Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensovibepin turvallisuus, siedettävyys ja PK (MP0420 – uusi ehdokas, jolla on potentiaalia COVID-19:n hoitoon)

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Molecular Partners AG

Vaihe 1, ensimmäistä kertaa ihmisillä, annosta nouseva tutkimus MP0420:n (uusi lääkekandidaatti, jolla on potentiaalia COVID-19:n hoitoon) turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikka arvioimiseksi terveillä vapaaehtoisilla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka ensovibep jakautuu kehoon, ensovibepin turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
  • Painoindeksi 18,0-35,0 kg/m2
  • Tupakoimattomille vähintään 3 kuukautta
  • Terveenä kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, elintoimintojen sekä veren ja virtsan laboratoriokokeiden perusteella
  • Sitoudu noudattamaan kokeen ehkäisyvaatimuksia
  • Pystyy antamaan täysin tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset testit hepatiitti B & C:lle, HIV:lle
  • Vakava haittavaikutus mille tahansa lääkkeelle
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Käsikauppalääkkeiden käyttö (paitsi parasetamoli [asetaminofeeni]) 7 päivää ennen ensimmäistä koelääkkeen annosta tai määrätty lääkitys 28 päivää ennen ensimmäistä koelääkkeen annosta
  • Kaikki rokotukset 4 viikon sisällä ennen koelääkkeen annosta
  • Osallistuminen muihin lisensoimattomien lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Yli 400 ml:n verta menetetty viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Elintoiminnot hyväksyttävän alueen ulkopuolella
  • Kliinisesti merkitykselliset poikkeavat löydökset seulontaarvioinnissa
  • Akuutti tai krooninen sairaus
  • Kliinisesti merkityksellinen poikkeava sairaushistoria tai samanaikainen sairaus
  • Mahdollisuus, että vapaaehtoinen ei tee yhteistyötä
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ensovibep annos 1 (infuusio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 2 (infuusio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 3 (infuusio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Placebo Comparator: lumelääke (infuusio)
Lääke: Plasebo
Yksi annostelu päivänä 1 infuusiona.
Kokeellinen: ensovibep-annos 4 (iv-bolus)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 5 (iv bolus)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 6 (SC-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 7 (SC-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 8 (SC-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 9 (SC-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 10 (im-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 11 (im-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 12 (im-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito
Kokeellinen: ensovibep annos 13 (im-injektio)
Lääke: Ensovibep
Tutkimus aloitetaan pieniannoksisella kohortilla, ja turvallisuusarvioinnin jälkeen se laajenee korkeamman annoksen kohorteihin. Suunnitelmissa on 3 IV-infuusiota, 2 IV-bolusta, 4 ihonalaista ja 4 intramuskulaarista kohorttia. Koehenkilöt saavat yhden tai kaksi antoa päivänä 1, kohortista riippuen.
Muut nimet:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elintoiminnot: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Elintoiminnot: Syke (bmp)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Elintoiminnot: Tympaninen lämpötila (°C)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Elintoiminnot: Happisaturaatio (SpO2%)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Sydämen turvallisuus arvioitu 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla (EKG)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
Täydellisten fyysisten tarkastusten aikana tutkitaan turvallisuussyistä: ulkonäkö; pää, korvat, silmät, nenä ja kurkku; kilpirauhanen; imusolmukkeet; selkä ja niska; sydän; rintakehä; keuhkot; vatsa; iho; ja raajat; ja seuraavat järjestelmät arvioidaan: tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologiset.
päivään 100 asti (EOS)
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Paikallisen siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
Injektiokohdassa reaktion saaneiden henkilöiden lukumäärä. Injektiokohdasta arvioidaan kipu, arkuus, punoitus ja kovettuma.
päivään 100 asti (EOS)
Kohteiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) on arvioitu seerumipitoisuuksien perusteella.
päivään 100 asti (EOS)
Aika Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Lääkkeen näennäinen kokonaispuhdistuma plasmasta (CL)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheessa lääkkeen annon jälkeen (Vz)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Päätteen eliminoinnin puoliintumisaika (T½)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)
Niiden potilaiden osuus, joilla on hoidon aikana ilmeneviä lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: päivään 100 asti (EOS)
päivään 100 asti (EOS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Molecular Partners AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MP0420-CP101
  • 2020-004365-39 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia