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Sicherheit, Verträglichkeit und PK von Ensovibep (MP0420 – ein neuer Kandidat mit Potenzial zur Behandlung von COVID-19)

3. März 2022 aktualisiert von: Molecular Partners AG

Eine erstmals am Menschen durchgeführte Phase-1-Studie mit ansteigender Dosis zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von MP0420 (einem neuartigen Arzneimittelkandidaten mit Potenzial zur Behandlung von COVID-19) bei gesunden Freiwilligen

Diese Studie wird untersuchen, wie Ensovibep im Körper verteilt wird, sowie die Sicherheit und Verträglichkeit von Ensovibep bei gesunden Probanden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Body-Mass-Index von 18,0-35,0 kg/m2
  • Nichtraucher seit mindestens 3 Monaten
  • Als gesund auf der Grundlage von Anamnese, körperlicher Untersuchung, EKG, Vitalfunktionen und Laboruntersuchungen von Blut und Urin erachtet
  • Stimmen Sie zu, die Verhütungsanforderungen der Studie zu befolgen
  • Kann eine vollständig informierte schriftliche Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Positive Tests auf Hepatitis B & C, HIV
  • Schwere Nebenwirkung auf jedes Medikament
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Verwendung von rezeptfreien Medikamenten (mit Ausnahme von Paracetamol [Acetaminophen]) während der 7 Tage vor der ersten Dosis der Studienmedikation oder verschriebener Medikamente während der 28 Tage vor der ersten Dosis der Studienmedikation
  • Jede Impfung innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung der Studienmedikation
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien mit nicht zugelassenen Arzneimitteln innerhalb der letzten 3 Monate
  • Verlust von mehr als 400 ml Blut innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vitalfunktionen außerhalb des akzeptablen Bereichs
  • Klinisch relevante auffällige Befunde bei der Screening-Beurteilung
  • Akute oder chronische Erkrankung
  • Klinisch relevante abnormale Anamnese oder gleichzeitiger medizinischer Zustand
  • Möglichkeit, dass Freiwillige nicht kooperieren
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder sexuell aktiv sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ensovibep Dosis 1 (Infusion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 2 (Infusion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 3 (Infusion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo (Infusion)
Arzneimittel: Placebo
Eine Verabreichung an Tag 1 als Infusion.
Experimental: Ensovibep Dosis 4 (IV Bolus)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 5 (IV Bolus)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 6 (SC-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 7 (SC-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 8 (SC-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 9 (SC-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 10 (IM-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 11 (IM-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 12 (IM-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung
Experimental: Ensovibep Dosis 13 (IM-Injektion)
Arzneimittel: Ensovibep
Die Studie wird mit einer Kohorte mit niedriger Dosis beginnen und nach einer Sicherheitsüberprüfung auf die Kohorten mit höherer Dosis eskalieren. Geplant sind 3 IV-Infusionen, 2 IV-Bolus, 4 subkutane und 4 intramuskuläre Kohorten. Je nach Kohorte erhalten die Probanden an Tag 1 eine oder zwei Verabreichungen.
Andere Namen:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen: Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Vitalfunktionen: Herzfrequenz (bmp)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Vitalzeichen: Trommelfelltemperatur (°C)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Vitalzeichen: Sauerstoffsättigung (SpO2%)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Herzsicherheit bewertet durch 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
Aus Sicherheitsgründen wird Folgendes während der vollständigen körperlichen Untersuchung untersucht: allgemeines Erscheinungsbild; Kopf, Ohren, Augen, Nase und Rachen; Schilddrüse; Lymphknoten; Rücken und Nacken; Herz; Brust; Lunge; Abdomen; Haut; und Extremitäten; und die folgenden Systeme werden bewertet: muskuloskelettal und neurologisch.
bis Tag 100 (EOS)
Anzahl der Probanden mit Laboranomalien
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Beurteilung der lokalen Verträglichkeit
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
Anzahl der Probanden mit Reaktionen an der Injektionsstelle. Die Injektionsstelle wird auf Schmerzen, Empfindlichkeit, Erythem und Verhärtung untersucht.
bis Tag 100 (EOS)
Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtete maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
Die maximal beobachtete Konzentration (Cmax) wird basierend auf den Serumkonzentrationen geschätzt.
bis Tag 100 (EOS)
Zeit bis Cmax (Tmax)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Die Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Offensichtliche Gesamtkörperclearance des Arzneimittels aus dem Plasma (CL)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Das scheinbare Verteilungsvolumen während der terminalen Phase nach der Verabreichung des Arzneimittels (Vz)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Halbwertszeit der terminalen Elimination (T½)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)
Anteil der Probanden mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (ADA)
Zeitfenster: bis Tag 100 (EOS)
bis Tag 100 (EOS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Molecular Partners AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MP0420-CP101
  • 2020-004365-39 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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