Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka Ensovibep (MP0420 – nowy kandydat z potencjałem w leczeniu COVID-19)

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Molecular Partners AG

Badanie fazy 1, przeprowadzone po raz pierwszy u ludzi, z rosnącą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki MP0420 (nowego kandydata na lek o potencjale leczenia COVID-19) u zdrowych ochotników

W badaniu tym zbadana zostanie dystrybucja ensovibep w organizmie, bezpieczeństwo i tolerancja ensovibep u zdrowych ochotników

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18,0-35,0 kg/m2
  • Osoby niepalące od co najmniej 3 miesięcy
  • Uznany za zdrowego na podstawie wywiadu klinicznego, badania fizykalnego, EKG, parametrów życiowych oraz badań laboratoryjnych krwi i moczu
  • Zgódź się przestrzegać wymagań dotyczących antykoncepcji podczas badania
  • Potrafi wyrazić w pełni świadomą pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywne testy na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, HIV
  • Ciężka reakcja niepożądana na jakikolwiek lek
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Stosowanie leków dostępnych bez recepty (z wyjątkiem paracetamolu [acetaminofenu]) w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku próbnego lub leków przepisanych na receptę w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leku próbnego
  • Każde szczepienie w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku próbnego
  • Udział w innych badaniach klinicznych leków nielicencjonowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Utrata ponad 400 ml krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Oznaki życiowe poza dopuszczalnym zakresem
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki podczas oceny przesiewowej
  • Ostra lub przewlekła choroba
  • Klinicznie istotna nieprawidłowa historia medyczna lub współistniejący stan chorobowy
  • Możliwość, że wolontariusz nie będzie współpracował
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub aktywne seksualnie i niestosujące niezawodnej metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ensovibep dawka 1 (infuzja)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 2 (infuzja)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 3 (infuzja)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Komparator placebo: placebo (wlew)
Lek: Placebo
Jedno podanie w dniu 1 we wlewie.
Eksperymentalny: ensovibep dawka 4 (bolus dożylny)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 5 (bolus dożylny)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 6 (wstrzyknięcie podskórne)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 7 (wstrzyknięcie podskórne)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 8 (wstrzyknięcie podskórne)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 9 (wstrzyknięcie podskórne)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 10 (wstrzyknięcie domięśniowe)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 11 (wstrzyknięcie domięśniowe)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 12 (wstrzyknięcie domięśniowe)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie
Eksperymentalny: ensovibep dawka 13 (wstrzyknięcie domięśniowe)
Lek: Ensovibep
Badanie rozpocznie się od kohorty z niską dawką i po ocenie bezpieczeństwa zostanie eskalowane do kohort z wyższą dawką. Planowane są 3 wlewy dożylne, 2 bolusy dożylne, 4 podskórne i 4 domięśniowe. Pacjenci otrzymują jedno lub dwa podania w dniu 1, w zależności od kohorty.
Inne nazwy:
  • MP0420
  • DARPin
  • Covid-19 leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki życiowe: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Oznaki życia: tętno (bmp)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Oznaki życiowe: temperatura bębenkowa (°C)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Oznaki życiowe: Nasycenie tlenem (SpO2%)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Bezpieczeństwo pracy serca oceniane za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
Ze względów bezpieczeństwa podczas pełnego badania fizykalnego zostaną zbadane: ogólny wygląd; głowa, uszy, oczy, nos i gardło; tarczyca; węzły chłonne; plecy i szyja; serce; klatka piersiowa; płuca; brzuch; skóra; i kończyn; a ocenie poddane zostaną układy: narządu ruchu i neurologiczny.
do dnia 100 (EOS)
Liczba pacjentów z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Ocena tolerancji miejscowej
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
Liczba osób z reakcją w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia ocenia się pod kątem bólu, tkliwości, rumienia i stwardnienia.
do dnia 100 (EOS)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaobserwowane maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) szacuje się na podstawie stężeń w surowicy.
do dnia 100 (EOS)
Czas do Cmax (Tmax)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu (AUC)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Pozorny całkowity klirens leku z osocza (CL)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej po podaniu leku (Vz)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Okres półtrwania w fazie eliminacji (T½)
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)
Odsetek pacjentów z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) pojawiającymi się podczas leczenia
Ramy czasowe: do dnia 100 (EOS)
do dnia 100 (EOS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Molecular Partners AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MP0420-CP101
  • 2020-004365-39 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami