosierungen und Häufigkeit der Anwendung. Eine geringere Nutzungshäufigkeit weist auf bessere Ergebnisse hin
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für tägliche Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Eine Bewertung der aktuellen Schmerzintensität von 0–10 mit einer höheren Zahl deutete auf schlechtere Schmerzergebnisse hin
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Angst beurteilt durch Beurteilung der generalisierten Angststörung: GAD-2 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Die Bewertung der generalisierten Angststörung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „Überhaupt nicht sicher“, „Mehrere Tage“, „Mehr als die Hälfte der Tage“ und „Fast jeden Tag“ die Punkte 1, 2, 3 und 4 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für beide reicht von 0 bis 6, wobei eine höhere Zahl auf ein schlechteres Angstergebnis hinweist.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Depression, bewertet anhand des Patientengesundheitsfragebogens PHQ-2
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Der Fragebogen zur Patientengesundheit wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Punkte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für beide reicht von 0 bis 6, wobei eine höhere Zahl zu einem schlechteren Depressionsergebnis führt.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF12v12)
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualitätsbeurteilung Short Form Health Survey 12 verfügt über zwei zusammengesetzte Scores (physischer Composite-Score und mentaler Composite-Score). Jeder Wert liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf bessere Gesundheitsergebnisse hinweisen.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Beeinträchtigung durch Rückenschmerzen, bewertet anhand des Back Pain Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Beurteilung der Schmerztherapie bei Patienten mit Rückenschmerzen. Oswestry Disability Index Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Aussage markiert ist, ist sie = 5 mit 50 als höchster Punktzahl; Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis der Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen hin. Die Skala ist 0-50.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Symptome des komplexen regionalen Schmerzsyndroms, bewertet durch den CSS 17-Patientenbeobachtungsteil
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Beurteilung der Schmerzbehandlung bei Patienten mit CRPS. Schweregrad des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) (CSS-17) 0 Abwesenheit von Symptomen, 1 Vorhandensein von Symptomen, 0–8, ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Symptomergebnis hin.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Limbix Health, Inc.
BehaVR, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven Richeimer, MD, Keck School of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS 1900549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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